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O efeito da terapia a laser no tratamento da capsulite adesiva: um ensaio clínico randomizado

9 de abril de 2026 atualizado por: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

O efeito do laser de baixa intensidade versus laser de alta intensidade no tratamento da capsulite adesiva: um ensaio clínico randomizado

Neste estudo, o objetivo foi comparar os efeitos da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) e da terapia a laser de alta intensidade (HILT) na amplitude de movimento da articulação do ombro, nível de dor e estado funcional em pacientes com capsulite adesiva

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será concebido como um ensaio clínico randomizado, prospectivo, simples-cego com acompanhamento de 3 semanas. Um total de 50 pacientes que se inscreveram em nosso hospital com queixa de dor no ombro serão avaliados para inclusão no estudo. Os pacientes serão randomizados em dois grupos: grupo laser de alta intensidade (HILT) + exercício de alongamento e grupo laser de baixa intensidade (LLLT) + exercício de alongamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com idade entre 25-65 anos
  2. pacientes com diagnóstico clínico de capsulite adesiva, caracterizada por limitação da rotação externa passiva do ombro afetado para menos de 50% do ombro contralateral e achado radiográfico normal do ombro afetado
  3. pacientes com dor intensa e limitação do ombro por pelo menos 3 meses
  4. pacientes alfabetizados e capazes de entender instruções verbais em nosso idioma.

Critério de exclusão:

  1. Tendinopatia calcária, osteoartrite glenoumeral, fratura, cirurgia no ombro, trauma no ombro, história de malignidade e infecção, história de doenças reumáticas inflamatórias
  2. História de capsulite adesiva bilateral simultânea
  3. História recente de cirurgia/radioterapia de pulmão, mama ou bypass
  4. História de injeção de corticosteroide no mesmo ombro no último 1 ano
  5. História de radiculopatia cervical/lesão do plexo braquial
  6. Histórico de doenças neuromusculares
  7. História de programa de fisioterapia para o mesmo ombro nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: terapia a laser de baixa intensidade
A LLLT será realizada 3 vezes por semana durante um período de 3 semanas
Para LLLT, o tratamento a laser será aplicado usando laser de diodo de arseneto de gálio-alumínio (GaAIAs, laser infravermelho) (Chattanooga, México, EUA) em comprimento de onda de 904 nm, potência de saída de 240 Mw e frequência de 5000 Hz. A área do ponto é de cerca de 0,5 cm2. Um total de 9 pontos serão irradiados ao longo da articulação glenoumeral, com densidade de potência de 3 j/cm2 em cada ponto. O tempo de aplicação foi de 50 segundos para cada ponto. A dose total por ombro foi de 27 J por tratamento. Três sessões de terapia LILT por semana serão administradas durante um período de três semanas.
HILT: Um laser quente derivado de um laser Nd:YAG tem características de 12 W (watt) e 1064 nm. O dispositivo será administrado na região do ombro em duas etapas no grupo HILT: fase I e fase II. A aplicação será feita utilizando movimentos circulares contínuos nas fases I e II. As três primeiras sessões consistiram em um efeito analgésico de fase intermitente de 75 segundos a 8 W e 10 J/cm2 para uma energia total de 100 J. As seis sessões seguintes consistiram em um efeito bioestimulante contínuo de 30 segundos com uma dosagem de 12 W 120 J/cm2. Ao longo de três semanas, serão realizadas nove sessões de tratamento de HILT.
Comparador Ativo: Laserterapia de alta intensidade
O HILT será realizado 3 vezes por semana por um período de 3 semanas
Para LLLT, o tratamento a laser será aplicado usando laser de diodo de arseneto de gálio-alumínio (GaAIAs, laser infravermelho) (Chattanooga, México, EUA) em comprimento de onda de 904 nm, potência de saída de 240 Mw e frequência de 5000 Hz. A área do ponto é de cerca de 0,5 cm2. Um total de 9 pontos serão irradiados ao longo da articulação glenoumeral, com densidade de potência de 3 j/cm2 em cada ponto. O tempo de aplicação foi de 50 segundos para cada ponto. A dose total por ombro foi de 27 J por tratamento. Três sessões de terapia LILT por semana serão administradas durante um período de três semanas.
HILT: Um laser quente derivado de um laser Nd:YAG tem características de 12 W (watt) e 1064 nm. O dispositivo será administrado na região do ombro em duas etapas no grupo HILT: fase I e fase II. A aplicação será feita utilizando movimentos circulares contínuos nas fases I e II. As três primeiras sessões consistiram em um efeito analgésico de fase intermitente de 75 segundos a 8 W e 10 J/cm2 para uma energia total de 100 J. As seis sessões seguintes consistiram em um efeito bioestimulante contínuo de 30 segundos com uma dosagem de 12 W 120 J/cm2. Ao longo de três semanas, serão realizadas nove sessões de tratamento de HILT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Visual Analógica (EVA) é usada para medir e monitorar a intensidade da dor. Mudança da linha de base na dor na VAS na semana 3
Prazo: Baseline-Semana 3
Esta é uma régua de 10 cm que descreve a ausência de dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra. Um paciente pontua sua dor de 0 a 10.
Baseline-Semana 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: Linha de base e semana 3

A gravidade da dor e a limitação experimentada pelos indivíduos durante determinadas atividades serão avaliadas com o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI). O SPADI é um método de avaliação preenchido pelo próprio indivíduo, com duração aproximada de 5-10 minutos, que questiona o estado de dor e incapacidade no ombro. [11] O SPADI consiste em 2 seções e 13 subtítulos, a saber, dor e incapacidade. A primeira parte consiste em 5 questões que avaliam o pior nível de dor experimentado nos últimos 14 dias, deitado no lado afetado, e o nível de dor durante a atividade de estender a mão, atrás do pescoço e empurrar. A segunda parte avalia o nível de incapacidade questionando o nível de limitação experimentado pelo indivíduo durante as atividades de cuidado pessoal, vestir e carregar. O intervalo de pontuação total na escala varia de 0 a 130.

Mudança da linha de base em dor e incapacidade no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro na semana 3

Linha de base e semana 3
Medindo a amplitude de movimento na articulação do ombro
Prazo: Linha de base e semana 3

A amplitude de movimento ativa do ombro (flexão, abdução, rotação interna e externa) será medida com goniometria universal.

Mudança da linha de base na articulação do ombro na medição da amplitude de movimento na articulação do ombro na semana 3

Linha de base e semana 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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