Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real World Perspectives on Advancements in Hearing Aid Technology

1. august 2023 opdateret af: Sonova AG
Denne undersøgelse vil sammenligne forskellige mikrofonteknologier i et støjende miljø, når den dominerende højttaler er foran, bagved, venstre eller højre side af lytteren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At forstå tale i et støjende miljø kan være svært for mennesker med høretab, selv med høreapparater. Høreapparatproducenter har implanteret forskellige metoder (dvs. retningsbestemte mikrofoner, støjreduktion, støjdæmpere) for at forsøge at forbedre signal-til-støj-forholdet (SNR) for at øge taleforståelsen i disse vanskelige lyttesituationer.

Denne undersøgelse evaluerer forskellige mikrofonteknologier for at bestemme lytteindsatsen, når tale er på bagsiden eller siden af ​​lytteren i støjende omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Phonak Audiology Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat sensorineuralt høretab
  • Erfaren høreapparatbruger
  • Har en væsentlig anden/kommunikationspartner, der kan udfylde et spørgeskema om høreapparatets ydeevne under hjemmeforsøget
  • Smartphone-bruger til at modtage undersøgelsesalarmer

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Ikke villig til at bruge høreapparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagerne testede først med komparatorenheder og derefter Audeo Lumity-enheder
Alle deltagere, der gennemførte tale i støjtest i laboratoriet med komparatorenhederne først og derefter Audeo Lumity-enhederne.
Enhed: Phonak Audeo tidligere generations høreapparater
Receiver-in-canal (RIC) høreapparater med universelle ørestykker
Enhed: Phonak Audeo Lumity høreapparater
Receiver-in-canal (RIC) høreapparater med universelle ørestykker
Eksperimentel: Deltagere, der først blev testet med Audeo Lumity, derefter komparatorenheder
Alle deltagere, der gennemførte tale i støjtest i laboratoriet med Audeo Lumity-enhederne først, og derefter komparatorenhederne.
Enhed: Phonak Audeo tidligere generations høreapparater
Receiver-in-canal (RIC) høreapparater med universelle ørestykker
Enhed: Phonak Audeo Lumity høreapparater
Receiver-in-canal (RIC) høreapparater med universelle ørestykker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tale i støjtest
Tidsramme: Studiedag 1
En tale i støjtest, hvor deltagerne gentager ord, der præsenteres i nærvær af baggrundsstøj. I et 12-højttalerarray præsenteres tale fra højttalere enten på venstre side af deltageren (-90 grader) eller bagved deltageren (180 grader), mens baggrundsstøj præsenteres fra de resterende højttalere. Scoringer beregnes som antallet af ord, der gentages korrekt og udtrykkes i procent. En højere procentdel eller score er bedre.
Studiedag 1
Subjektiv opfattelse af lytteindsats
Tidsramme: Studiedag 1
Efter talen i støjtest i laboratoriet vurderede deltagerne deres lytteindsats på en skala fra 1 til 10, med 1 = ingen indsats og 10 = meget indsats. I dette tilfælde er en lavere vurdering bedre, da den indikerer mindre opfattet lytteindsats.
Studiedag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv Signifikant Andet spørgeskema
Tidsramme: Studiedag 1, studiedag 14
Et subjektivt spørgeskema, der vil indhente deltagerens væsentlige andre perspektiv på deltagerens præstationer med undersøgelsesudstyret i støjende situationer. Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra -3 til +3, hvor et negativt tal angiver, at den signifikante anden opfatter deltageren som værende dårligere med undersøgelsesudstyr, og et positivt tal angiver, at den signifikante anden opfatter deltageren som værende bedre med undersøgelsen. enheder.
Studiedag 1, studiedag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF-2855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phonak Audeo tidligere generations høreapparater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner