Laserterapian vaikutus tarttuvan kapsuliitin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Matalan tason laserin vaikutus korkean intensiteetin laserterapiaan liimakapsuliitin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan matalan tason laserhoidon (LLLT) ja korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) vaikutuksia olkapään nivelten liikerataan, kivun tasoon ja toimintatilaan potilailla, joilla on liimakapselitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi, prospektiiviseksi, yksisokkoiseksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa on kolmen viikon seuranta.
Yhteensä 50 potilasta, jotka hakeutuivat sairaalaan olkapääkipua valittaen, arvioidaan ottamaan mukaan tutkimukseen.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: korkean intensiteetin laser (HILT) + venytysharjoitusryhmä ja matalan tason laser (LLLT) + venytysharjoitusryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Banu Ordahan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–65-vuotiaat potilaat
- potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu tarttuva kapsulitulehdus, jolle on tunnusomaista sairastuneen olkapään passiivinen ulkoinen pyöriminen alle 50 prosenttiin vastakkaisesta olkapäästä ja sairaan olkapään normaali röntgenlöydös
- potilailla, joilla on voimakas kipu ja hartiarajoitukset vähintään 3 kuukauden ajan
- potilaita, jotka ovat lukutaitoisia ja pystyvät ymmärtämään kielellämme olevia suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kalsiumjännepatia, glenohumeraalinen nivelrikko, murtuma, olkapääleikkaus, olkapään traumat, pahanlaatuiset kasvaimet ja infektiot, tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- Anamneesissa kahdenvälinen samanaikainen liimakapselitulehdus
- Viimeaikainen keuhko-, rinta- tai ohitusleikkaus/sädehoito
- Kortikosteroidi-injektio samaan olkapäähän viimeisen vuoden aikana
- Kohdunkaulan radikulopatia / brachial plexus -vaurio historiassa
- Neuromuskulaarinen sairaushistoria
- Fysioterapiaohjelman historia samalle olkapäälle viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: matalan tason laserhoito
LLLT suoritetaan 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan
|
LLLT:ssä laserkäsittelyä sovelletaan gallium-alumiini-arsenidi (GaAIAs, infrapunalaser) diodilaserilla (Chattanooga, Meksiko, USA) aallonpituudella 904 nm, lähtöteholla 240 Mw ja taajuudella 5000 Hz.
Kohta-ala on noin 0,5 cm2.
Yhteensä 9 pistettä säteilytetään pitkin glenohumeraalista niveltä tehotiheydellä 3 j/cm2 kussakin pisteessä.
Hakemusaika oli 50 sekuntia jokaiseen pisteeseen.
Kokonaisannos olkapäätä kohti oli 27 J hoitoa kohti.
Kolme LILT-hoitokertaa viikossa annetaan kolmen viikon aikana.
HILT: Nd:YAG-laserista johdetun kuuman laserin ominaisuudet ovat 12 W (wattia) ja 1064 nm.
Laitetta annetaan olkapään alueelle kahdessa vaiheessa HILT-ryhmässä: vaihe I ja vaihe II.
Sovellus tehdään jatkuvilla ympyräliikkeillä sekä I että II vaiheessa.
Ensimmäiset kolme istuntoa koostuivat 75 sekunnin jaksoittaisesta vaiheesta analgeettisesta vaikutuksesta teholla 8 W ja 10 J/cm2 kokonaisenergialla 100 J.
Seuraavat kuusi istuntoa koostuivat jatkuvasta 30 sekunnin biostimuloivasta vaikutuksesta annoksella 12 W 120 J/cm2.
Kolmen viikon aikana annetaan yhdeksän HILT-hoitokertaa.
|
|
Active Comparator: korkean intensiteetin laserhoito
HILT suoritetaan 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan
|
LLLT:ssä laserkäsittelyä sovelletaan gallium-alumiini-arsenidi (GaAIAs, infrapunalaser) diodilaserilla (Chattanooga, Meksiko, USA) aallonpituudella 904 nm, lähtöteholla 240 Mw ja taajuudella 5000 Hz.
Kohta-ala on noin 0,5 cm2.
Yhteensä 9 pistettä säteilytetään pitkin glenohumeraalista niveltä tehotiheydellä 3 j/cm2 kussakin pisteessä.
Hakemusaika oli 50 sekuntia jokaiseen pisteeseen.
Kokonaisannos olkapäätä kohti oli 27 J hoitoa kohti.
Kolme LILT-hoitokertaa viikossa annetaan kolmen viikon aikana.
HILT: Nd:YAG-laserista johdetun kuuman laserin ominaisuudet ovat 12 W (wattia) ja 1064 nm.
Laitetta annetaan olkapään alueelle kahdessa vaiheessa HILT-ryhmässä: vaihe I ja vaihe II.
Sovellus tehdään jatkuvilla ympyräliikkeillä sekä I että II vaiheessa.
Ensimmäiset kolme istuntoa koostuivat 75 sekunnin jaksoittaisesta vaiheesta analgeettisesta vaikutuksesta teholla 8 W ja 10 J/cm2 kokonaisenergialla 100 J.
Seuraavat kuusi istuntoa koostuivat jatkuvasta 30 sekunnin biostimuloivasta vaikutuksesta annoksella 12 W 120 J/cm2.
Kolmen viikon aikana annetaan yhdeksän HILT-hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään mittaamaan ja seuraamaan kivun voimakkuutta. Muutos lähtötasosta kivussa VAS:ssa viikolla 3
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 3
|
Tämä on 10 cm:n viivain, joka kuvaa kivuttomuutta toisessa päässä ja voimakkainta kipua toisessa.
Potilas pisteyttää kipunsa 0–10.
|
Perustilanne - viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 3
|
Yksilöiden tiettyjen toimintojen aikana kokeman kivun ja rajoittumisen vakavuus arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI). SPADI on yksilön itse täyttämä, noin 5-10 minuuttia kestävä arviointimenetelmä, joka kyseenalaistaa olkapään kivun ja vamman tilan. [11] SPADI koostuu kahdesta osasta ja 13 alaotsikosta, jotka ovat kipu ja vammaisuus. Ensimmäinen osa koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat viimeisen 14 päivän aikana koetun pahimman kivun tasoa potilaalla makaamalla ja kivun tasoa nousemisen, niskan taakse kurottamisen ja työntämisen aikana. Toisessa osassa arvioidaan vammaisuuden tasoa kyseenalaistamalla yksilön henkilökohtaisen hoito-, pukeutumis- ja kantotoiminnan aikana kokeman rajoituksen tason. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-130. Muutos lähtötasosta olkapään kipu- ja vammaisuusindeksissä viikolla 3 |
Lähtötilanne ja viikko 3
|
|
Liikkeen mittaaminen olkanivelestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 3
|
Olkapään aktiivinen liikealue (flektion, abduktio, sisä- ja ulkokierto) mitataan universaalilla goniometrialla. Muutos lähtötilanteesta olkanivelessä olkanivelen liikeradan mittaamisessa viikolla 3 |
Lähtötilanne ja viikko 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOrdahan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .