- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05468918
보청기 기술의 발전에 대한 현실 세계의 관점
2023년 8월 1일 업데이트: Sonova AG
이 연구는 지배적인 화자가 청취자의 앞, 뒤, 왼쪽 또는 오른쪽에 있을 때 시끄러운 환경에서 다양한 마이크 기술을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
시끄러운 환경에서 말을 이해하는 것은 보청기를 착용하더라도 난청이 있는 사람에게는 어려울 수 있습니다. 보청기 제조업체는 이러한 어려운 듣기 상황에서 어음 이해를 높이기 위해 신호 대 잡음비(SNR)를 개선하기 위해 다양한 방법(즉, 지향성 마이크, 잡음 감소, 잡음 제거기)을 이식했습니다.
이 연구는 시끄러운 환경에서 말을 듣는 사람의 뒤나 옆에서 할 때 듣는 노력을 결정하기 위해 다양한 마이크 기술을 평가하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도 감각신경성 난청
- 경험이 풍부한 보청기 사용자
- 가정 시험 기간 동안 보청기 성능에 대한 설문지를 작성할 수 있는 중요한 기타/커뮤니케이션 파트너가 있습니다.
- 연구 알림 수신을 위한 스마트폰 사용자
제외 기준:
- 인지 장애
- 보청기 착용 의지 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자는 먼저 비교기 장치로 테스트한 다음 Audeo Lumity 장치로 테스트했습니다.
비교기 장치를 먼저 사용한 다음 Audeo Lumity 장치를 사용하여 실험실에서 소음 테스트에서 음성을 완료한 모든 참가자.
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범용 이어피스가 있는 RIC(Receiver-in-Canal) 보청기
범용 이어피스가 있는 RIC(Receiver-in-Canal) 보청기
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실험적: Audeo Lumity를 먼저 테스트한 후 비교 장치로 테스트한 참가자
실험실에서 Audeo Lumity 장치를 먼저 사용한 다음 비교 장치를 사용하여 소음 테스트에서 음성을 완료한 모든 참가자.
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범용 이어피스가 있는 RIC(Receiver-in-Canal) 보청기
범용 이어피스가 있는 RIC(Receiver-in-Canal) 보청기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 테스트의 음성
기간: 연구 1일차
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참가자가 배경 소음이 있는 상태에서 제시된 단어를 반복하는 소음 테스트의 음성입니다.
12개 화자 배열에서 음성은 참가자 왼쪽(-90도) 또는 참가자 뒤에서(180도) 스피커에서 제공되며 배경 소음은 나머지 스피커에서 제공됩니다.
점수는 올바르게 반복된 단어의 수로 계산되며 백분율로 표시됩니다.
백분율이나 점수가 높을수록 좋습니다.
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연구 1일차
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듣기 노력에 대한 주관적 인식
기간: 연구 1일차
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연구실의 소음 테스트에서 연설 후 참가자들은 1에서 10까지의 척도(1 = 노력 없음, 10 = 많은 노력)로 청취 노력을 평가했습니다.
이 경우 낮은 등급은 인지된 청취 노력이 적음을 나타내므로 더 좋습니다.
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연구 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 중요 기타 설문
기간: 연구 1일차, 연구 14일차
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시끄러운 상황에서 연구 장치를 사용하여 참가자의 성능에 대한 참가자의 중요한 다른 관점을 얻을 수 있는 주관적인 설문지입니다.
각 질문은 -3에서 +3까지 등급이 매겨지며, 여기서 음수는 중요한 상대방이 참가자가 연구 장치를 더 잘 수행하지 못한다고 인식함을 나타내고, 양수는 중요한 상대방이 참가자가 연구를 더 잘 수행한다고 인식함을 나타냅니다. 장치.
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연구 1일차, 연구 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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