Reaalimaailman näkökulmia kuulolaitetekniikan kehitykseen
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG
Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia mikrofonitekniikoita meluisassa ympäristössä, kun hallitseva kaiutin on kuuntelijan edessä, takana, vasemmalla tai oikealla puolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Puheen ymmärtäminen meluisassa ympäristössä voi olla vaikeaa kuulovaurioita kärsiville ihmisille jopa kuulolaitteita käytettäessä. Kuulolaitteiden valmistajat ovat implantoineet erilaisia menetelmiä (esim. suuntamikrofonit, kohinanvaimennus, melunvaimennin) yrittääkseen parantaa signaali-kohinasuhdetta (SNR) puheen ymmärtämisen lisäämiseksi näissä vaikeissa kuuntelutilanteissa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisia mikrofonitekniikoita kuunteluponnistuksen määrittämiseksi, kun puhe on kuuntelijan takana tai sivulla meluisassa ympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea sensorineuraalinen kuulonalenema
- Kokenut kuulolaitteen käyttäjä
- hänellä on merkittävä muu/viestintäkumppani, joka voi täyttää kyselyn kuulokojeen toimivuudesta kotikokeen aikana
- Älypuhelimen käyttäjä opintohälytysten vastaanottamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Ei halua käyttää kuulolaitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat testasivat ensin vertailulaitteilla ja sitten Audeo Lumity -laitteilla
Kaikki osallistujat, jotka suorittivat puheen melutestauksessa laboratoriossa ensin vertailulaitteilla ja sitten Audeo Lumity -laitteilla.
|
Receiver-in-canal (RIC) kuulokojeet yleiskuulokkeilla
Receiver-in-canal (RIC) kuulokojeet yleiskuulokkeilla
|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joita testattiin ensin Audeo Lumityllä ja sitten vertailulaitteilla
Kaikki osallistujat, jotka suorittivat puheen melutestauksessa laboratoriossa ensin Audeo Lumity -laitteilla ja sitten vertailulaitteilla.
|
Receiver-in-canal (RIC) kuulokojeet yleiskuulokkeilla
Receiver-in-canal (RIC) kuulokojeet yleiskuulokkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhe Noise Testissä
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Puhe melutestissä, jossa osallistujat toistavat sanoja, jotka esitetään taustamelun läsnä ollessa.
12 kaiuttimen ryhmässä puhe esitetään joko osallistujan vasemmalla puolella (-90 astetta) tai osallistujan takaa (180 astetta) olevista kaiuttimista, kun taas taustamelu esitetään muista kaiuttimista.
Pisteet lasketaan oikein toistettujen sanojen lukumääränä ja ilmaistaan prosentteina.
Korkeampi prosenttiosuus tai pistemäärä on parempi.
|
Opiskelupäivä 1
|
|
Subjektiivinen kuunteluponnistuksen käsitys
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1
|
Laboratoriossa suoritetun melutestauksen puheen jälkeen osallistujat arvioivat kuunteluponnistuksensa asteikolla 1-10, jossa 1 = ei vaivaa ja 10 = paljon vaivaa.
Tässä tapauksessa alempi arvosana on parempi, koska se ilmaisee vähemmän koettua kuunteluponnistusta.
|
Opiskelupäivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen Merkittävä Muu kyselylomake
Aikaikkuna: Opiskelupäivä 1, opiskelupäivä 14
|
Subjektiivinen kyselylomake, joka saa osallistujan merkittävän muun näkökulman osallistujan suoriutumiseen tutkimuslaitteilla meluisissa tilanteissa.
Jokainen kysymys arvostellaan asteikolla -3 - +3, jossa negatiivinen luku osoittaa, että toinen tärkeä kokee osallistujan suoriutuvan huonommin tutkimuslaitteiden kanssa, ja positiivinen luku osoittaa, että toinen merkittävä kokee osallistujan menestyvän paremmin tutkimuksessa. laitteet.
|
Opiskelupäivä 1, opiskelupäivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-2855
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .