Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perspectieven uit de echte wereld over vooruitgang in hoortoesteltechnologie

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Sonova AG
Deze studie vergelijkt verschillende microfoontechnologieën in een rumoerige omgeving wanneer de dominante spreker zich voor, achter, links of rechts van de luisteraar bevindt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spraakverstaan ​​in een rumoerige omgeving kan zelfs met gehoorapparaten moeilijk zijn voor mensen met gehoorverlies. Fabrikanten van hoortoestellen hebben verschillende methoden geïmplanteerd (d.w.z. directionele microfoons, ruisonderdrukking, ruisonderdrukkers) om te proberen de signaal-ruisverhouding (SNR) te verbeteren om het spraakverstaan ​​in deze moeilijke luistersituaties te verbeteren.

Deze studie evalueert verschillende microfoontechnologieën om de luisterinspanning te bepalen wanneer spraak zich aan de achterkant of zijkant van de luisteraar bevindt in een rumoerige omgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Phonak Audiology Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig perceptief gehoorverlies
  • Ervaren hoortoestelgebruiker
  • Heeft een partner/communicatiepartner die een vragenlijst kan invullen over de prestaties van het hoortoestel tijdens de thuistest
  • Smartphone-gebruiker voor het ontvangen van studiewaarschuwingen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Niet bereid om gehoorapparaat te dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers testten eerst met vergelijkingsapparaten en daarna met Audeo Lumity-apparaten
Alle deelnemers die in het laboratorium spraak- en geluidstests hebben uitgevoerd met eerst de comparatorapparaten en daarna de Audeo Lumity-apparaten.
Apparaat: Phonak Audeo hoortoestellen van de vorige generatie
Receiver-in-canal (RIC)-hoortoestellen met universele oorstukjes
Apparaat: Phonak Audeo Lumity-hoortoestellen
Receiver-in-canal (RIC)-hoortoestellen met universele oorstukjes
Experimenteel: Deelnemers die eerst met Audeo Lumity zijn getest en daarna met vergelijkingsapparaten
Alle deelnemers die in het laboratorium spraak- en geluidstests hebben uitgevoerd met eerst de Audeo Lumity-apparaten en daarna de vergelijkingsapparaten.
Apparaat: Phonak Audeo hoortoestellen van de vorige generatie
Receiver-in-canal (RIC)-hoortoestellen met universele oorstukjes
Apparaat: Phonak Audeo Lumity-hoortoestellen
Receiver-in-canal (RIC)-hoortoestellen met universele oorstukjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraak in geluidstest
Tijdsspanne: Dag 1 van de studie
Een spraak-in-geluid-test waarbij deelnemers woorden herhalen die worden gepresenteerd in de aanwezigheid van achtergrondgeluid. In een array met 12 luidsprekers wordt de spraak gepresenteerd door luidsprekers aan de linkerkant van de deelnemer (-90 graden) of van achter de deelnemer (180 graden), terwijl achtergrondgeluid wordt gepresenteerd door de overige luidsprekers. Scores worden berekend als het aantal correct herhaalde woorden en uitgedrukt als een percentage. Een hoger percentage of score is beter.
Dag 1 van de studie
Subjectieve perceptie van luisterinspanning
Tijdsspanne: Dag 1 van de studie
Na de toespraak tijdens de geluidstest in het laboratorium beoordeelden de deelnemers hun luisterinspanning op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 = geen moeite en 10 = veel moeite. In dit geval is een lagere beoordeling beter, omdat dit duidt op minder waargenomen luisterinspanning.
Dag 1 van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectief Significant Anders vragenlijst
Tijdsspanne: Studiedag 1, studiedag 14
Een subjectieve vragenlijst die het significante andere perspectief van de deelnemer op de prestaties van de deelnemer met de studieapparaten zal verkrijgen, in rumoerige situaties. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van -3 tot +3, waarbij een negatief getal aangeeft dat de significante ander denkt dat de deelnemer slechter presteert met studieapparatuur, en een positief getal aangeeft dat de significante andere persoon denkt dat de deelnemer beter presteert met studieapparatuur apparaten.
Studiedag 1, studiedag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonova AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRF-2855

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren