Pohledy skutečného světa na pokroky v technologii sluchadel
1. srpna 2023 aktualizováno: Sonova AG
Tato studie porovná různé mikrofonní technologie v hlučném prostředí, kdy je dominantní reproduktor na přední, zadní, levé nebo pravé straně posluchače.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porozumění řeči v hlučném prostředí může být pro lidi se ztrátou sluchu obtížné i se sluchadly. Výrobci sluchadel implantovali různé metody (tj. směrové mikrofony, redukce šumu, potlačení hluku), aby se pokusili zlepšit poměr signálu k šumu (SNR), aby se zlepšilo porozumění řeči v těchto obtížných poslechových situacích.
Tato studie vyhodnocuje různé technologie mikrofonů, aby se určila intenzita poslechu, když je řeč v hlučném prostředí na zadní nebo boční straně posluchače.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střední senzorineurální ztráta sluchu
- Zkušený uživatel sluchadla
- Má významného dalšího/komunikačního partnera, který může během domácí zkoušky vyplnit dotazník o výkonu sluchadla
- Uživatel chytrého telefonu pro příjem studijních upozornění
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Neochota nosit naslouchátko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci nejprve testovali se srovnávacími zařízeními a poté zařízeními Audeo Lumity
Všichni účastníci, kteří dokončili řeč v testování hluku v laboratoři nejprve pomocí komparátorů a poté zařízení Audeo Lumity.
|
Sluchadla Receiver-in-canal (RIC) s univerzálními sluchátky
Sluchadla Receiver-in-canal (RIC) s univerzálními sluchátky
|
|
Experimentální: Účastníci, kteří byli nejprve testováni s Audeo Lumity, poté se srovnávacími zařízeními
Všichni účastníci, kteří dokončili řeč při testování hluku v laboratoři nejprve na zařízeních Audeo Lumity a poté na komparátorech.
|
Sluchadla Receiver-in-canal (RIC) s univerzálními sluchátky
Sluchadla Receiver-in-canal (RIC) s univerzálními sluchátky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řeč v testu hluku
Časové okno: 1. den studia
|
Test řeči v hluku, ve kterém účastníci opakují slova, která jsou prezentována v přítomnosti hluku na pozadí.
V poli s 12 reproduktory je řeč prezentována z reproduktorů buď na levé straně účastníka (-90 stupňů) nebo zezadu účastníka (180 stupňů), zatímco zvuk na pozadí je prezentován ze zbývajících reproduktorů.
Skóre se počítá jako počet správně zopakovaných slov a vyjadřuje se v procentech.
Vyšší procento nebo skóre je lepší.
|
1. den studia
|
|
Subjektivní vnímání poslechového úsilí
Časové okno: 1. den studia
|
Po řeči při testování hluku v laboratoři účastníci hodnotili své úsilí při poslechu na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 = žádné úsilí a 10 = velké úsilí.
V tomto případě je nižší hodnocení lepší, protože znamená menší vnímané úsilí při poslechu.
|
1. den studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní Významné Jiné dotazník
Časové okno: 1. den studie, 14. den studie
|
Subjektivní dotazník, který získá jiný významný pohled účastníka na výkon účastníka se studijními zařízeními v hlučných situacích.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od -3 do +3, kde záporné číslo znamená, že významný druhý vnímá účastníka jako horšího se studijními zařízeními a kladné číslo znamená, že významný druhý vnímá účastníka jako lepšího ve studii. zařízení.
|
1. den studie, 14. den studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-2855
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .