Перспективы развития технологий слуховых аппаратов в реальном мире
1 августа 2023 г. обновлено: Sonova AG
В этом исследовании будут сравниваться различные технологии микрофонов в шумной среде, когда доминирующий говорящий находится спереди, сзади, слева или справа от слушателя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Понимание речи в шумной обстановке может быть затруднено для людей с потерей слуха даже со слуховыми аппаратами. Производители слуховых аппаратов внедряют различные методы (например, направленные микрофоны, шумоподавление, шумоподавители), чтобы попытаться улучшить отношение сигнал-шум (SNR), чтобы повысить разборчивость речи в этих сложных слуховых ситуациях.
В этом исследовании оцениваются различные технологии микрофонов для определения усилия прослушивания, когда речь идет сзади или сбоку от слушателя в шумной обстановке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умеренная нейросенсорная тугоухость
- Опытный пользователь слухового аппарата
- Имеет вторую половинку/партнера по общению, который может заполнить анкету о характеристиках слухового аппарата во время домашнего испытания
- Пользователь смартфона для получения уведомлений об исследованиях
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Нежелание носить слуховой аппарат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники сначала тестировали устройства сравнения, затем устройства Audeo Lumity.
Все участники, завершившие тестирование речи при шуме в лаборатории, сначала использовали устройства сравнения, а затем устройства Audeo Lumity.
|
Слуховые аппараты с приемником в канале (RIC) с универсальными наушниками
Слуховые аппараты с приемником в канале (RIC) с универсальными наушниками
|
|
Экспериментальный: Участники, которые сначала тестировались с Audeo Lumity, затем с устройствами сравнения.
Все участники, которые завершили тестирование речи в условиях шума в лаборатории, сначала с помощью устройств Audeo Lumity, а затем с помощью устройств-компараторов.
|
Слуховые аппараты с приемником в канале (RIC) с универсальными наушниками
Слуховые аппараты с приемником в канале (RIC) с универсальными наушниками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речь в шумовом тесте
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Тест «Речь в шуме», в котором участники повторяют слова, произнесенные в присутствии фонового шума.
В массиве из 12 динамиков речь воспроизводится динамиками либо слева от участника (-90 градусов), либо сзади участника (180 градусов), а фоновый шум воспроизводится остальными динамиками.
Баллы рассчитываются как количество правильно повторенных слов и выражаются в процентах.
Чем выше процент или балл, тем лучше.
|
1 день обучения
|
|
Субъективное восприятие усилия при прослушивании
Временное ограничение: 1 день обучения
|
После выступления в ходе тестирования шума в лаборатории участники оценивали свои усилия по прослушиванию по шкале от 1 до 10, где 1 = нет усилий и 10 = много усилий.
В этом случае более низкий рейтинг лучше, поскольку он указывает на меньшее воспринимаемое усилие при прослушивании.
|
1 день обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный Значительный Другой вопросник
Временное ограничение: 1 день обучения, 14 день обучения
|
Субъективный опросник, который позволит получить точку зрения участника на работу участника с исследовательскими устройствами в шумных ситуациях.
Каждый вопрос оценивается по шкале от -3 до +3, где отрицательное число указывает на то, что вторая половинка считает, что участник хуже работает с учебными устройствами, а положительное число указывает на то, что вторая половинка считает, что участник лучше справляется с исследованием. устройства.
|
1 день обучения, 14 день обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-2855
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .