癒着性嚢炎の管理におけるレーザー治療の効果：無作為臨床試験
2026年4月9日 更新者：Banu Ordahan、Necmettin Erbakan University
癒着性嚢炎の管理における低レベルレーザーと高強度レーザー療法の効果：ランダム化臨床試験
この研究では、癒着性関節包炎患者の肩関節可動域、痛みのレベル、および機能状態に対する低レベルレーザー治療 (LLLT) と高強度レーザー治療 (HILT) の効果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、3週間のフォローアップを伴う無作為化前向き単盲検臨床試験として設計されます。
肩の痛みを訴えて当院に申請した合計50人の患者が、研究に含めるために評価されます。
患者は、高強度レーザー (HILT) + ストレッチ運動グループと低レベルレーザー (LLLT) + ストレッチ運動グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、トルコ（Türkiye）
- Banu Ordahan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25～65歳の患者
- 癒着性関節包炎と臨床的に診断された患者で、患側肩の受動的外旋が対側肩の 50% 未満に制限され、患側肩の正常な X 線所見を特徴とする
- 重度の痛みと肩の制限が少なくとも3か月ある患者
- 読み書きができ、私たちの言語で口頭での指示を理解できる患者。
除外基準:
- 石灰性腱障害、肩関節変形性関節症、骨折、肩の手術、肩の外傷、悪性腫瘍および感染症の病歴、炎症性リウマチ性疾患の病歴
- 両側同時癒着性嚢炎の病歴
- 肺、乳房、またはバイパス手術/放射線療法の最近の病歴
- -過去1年間の同じ肩へのコルチコステロイド注射の歴史
- -頸部神経根障害/腕神経叢病変の病歴
- 神経筋疾患の病歴
- -過去6か月間の同じ肩の理学療法プログラムの履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：低レベルレーザー治療
LLLTは週3回、3週間実施されます
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LLLT の場合、波長 904 nm、出力 240 Mw、周波数 5000 Hz のガリウム アルミニウム ヒ素 (GaAIAs、赤外線レーザー) ダイオード レーザー (チャタヌーガ、メキシコ、米国) を使用したレーザー治療が適用されます。
スポット面積は約 0.5 cm2 です。
肩甲上腕関節に沿って合計 9 点が照射され、各点で 3 j/cm2 の出力密度になります。
塗布時間は各点50秒。
肩あたりの総線量は、1 回の治療で 27 J でした。
週に 3 回の LILT 療法を 3 週間にわたって実施します。
HILT: Nd: YAG レーザーから派生したホット レーザーは、12 W (ワット) と 1064 nm の特性を持っています。
デバイスは、HILT グループのフェーズ I とフェーズ II の 2 つのステップで肩領域に投与されます。
アプリケーションは、フェーズ I と II の両方で連続的な円運動を利用して行われます。
最初の 3 つのセッションは、総エネルギー 100 J に対して 8 W および 10 J/cm2 で 75 秒間の断続的な段階の鎮痛効果で構成されていました。
次の 6 つのセッションは、12 W 120 J/cm2 の投与量で 30 秒間の連続生体刺激効果で構成されていました。
3 週間にわたって、HILT の 9 回の治療セッションが行われます。
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アクティブコンパレータ：高強度レーザー治療
HILT は週 3 回、3 週間実施されます。
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LLLT の場合、波長 904 nm、出力 240 Mw、周波数 5000 Hz のガリウム アルミニウム ヒ素 (GaAIAs、赤外線レーザー) ダイオード レーザー (チャタヌーガ、メキシコ、米国) を使用したレーザー治療が適用されます。
スポット面積は約 0.5 cm2 です。
肩甲上腕関節に沿って合計 9 点が照射され、各点で 3 j/cm2 の出力密度になります。
塗布時間は各点50秒。
肩あたりの総線量は、1 回の治療で 27 J でした。
週に 3 回の LILT 療法を 3 週間にわたって実施します。
HILT: Nd: YAG レーザーから派生したホット レーザーは、12 W (ワット) と 1064 nm の特性を持っています。
デバイスは、HILT グループのフェーズ I とフェーズ II の 2 つのステップで肩領域に投与されます。
アプリケーションは、フェーズ I と II の両方で連続的な円運動を利用して行われます。
最初の 3 つのセッションは、総エネルギー 100 J に対して 8 W および 10 J/cm2 で 75 秒間の断続的な段階の鎮痛効果で構成されていました。
次の 6 つのセッションは、12 W 120 J/cm2 の投与量で 30 秒間の連続生体刺激効果で構成されていました。
3 週間にわたって、HILT の 9 回の治療セッションが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの強さを測定および監視するために使用されます。 3週目のVASの痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン - 3週目
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これは 10 cm の定規で、一方の端が無痛で、もう一方の端が最も激しい痛みを示しています。
患者は自分の痛みを 0 から 10 まで採点します。
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ベースライン - 3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数
時間枠：ベースラインと 3 週目
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特定の活動中に個人が経験する痛みと制限の重症度は、肩の痛みと障害指数（SPADI）で評価されます。 SPADI は、肩の痛みと障害の状態を問う、約 5 ～ 10 分続く、個人によって記入される評価方法です。 [11] SPADI は、2 つのセクションと 13 の小見出し、すなわち痛みと障害から構成されています。 最初の部分は、過去 14 日間に経験した最悪の痛みのレベルを評価する 5 つの質問で構成されています。 2 番目の部分では、身の回りの世話、着替え、持ち運びの活動中に個人が経験する制限のレベルを質問することによって、障害のレベルを評価します。 スケールの合計スコア範囲は 0 ～ 130 です。 3週目の肩の痛みと障害指数の痛みと障害のベースラインからの変化 |
ベースラインと 3 週目
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肩関節の可動域測定
時間枠：ベースラインと 3 週目
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肩のアクティブな可動域 (屈曲、外転、内旋および外旋) は、ユニバーサル ゴニオメトリーで測定されます。 3週目の肩関節可動域測定における肩関節のベースラインからの変化 |
ベースラインと 3 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：BANU ORDAHAN、Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月25日
一次修了 (実際)
2021年11月25日
研究の完了 (実際)
2021年11月27日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月21日
最初の投稿 (実際)
2022年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BOrdahan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。