Эффект лазерной терапии при лечении спаечного капсулита: рандомизированное клиническое исследование
9 апреля 2026 г. обновлено: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Эффект низкоинтенсивного лазера по сравнению с высокоинтенсивной лазерной терапией при лечении спаечного капсулита: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования было сравнение влияния низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) и высокоинтенсивной лазерной терапии (ВИЛТ) на объем движений в плечевом суставе, уровень боли и функциональное состояние у пациентов с адгезивным капсулитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет разработано как рандомизированное, проспективное, простое слепое клиническое испытание с последующим 3-недельным наблюдением.
В общей сложности 50 пациентов, обратившихся в нашу больницу с жалобами на боль в плече, будут оценены для включения в исследование.
Пациенты будут рандомизированы на две группы: высокоинтенсивный лазер (HILT) + группа упражнений на растяжку и низкоинтенсивный лазер (LLLT) + группа упражнений на растяжку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие)
- Banu Ordahan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 25 до 65 лет
- пациенты с клинически диагностированным адгезивным капсулитом, характеризующимся ограничением пассивной внешней ротации пораженного плеча до менее 50% контралатерального плеча и нормальными рентгенологическими признаками пораженного плеча
- пациенты с сильной болью и ограничением плечевого сустава в течение не менее 3 месяцев
- пациенты, которые грамотны и способны понимать словесные инструкции на нашем языке.
Критерий исключения:
- Кальцифицирующая тендинопатия, плечелопаточный остеоартрит, перелом, операции на плече, травма плеча, злокачественные новообразования и инфекции в анамнезе, воспалительные ревматические заболевания в анамнезе
- Двусторонний одновременный адгезивный капсулит в анамнезе.
- Недавняя история легких, молочной железы или шунтирования/лучевой терапии
- Инъекции кортикостероидов в одно и то же плечо за последний год в анамнезе
- Шейная радикулопатия/поражение плечевого сплетения в анамнезе
- История нервно-мышечных заболеваний
- История программы физиотерапии для одного и того же плеча за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: низкоинтенсивная лазерная терапия
ЛТ будет проводиться 3 раза в неделю в течение 3 недель.
|
Для НИЛТ будет применяться лазерное лечение с использованием диодного лазера на арсениде галлия-алюминия (GaAIAs, инфракрасный лазер) (Чаттануга, Мексика, США) с длиной волны 904 нм, выходной мощностью 240 МВт и частотой 5000 Гц.
Площадь пятна составляет около 0,5 см2.
Вдоль плечевого сустава облучают 9 точек с плотностью мощности 3 Дж/см2 в каждой точке.
Время аппликации составляло 50 секунд на каждую точку.
Суммарная доза на плечо составила 27 Дж за процедуру.
Три сеанса НИЛТ-терапии в неделю будут проводиться в течение трехнедельного периода.
HILT: Горячий лазер, полученный из лазера Nd:YAG, имеет мощность 12 Вт (ватт) и характеристики 1064 нм.
Устройство будет вводиться в область плеча в два этапа в группе HILT: фаза I и фаза II.
Приложение будет сделано с использованием непрерывных круговых движений в обеих фазах I и II.
Первые три сеанса состояли из 75-секундного прерывистого обезболивающего действия мощностью 8 Вт и 10 Дж/см2 при общей энергии 100 Дж.
Следующие шесть сеансов состояли из непрерывного 30-секундного биостимулирующего воздействия в дозе 12 Вт 120 Дж/см2.
В течение трех недель будет проведено девять лечебных сеансов HILT.
|
|
Активный компаратор: высокоинтенсивная лазерная терапия
HILT будет выполняться 3 раза в неделю в течение 3 недель.
|
Для НИЛТ будет применяться лазерное лечение с использованием диодного лазера на арсениде галлия-алюминия (GaAIAs, инфракрасный лазер) (Чаттануга, Мексика, США) с длиной волны 904 нм, выходной мощностью 240 МВт и частотой 5000 Гц.
Площадь пятна составляет около 0,5 см2.
Вдоль плечевого сустава облучают 9 точек с плотностью мощности 3 Дж/см2 в каждой точке.
Время аппликации составляло 50 секунд на каждую точку.
Суммарная доза на плечо составила 27 Дж за процедуру.
Три сеанса НИЛТ-терапии в неделю будут проводиться в течение трехнедельного периода.
HILT: Горячий лазер, полученный из лазера Nd:YAG, имеет мощность 12 Вт (ватт) и характеристики 1064 нм.
Устройство будет вводиться в область плеча в два этапа в группе HILT: фаза I и фаза II.
Приложение будет сделано с использованием непрерывных круговых движений в обеих фазах I и II.
Первые три сеанса состояли из 75-секундного прерывистого обезболивающего действия мощностью 8 Вт и 10 Дж/см2 при общей энергии 100 Дж.
Следующие шесть сеансов состояли из непрерывного 30-секундного биостимулирующего воздействия в дозе 12 Вт 120 Дж/см2.
В течение трех недель будет проведено девять лечебных сеансов HILT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для измерения и контроля интенсивности боли. Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по ВАШ на 3-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень – 3-я неделя
|
Это 10-сантиметровая линейка, которая описывает безболезненность на одном конце и самую сильную боль на другом.
Пациент оценивает свою боль от 0 до 10 баллов.
|
Исходный уровень – 3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 неделя
|
Тяжесть боли и ограничения, испытываемые людьми во время определенных действий, будут оцениваться с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI). SPADI - это метод оценки, заполняемый человеком, продолжительностью примерно 5-10 минут, который ставит под сомнение состояние боли и нетрудоспособности в плече. [11] SPADI состоит из 2 разделов и 13 подзаголовков, а именно боли и инвалидности. Первая часть состоит из 5 вопросов, которые оценивают самый сильный уровень боли за последние 14 дней в положении лежа на пораженной стороне, а также уровень боли при движении вверх, за шею и при толчках. Во второй части оценивается уровень инвалидности путем опроса уровня ограничений, с которыми сталкивается человек во время ухода за собой, одевания и переноски. Общий диапазон баллов по шкале колеблется от 0 до 130. Изменение индекса боли и инвалидности в плечевом суставе по сравнению с исходным уровнем на 3-й неделе |
Исходный уровень и 3 неделя
|
|
Измерение объема движений в плечевом суставе
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 неделя
|
Активный диапазон движений плеча (сгибание, отведение, внутреннее и внешнее вращение) будет измеряться с помощью универсальной гониометрии. Изменение по сравнению с исходным уровнем в плечевом суставе при измерении диапазона движений в плечевом суставе на 3-й неделе |
Исходный уровень и 3 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BOrdahan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .