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L'effet de la thérapie au laser dans la prise en charge de la capsulite adhésive : un essai clinique randomisé

9 avril 2026 mis à jour par: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

L'effet de la thérapie au laser à faible niveau par rapport à la thérapie au laser à haute intensité dans la prise en charge de la capsulite adhésive : un essai clinique randomisé

Dans cette étude, il visait à comparer les effets de la thérapie au laser à faible niveau (LLLT) et de la thérapie au laser à haute intensité (HILT) sur l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule, le niveau de douleur et l'état fonctionnel chez les patients atteints de capsulite rétractile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera conçue comme un essai clinique randomisé, prospectif, en simple aveugle avec un suivi de 3 semaines. Un total de 50 patients qui ont postulé à notre hôpital avec une plainte de douleur à l'épaule seront évalués pour être inclus dans l'étude. Les patients seront randomisés en deux groupes : laser à haute intensité (HILT) + groupe d'exercices d'étirement et laser de bas niveau (LLLT) + groupe d'exercices d'étirement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. patients âgés de 25 à 65 ans
  2. patients cliniquement diagnostiqués avec une capsulite rétractile, caractérisée par une limitation de la rotation externe passive de l'épaule affectée à moins de 50 % de l'épaule controlatérale et une radiographie normale de l'épaule affectée
  3. patients souffrant de douleurs intenses et d'une limitation de l'épaule depuis au moins 3 mois
  4. des patients alphabétisés et capables de comprendre des instructions verbales dans notre langue.

Critère d'exclusion:

  1. Tendinopathie calcifiante, arthrose glénohumérale, fracture, chirurgie de l'épaule, traumatisme de l'épaule, antécédents de malignité et d'infection, antécédents de maladies rhumatismales inflammatoires
  2. Antécédents de capsulite rétractile simultanée bilatérale
  3. Antécédents récents de chirurgie pulmonaire, mammaire ou pontage / radiothérapie
  4. Antécédents d'injection de corticostéroïdes dans la même épaule au cours de la dernière année
  5. Antécédents de radiculopathie cervicale/lésion du plexus brachial
  6. Antécédents de maladie neuromusculaire
  7. Antécédents de programme de physiothérapie pour la même épaule au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: thérapie au laser de bas niveau
LLLT sera effectué 3 fois par semaine pendant une période de 3 semaines
Pour LLLT, un traitement laser sera appliqué à l'aide d'un laser à diode gallium-aluminium-arséniure (GaAIAs, laser infrarouge) (Chattanooga, Mexique, États-Unis) à une longueur d'onde de 904 nm, une puissance de sortie de 240 Mw et une fréquence de 5000 Hz. La surface de la tache est d'environ 0,5 cm2. Un total de 9 points seront irradiés le long de l'articulation gléno-humérale, avec une densité de puissance de 3 j/cm2 à chaque point. Le temps d'application était de 50 secondes à chaque point. La dose totale par épaule était de 27 J par traitement. Trois séances de thérapie LILT par semaine seront administrées sur une période de trois semaines.
HILT : Un laser chaud dérivé d'un laser Nd : YAG a des caractéristiques de 12 W (watt) et 1 064 nm. Le dispositif sera administré au niveau de l'épaule en deux étapes dans le groupe HILT : phase I et phase II. L'application sera faite en utilisant des mouvements circulaires continus dans les phases I et II. Les trois premières séances consistaient en un effet antalgique en phase intermittente de 75 secondes à 8 W et 10 J/cm2 pour une énergie totale de 100 J. Les six séances suivantes consistaient en un effet biostimulant continu de 30 secondes avec une dose de 12 W 120 J/cm2. Au cours de trois semaines, neuf séances de traitement de HILT seront administrées.
Comparateur actif: thérapie au laser à haute intensité
HILT sera effectué 3 fois par semaine pendant une période de 3 semaines
Pour LLLT, un traitement laser sera appliqué à l'aide d'un laser à diode gallium-aluminium-arséniure (GaAIAs, laser infrarouge) (Chattanooga, Mexique, États-Unis) à une longueur d'onde de 904 nm, une puissance de sortie de 240 Mw et une fréquence de 5000 Hz. La surface de la tache est d'environ 0,5 cm2. Un total de 9 points seront irradiés le long de l'articulation gléno-humérale, avec une densité de puissance de 3 j/cm2 à chaque point. Le temps d'application était de 50 secondes à chaque point. La dose totale par épaule était de 27 J par traitement. Trois séances de thérapie LILT par semaine seront administrées sur une période de trois semaines.
HILT : Un laser chaud dérivé d'un laser Nd : YAG a des caractéristiques de 12 W (watt) et 1 064 nm. Le dispositif sera administré au niveau de l'épaule en deux étapes dans le groupe HILT : phase I et phase II. L'application sera faite en utilisant des mouvements circulaires continus dans les phases I et II. Les trois premières séances consistaient en un effet antalgique en phase intermittente de 75 secondes à 8 W et 10 J/cm2 pour une énergie totale de 100 J. Les six séances suivantes consistaient en un effet biostimulant continu de 30 secondes avec une dose de 12 W 120 J/cm2. Au cours de trois semaines, neuf séances de traitement de HILT seront administrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour mesurer et surveiller l'intensité de la douleur. Changement par rapport au départ de la douleur sur l'EVA à la semaine 3
Délai: Baseline-Semaine 3
Il s'agit d'une règle de 10 cm qui décrit l'absence de douleur à une extrémité et la douleur la plus intense à l'autre. Un patient note sa douleur de 0 à 10.
Baseline-Semaine 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: Base de référence et semaine 3

L'intensité de la douleur et la limitation ressenties par les individus lors de certaines activités seront évaluées avec l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI). SPADI est une méthode d'évaluation remplie par l'individu, d'une durée d'environ 5 à 10 minutes, qui interroge l'état de douleur et d'invalidité de l'épaule. [11] SPADI comprend 2 sections et 13 sous-rubriques, à savoir la douleur et l'invalidité. La première partie se compose de 5 questions qui évaluent le pire niveau de douleur ressenti au cours des 14 derniers jours, allongé sur le côté affecté, et le niveau de douleur lors de l'atteinte, de l'atteinte de la nuque et de la poussée. La deuxième partie évalue le niveau d'incapacité en interrogeant le niveau de limitation vécu par l'individu lors des activités de soins personnels, d'habillage et de portage. La plage de notes totales sur l'échelle va de 0 à 130.

Changement par rapport à la ligne de base de la douleur et de l'incapacité sur l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule à la semaine 3

Base de référence et semaine 3
Mesurer l'amplitude de mouvement au niveau de l'articulation de l'épaule
Délai: Base de référence et semaine 3

L'amplitude active des mouvements de l'épaule (flexion, abduction, rotation interne et externe) sera mesurée avec une goniométrie universelle.

Changement par rapport à la ligne de base dans l'articulation de l'épaule lors de la mesure de l'amplitude des mouvements au niveau de l'articulation de l'épaule à la semaine 3

Base de référence et semaine 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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