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El efecto de la terapia con láser en el tratamiento de la capsulitis adhesiva: un ensayo clínico aleatorizado

9 de abril de 2026 actualizado por: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

El efecto de la terapia con láser de baja intensidad versus láser de alta intensidad en el tratamiento de la capsulitis adhesiva: un ensayo clínico aleatorizado

En este estudio, el objetivo fue comparar los efectos de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y la terapia con láser de alta intensidad (HILT) en el rango de movimiento de la articulación del hombro, el nivel de dolor y el estado funcional en pacientes con capsulitis adhesiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se diseñará como un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, simple ciego con un seguimiento de 3 semanas. Un total de 50 pacientes que solicitaron a nuestro hospital con la queja de dolor en el hombro serán evaluados para su inclusión en el estudio. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos como láser de alta intensidad (HILT) + grupo de ejercicios de estiramiento y láser de bajo nivel (LLLT) + grupo de ejercicios de estiramiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes de 25 a 65 años
  2. pacientes con diagnóstico clínico de capsulitis adhesiva, caracterizada por limitación de la rotación externa pasiva del hombro afectado a menos del 50 % del hombro contralateral y hallazgos radiográficos normales del hombro afectado
  3. pacientes con dolor intenso y limitación del hombro durante al menos 3 meses
  4. pacientes alfabetizados y capaces de entender instrucciones verbales en nuestro idioma.

Criterio de exclusión:

  1. Tendinopatía calcificante, artrosis glenohumeral, fractura, cirugía de hombro, traumatismo de hombro, antecedentes de malignidad e infección, antecedentes de enfermedades reumáticas inflamatorias
  2. Historia de capsulitis adhesiva simultánea bilateral
  3. Antecedentes recientes de cirugía/radioterapia de pulmón, mama o bypass
  4. Antecedentes de inyección de corticosteroides en el mismo hombro en el último año
  5. Antecedentes de radiculopatía cervical/lesión del plexo braquial
  6. antecedentes de enfermedades neuromusculares
  7. Historial de programa de fisioterapia para el mismo hombro en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: terapia con láser de bajo nivel
La LLLT se realizará 3 veces por semana durante un período de 3 semanas.
Para LLLT, el tratamiento con láser se aplicará mediante láser de diodo de galio-aluminio-arseniuro (GaAIAs, láser infrarrojo) (Chattanooga, México, EE. UU.) a una longitud de onda de 904 nm, una potencia de salida de 240 Mw y una frecuencia de 5000 Hz. El área de la mancha es de aproximadamente 0,5 cm2. Se irradiarán un total de 9 puntos a lo largo de la articulación glenohumeral, con una densidad de potencia de 3 j/cm2 en cada punto. El tiempo de aplicación fue de 50 segundos a cada punto. La dosis total por hombro fue de 27 J por tratamiento. Se administrarán tres sesiones de terapia LILT por semana durante un período de tres semanas.
HILT: un láser caliente derivado de un láser Nd: YAG tiene características de 12 W (vatio) y 1064 nm. El dispositivo se administrará en el área del hombro en dos pasos en el grupo HILT: fase I y fase II. La aplicación se realizará utilizando movimientos circulares continuos tanto en la fase I como en la II. Las primeras tres sesiones consistieron en un efecto analgésico de fase intermitente de 75 segundos a 8 W y 10 J/cm2 para una energía total de 100 J. Las siguientes seis sesiones consistieron en un efecto bioestimulante continuo de 30 segundos con una dosis de 12 W 120 J/cm2. En el transcurso de tres semanas, se administrarán nueve sesiones de tratamiento de HILT.
Comparador activo: terapia con láser de alta intensidad
HILT se realizará 3 veces por semana durante un período de 3 semanas
Para LLLT, el tratamiento con láser se aplicará mediante láser de diodo de galio-aluminio-arseniuro (GaAIAs, láser infrarrojo) (Chattanooga, México, EE. UU.) a una longitud de onda de 904 nm, una potencia de salida de 240 Mw y una frecuencia de 5000 Hz. El área de la mancha es de aproximadamente 0,5 cm2. Se irradiarán un total de 9 puntos a lo largo de la articulación glenohumeral, con una densidad de potencia de 3 j/cm2 en cada punto. El tiempo de aplicación fue de 50 segundos a cada punto. La dosis total por hombro fue de 27 J por tratamiento. Se administrarán tres sesiones de terapia LILT por semana durante un período de tres semanas.
HILT: un láser caliente derivado de un láser Nd: YAG tiene características de 12 W (vatio) y 1064 nm. El dispositivo se administrará en el área del hombro en dos pasos en el grupo HILT: fase I y fase II. La aplicación se realizará utilizando movimientos circulares continuos tanto en la fase I como en la II. Las primeras tres sesiones consistieron en un efecto analgésico de fase intermitente de 75 segundos a 8 W y 10 J/cm2 para una energía total de 100 J. Las siguientes seis sesiones consistieron en un efecto bioestimulante continuo de 30 segundos con una dosis de 12 W 120 J/cm2. En el transcurso de tres semanas, se administrarán nueve sesiones de tratamiento de HILT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala analógica visual (EVA) se utiliza para medir y controlar la intensidad del dolor. Cambio desde el inicio en el dolor en la EVA en la semana 3
Periodo de tiempo: Línea base-Semana 3
Esta es una regla de 10 cm que describe la ausencia de dolor en un extremo y el dolor más intenso en el otro. Un paciente puntúa su dolor de 0 a 10.
Línea base-Semana 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 3

La severidad del dolor y la limitación experimentada por las personas durante ciertas actividades se evaluará con el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI). SPADI es un método de evaluación llenado por el individuo, con una duración aproximada de 5-10 minutos, que cuestiona el estado de dolor e incapacidad en el hombro. [11] SPADI consta de 2 secciones y 13 subtítulos, a saber, dolor y discapacidad. La primera parte consta de 5 preguntas que evalúan el peor nivel de dolor experimentado en los últimos 14 días, acostado sobre el lado afectado, y el nivel de dolor durante la actividad de levantar, alcanzar detrás del cuello y empujar. La segunda parte evalúa el nivel de discapacidad cuestionando el nivel de limitación experimentado por el individuo durante las actividades de cuidado personal, vestirse y portar. El rango de puntuación total en la escala va de 0 a 130.

Cambio desde el inicio en el dolor y la discapacidad en el Índice de discapacidad y dolor de hombro en la semana 3

Línea de base y semana 3
Medición del rango de movimiento en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 3

El rango de movimiento activo del hombro (flexión, abducción, rotación interna y externa) se medirá con una goniometría universal.

Cambio desde el inicio en la articulación del hombro en la medición del rango de movimiento en la articulación del hombro en la semana 3

Línea de base y semana 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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