유착관절낭염 관리에서 레이저 치료의 효과: 무작위 임상시험
2026년 4월 9일 업데이트: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
유착관절낭염 관리에서 저강도 레이저와 고강도 레이저 치료의 효과: 무작위 임상시험
본 연구에서는 유착관절낭염 환자의 어깨 관절 운동 범위, 통증 정도 및 기능적 상태에 대한 저강도 레이저 요법(LLLT)과 고강도 레이저 요법(HILT)의 효과를 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3주 추적 조사가 포함된 무작위, 전향적, 단일 맹검 임상 시험으로 설계될 것입니다.
어깨 통증을 호소하여 저희 병원에 내원한 총 50명의 환자를 대상으로 평가할 예정입니다.
환자는 고강도 레이저(HILT) + 스트레칭 운동 그룹과 저레벨 레이저(LLLT) + 스트레칭 운동 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye)
- Banu Ordahan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25-65세 사이의 환자
- 임상적으로 유착성 관절낭염으로 진단된 환자, 반대쪽 어깨의 50% 미만으로 영향을 받는 어깨의 수동적 외회전 제한 및 영향을 받는 어깨의 정상적인 방사선 소견을 특징으로 하는 환자
- 3개월 이상 심한 통증과 어깨 제한이 있는 환자
- 읽고 쓸 줄 알고 우리 언어로 구두 지시를 이해할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 석회화건병증, 관절와상완골관절염, 골절, 어깨 수술, 어깨 외상, 악성 및 감염 병력, 염증성 류마티스 질환 병력
- 양측 동시 유착관절낭염의 병력
- 폐, 유방 또는 우회로 수술/방사선 요법의 최근 병력
- 지난 1년 동안 같은 어깨에 코르티코스테로이드 주사 이력
- 경추신경근병증/상완 신경총 병변의 병력
- 신경근 질환의 역사
- 지난 6개월 동안 같은 어깨에 대한 물리치료 프로그램 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저수준 레이저 치료
LLLT는 3주 동안 주 3회 수행됩니다.
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LLLT의 경우 파장 904nm, 출력 240Mw, 주파수 5000Hz에서 갈륨-알루미늄-비소(GaAIAs, 적외선 레이저) 다이오드 레이저(Chattanooga, Mexico, USA)를 사용하여 레이저 치료가 적용됩니다.
스폿 면적은 약 0.5 cm2입니다.
총 9개 지점이 견갑상완 관절을 따라 각 지점에서 3j/cm2의 전력 밀도로 조사됩니다.
적용 시간은 각 지점까지 50초였다.
어깨당 총 투여량은 치료당 27 J였습니다.
주당 3회의 LILT 치료 세션이 3주 동안 시행됩니다.
HILT: Nd:YAG 레이저에서 파생된 핫 레이저는 12W(와트) 및 1064nm 특성을 가집니다.
이 장치는 HILT 그룹에서 1단계와 2단계의 두 단계로 어깨 부위에 투여됩니다.
응용 프로그램은 1단계와 2단계 모두에서 연속적인 원형 이동을 활용하여 이루어집니다.
처음 세 세션은 총 에너지 100J에 대해 8W 및 10J/cm2에서 75초 간헐적 위상 진통 효과로 구성되었습니다.
다음 6개 세션은 12W 120J/cm2의 용량으로 30초 동안 지속되는 생체 자극 효과로 구성되었습니다.
3주 동안 9번의 HILT 치료 세션이 제공됩니다.
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활성 비교기: 고강도 레이저 치료
HILT는 3주 동안 주 3회 실시됩니다.
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LLLT의 경우 파장 904nm, 출력 240Mw, 주파수 5000Hz에서 갈륨-알루미늄-비소(GaAIAs, 적외선 레이저) 다이오드 레이저(Chattanooga, Mexico, USA)를 사용하여 레이저 치료가 적용됩니다.
스폿 면적은 약 0.5 cm2입니다.
총 9개 지점이 견갑상완 관절을 따라 각 지점에서 3j/cm2의 전력 밀도로 조사됩니다.
적용 시간은 각 지점까지 50초였다.
어깨당 총 투여량은 치료당 27 J였습니다.
주당 3회의 LILT 치료 세션이 3주 동안 시행됩니다.
HILT: Nd:YAG 레이저에서 파생된 핫 레이저는 12W(와트) 및 1064nm 특성을 가집니다.
이 장치는 HILT 그룹에서 1단계와 2단계의 두 단계로 어깨 부위에 투여됩니다.
응용 프로그램은 1단계와 2단계 모두에서 연속적인 원형 이동을 활용하여 이루어집니다.
처음 세 세션은 총 에너지 100J에 대해 8W 및 10J/cm2에서 75초 간헐적 위상 진통 효과로 구성되었습니다.
다음 6개 세션은 12W 120J/cm2의 용량으로 30초 동안 지속되는 생체 자극 효과로 구성되었습니다.
3주 동안 9번의 HILT 치료 세션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증의 강도를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다. 3주차에 VAS 통증의 기준선에서 변화
기간: 기준선-3주차
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이것은 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증을 묘사하는 10cm 자입니다.
환자는 자신의 통증을 0에서 10까지 점수화합니다.
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기준선-3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 기준선 및 3주차
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 특정 활동 중에 개인이 경험하는 통증 및 제한의 심각도를 평가합니다. SPADI는 개인이 작성하는 평가 방법으로 약 5-10분 동안 지속되며 어깨의 통증 및 장애 상태를 질문합니다. [11] SPADI는 2개의 섹션과 13개의 하위 제목, 즉 통증과 장애로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 지난 14일 동안 경험한 가장 심한 통증 수준, 영향을 받는 쪽으로 누웠을 때의 통증 수준, 손을 뻗고, 목 뒤로 팔을 뻗고, 밀기 활동을 할 때의 통증 수준을 평가하는 5개의 질문으로 구성되어 있습니다. 두 번째 부분은 개인 관리, 옷 입기 및 나르기 활동 중에 개인이 경험하는 제한 수준을 질문하여 장애 수준을 평가합니다. 척도의 총 점수 범위는 0에서 130까지입니다. 3주차에 어깨 통증 및 장애 지수에 대한 통증 및 장애의 기준선으로부터의 변화 |
기준선 및 3주차
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어깨 관절의 가동 범위 측정
기간: 기준선 및 3주차
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어깨 능동 운동 범위(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전)는 범용 측각계로 측정됩니다. 3주차 어깨 관절의 운동 범위 측정에서 어깨 관절의 기준선으로부터의 변화 |
기준선 및 3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BOrdahan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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