Real World Perspectives on Advancements in Hearing Aid Technology
1. august 2023 oppdatert av: Sonova AG
Denne studien vil sammenligne ulike mikrofonteknologier i et støyende miljø når den dominerende høyttaleren er foran, bak, venstre eller høyre side av lytteren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forstå tale i et støyende miljø kan være vanskelig for personer med hørselstap selv med høreapparat. Høreapparatprodusenter har implantert ulike metoder (dvs. retningsbestemte mikrofoner, støyreduksjon, støyredusering) for å prøve å forbedre signal-til-støy-forholdet (SNR) for å øke taleforståelsen i disse vanskelige lyttesituasjonene.
Denne studien evaluerer forskjellige mikrofonteknologier for å bestemme lytteinnsats når tale er bak eller på siden av lytteren i støyende omgivelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat sensorineuralt hørselstap
- Erfaren høreapparatbruker
- Har en betydelig annen/kommunikasjonspartner som kan fylle ut et spørreskjema om høreapparatytelse under hjemmeprøven
- Smarttelefonbruker for å motta studievarsler
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Ikke villig til å bruke høreapparat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakerne testet først med komparatorenheter, deretter Audeo Lumity-enheter
Alle deltakerne som fullførte tale i støytesting i laboratoriet med komparatorenhetene først, og deretter Audeo Lumity-enhetene.
|
Receiver-in-canal (RIC) høreapparater med universelle øretelefoner
Receiver-in-canal (RIC) høreapparater med universelle øretelefoner
|
|
Eksperimentell: Deltakere som ble testet med Audeo Lumity først, deretter komparatorenheter
Alle deltakere som fullførte tale i støytesting i laboratoriet med Audeo Lumity-enhetene først, og deretter komparatorenhetene.
|
Receiver-in-canal (RIC) høreapparater med universelle øretelefoner
Receiver-in-canal (RIC) høreapparater med universelle øretelefoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tale i støytest
Tidsramme: Dag 1 av studiet
|
En tale i støytest der deltakerne gjentar ord som presenteres i nærvær av bakgrunnsstøy.
I en 12-høyttalergruppe presenteres tale fra høyttalere enten på venstre side av deltakeren (-90 grader) eller bak deltakeren (180 grader) mens bakgrunnsstøy presenteres fra gjenværende høyttalere.
Poeng beregnes som antall ord som er korrekt gjentatt og uttrykt i prosent.
En høyere prosentandel eller poengsum er bedre.
|
Dag 1 av studiet
|
|
Subjektiv oppfatning av lytteinnsats
Tidsramme: Dag 1 av studiet
|
Etter talen i støytesting i laboratoriet vurderte deltakerne sin lytteinnsats på en skala fra 1 til 10, med 1 = ingen innsats og 10 = mye innsats.
I dette tilfellet er en lavere vurdering bedre ettersom det indikerer mindre opplevd lytteinnsats.
|
Dag 1 av studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Signifikant Annet spørreskjema
Tidsramme: Studiedag 1, studiedag 14
|
Et subjektivt spørreskjema som vil få deltakerens betydelige andre perspektiv på deltakerens ytelse med studieapparatene, i støyende situasjoner.
Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra -3 til +3, der et negativt tall indikerer at den signifikante andre opplever at deltakeren presterer dårligere med studieutstyr, og et positivt tall indikerer at den signifikante andre oppfatter deltakeren å prestere bedre med studien. enheter.
|
Studiedag 1, studiedag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-2855
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .