Perspectivas del mundo real sobre los avances en la tecnología de audífonos
1 de agosto de 2023 actualizado por: Sonova AG
Este estudio comparará diferentes tecnologías de micrófonos en un ambiente ruidoso cuando el hablante dominante está al frente, atrás, a la izquierda o al lado derecho del oyente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comprender el habla en un entorno ruidoso puede ser difícil para las personas con pérdida auditiva, incluso con audífonos. Los fabricantes de audífonos han implantado varios métodos (es decir, micrófonos direccionales, reducción de ruido, canceladores de ruido) para tratar de mejorar la relación señal-ruido (SNR) para aumentar la comprensión del habla en estas situaciones auditivas difíciles.
Este estudio está evaluando diferentes tecnologías de micrófonos para determinar el esfuerzo de escucha cuando el habla está detrás o al lado del oyente en un entorno ruidoso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipoacusia neurosensorial moderada
- Usuario experimentado de audífonos
- Tiene una pareja/compañero de comunicación que puede completar un cuestionario sobre el rendimiento del audífono durante la prueba en el hogar
- Usuario de smartphone para recibir alertas de estudio
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- No está dispuesto a usar audífonos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los participantes probaron primero con dispositivos comparadores y luego con dispositivos Audeo Lumity.
Todos los participantes que completaron las pruebas de habla en ruido en el laboratorio con los dispositivos comparadores primero y luego con los dispositivos Audeo Lumity.
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Audífonos de receptor en canal (RIC) con auriculares universales
Audífonos de receptor en canal (RIC) con auriculares universales
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Experimental: Participantes que fueron evaluados primero con Audeo Lumity y luego con dispositivos comparadores
Todos los participantes que completaron las pruebas de habla en ruido en el laboratorio con los dispositivos Audeo Lumity primero y luego con los dispositivos comparadores.
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Audífonos de receptor en canal (RIC) con auriculares universales
Audífonos de receptor en canal (RIC) con auriculares universales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de habla en ruido
Periodo de tiempo: Día 1 de estudio
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Una prueba de habla en ruido en la que los participantes repiten palabras que se presentan en presencia de ruido de fondo.
En una matriz de 12 altavoces, la voz se presenta desde los altavoces situados en el lado izquierdo del participante (-90 grados) o detrás del participante (180 grados), mientras que el resto de los altavoces presenta ruido de fondo.
Las puntuaciones se calculan como el número de palabras repetidas correctamente y se expresan como porcentaje.
Un porcentaje o puntuación más alto es mejor.
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Día 1 de estudio
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Percepción subjetiva del esfuerzo de escucha
Periodo de tiempo: Día 1 de estudio
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Después de la prueba de habla en ruido en el laboratorio, los participantes calificaron su esfuerzo de escucha en una escala del 1 al 10, donde 1 = ningún esfuerzo y 10 = mucho esfuerzo.
En este caso, una calificación más baja es mejor ya que indica un menor esfuerzo de escucha percibido.
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Día 1 de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subjetivo Significativo Otro cuestionario
Periodo de tiempo: Día 1 de estudio, Día 14 de estudio
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Un cuestionario subjetivo que obtendrá la perspectiva del otro significativo del participante sobre el desempeño del participante con los dispositivos de estudio, en situaciones ruidosas.
Cada pregunta se califica en una escala de -3 a +3, donde un número negativo indica que la pareja percibe que el participante se está desempeñando peor con los dispositivos del estudio, y un número positivo indica que la otra persona percibe que el participante se está desempeñando mejor con el estudio. dispositivos.
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Día 1 de estudio, Día 14 de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-2855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .