Perspektywy rzeczywistego świata dotyczące postępów w technologii aparatów słuchowych
1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sonova AG
To badanie porównuje różne technologie mikrofonów w hałaśliwym otoczeniu, gdy dominujący mówca znajduje się z przodu, z tyłu, z lewej lub z prawej strony słuchacza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rozumienie mowy w hałaśliwym otoczeniu może być trudne dla osób z ubytkiem słuchu, nawet z aparatami słuchowymi. Producenci aparatów słuchowych wszczepili różne metody (np. mikrofony kierunkowe, redukcję szumów, tłumiki szumów), aby spróbować poprawić stosunek sygnału do szumu (SNR), aby poprawić rozumienie mowy w tych trudnych sytuacjach akustycznych.
To badanie ocenia różne technologie mikrofonów w celu określenia wysiłku słuchania, gdy mowa jest z tyłu lub z boku słuchacza w hałaśliwym otoczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowany niedosłuch czuciowo-nerwowy
- Doświadczony użytkownik aparatów słuchowych
- Ma ważnego partnera/partnera komunikacyjnego, który może wypełnić kwestionariusz dotyczący działania aparatu słuchowego podczas próby domowej
- Użytkownik smartfona do otrzymywania powiadomień o nauce
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Nie chce nosić aparatu słuchowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy najpierw testowali urządzenia porównawcze, a następnie urządzenia Audeo Lumity
Wszyscy uczestnicy, którzy przeprowadzili w laboratorium badania mowy w hałasie, najpierw przy użyciu urządzeń porównawczych, a następnie urządzeń Audeo Lumity.
|
Aparaty słuchowe ze słuchawką w kanale (RIC) z uniwersalnymi słuchawkami
Aparaty słuchowe ze słuchawką w kanale (RIC) z uniwersalnymi słuchawkami
|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy, którzy najpierw byli testowani za pomocą Audeo Lumity, a następnie za pomocą urządzeń porównawczych
Wszyscy uczestnicy, którzy przeprowadzili w laboratorium badania mowy w hałasie, najpierw przy użyciu urządzeń Audeo Lumity, a następnie urządzeń porównawczych.
|
Aparaty słuchowe ze słuchawką w kanale (RIC) z uniwersalnymi słuchawkami
Aparaty słuchowe ze słuchawką w kanale (RIC) z uniwersalnymi słuchawkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test mowy w hałasie
Ramy czasowe: Dzień 1 nauki
|
Test mowy w hałasie, podczas którego uczestnicy powtarzają słowa prezentowane w obecności hałasu w tle.
W układzie składającym się z 12 głośników mowa jest odtwarzana przez głośniki znajdujące się po lewej stronie uczestnika (-90 stopni) lub z tyłu uczestnika (180 stopni), podczas gdy szum tła jest emitowany przez pozostałe głośniki.
Wyniki obliczane są jako liczba poprawnie powtórzonych słów i wyrażane w procentach.
Wyższy procent lub wynik jest lepszy.
|
Dzień 1 nauki
|
|
Subiektywne postrzeganie wysiłku słuchowego
Ramy czasowe: Dzień 1 nauki
|
Po przeprowadzeniu laboratoryjnych testów mowy w hałasie uczestnicy ocenili swój wysiłek słuchowy w skali od 1 do 10, gdzie 1 = brak wysiłku, a 10 = duży wysiłek.
W tym przypadku niższa ocena jest lepsza, ponieważ wskazuje na mniejszy wysiłek słuchowy.
|
Dzień 1 nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna Znacząca Inne kwestionariusz
Ramy czasowe: Dzień 1 nauki, dzień 14 nauki
|
Subiektywna ankieta, która pozwoli uczestnikowi uzyskać perspektywę innych znaczących osób na temat jego pracy z urządzeniami do badania w hałaśliwych sytuacjach.
Każde pytanie jest oceniane w skali od -3 do +3, gdzie liczba ujemna oznacza, że druga osoba postrzega uczestnika jako gorzej radzącego sobie z urządzeniami do nauki, a liczba dodatnia wskazuje, że druga osoba postrzega uczestnika jako lepszego w nauce urządzenia.
|
Dzień 1 nauki, dzień 14 nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-2855
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .