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Die Wirkung der Lasertherapie bei der Behandlung von adhäsiver Kapsulitis: eine randomisierte klinische Studie

9. April 2026 aktualisiert von: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

Die Wirkung von Low-Level-Laser im Vergleich zu hochintensiver Lasertherapie bei der Behandlung von adhäsiver Kapsulitis: eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und der High-Intensity-Lasertherapie (HILT) auf den Bewegungsumfang des Schultergelenks, das Schmerzniveau und den Funktionsstatus bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird als randomisierte, prospektive, einfach verblindete klinische Studie mit einer 3-wöchigen Nachbeobachtung konzipiert. Insgesamt 50 Patienten, die sich mit Beschwerden über Schulterschmerzen in unserer Klinik beworben haben, werden für die Aufnahme in die Studie ausgewertet. Die Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen als hochintensive Laser (HILT) + Dehnungsübungsgruppe und Low-Level-Laser (LLLT) + Dehnungsübungsgruppe eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 25-65 Jahren
  2. Patienten, bei denen klinisch eine adhäsive Kapsulitis diagnostiziert wurde, gekennzeichnet durch eine Einschränkung der passiven Außenrotation der betroffenen Schulter auf weniger als 50 % der kontralateralen Schulter und einen normalen Röntgenbefund der betroffenen Schulter
  3. Patienten mit starken Schmerzen und Schultereinschränkung für mindestens 3 Monate
  4. Patienten, die lesen und schreiben können und mündliche Anweisungen in unserer Sprache verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Kalk-Tendinopathie, Glenohumeral-Osteoarthritis, Fraktur, Schulteroperation, Schultertrauma, Malignität und Infektion in der Vorgeschichte, entzündlich-rheumatische Erkrankungen in der Vorgeschichte
  2. Anamnese einer bilateralen simultanen adhäsiven Kapsulitis
  3. Kürzliche Vorgeschichte von Lungen-, Brust- oder Bypassoperationen/Strahlentherapie
  4. Vorgeschichte von Kortikosteroid-Injektionen in dieselbe Schulter im letzten 1 Jahr
  5. Geschichte der zervikalen Radikulopathie / Läsion des Plexus brachialis
  6. Anamnese einer neuromuskulären Erkrankung
  7. Geschichte des Physiotherapieprogramms für dieselbe Schulter in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Low-Level-Lasertherapie
LLLT wird 3 Mal pro Woche für einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt
Für LLLT wird die Laserbehandlung mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid (GaAIAs, Infrarotlaser)-Diodenlaser (Chattanooga, Mexiko, USA) bei einer Wellenlänge von 904 nm, einer Ausgangsleistung von 240 Mw und einer Frequenz von 5000 Hz angewendet. Die Fleckfläche beträgt etwa 0,5 cm2. Entlang des Glenohumeralgelenks werden insgesamt 9 Punkte mit einer Leistungsdichte von 3 j/cm2 an jedem Punkt bestrahlt. Die Anwendungszeit betrug 50 Sekunden für jeden Punkt. Die Gesamtdosis pro Schulter betrug 27 J pro Behandlung. Drei Sitzungen der LILT-Therapie pro Woche werden über einen Zeitraum von drei Wochen verabreicht.
HILT: Ein heißer Laser, der von einem Nd: YAG-Laser abgeleitet ist, hat 12 W (Watt) und 1064 nm-Eigenschaften. Das Gerät wird in der HILT-Gruppe in zwei Schritten im Schulterbereich verabreicht: Phase I und Phase II. Die Anwendung erfolgt in beiden Phasen I und II mit kontinuierlichen kreisenden Bewegungen. Die ersten drei Sitzungen bestanden aus einer 75-sekündigen intermittierenden analgetischen Wirkung bei 8 W und 10 J/cm2 für eine Gesamtenergie von 100 J. Die folgenden sechs Sitzungen bestanden aus einer 30 Sekunden andauernden biostimulierenden Wirkung mit einer Dosierung von 12 W 120 J/cm2. Im Laufe von drei Wochen werden neun Behandlungssitzungen mit HILT durchgeführt.
Aktiver Komparator: hochintensive Lasertherapie
HILT wird 3 Mal pro Woche für einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt
Für LLLT wird die Laserbehandlung mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid (GaAIAs, Infrarotlaser)-Diodenlaser (Chattanooga, Mexiko, USA) bei einer Wellenlänge von 904 nm, einer Ausgangsleistung von 240 Mw und einer Frequenz von 5000 Hz angewendet. Die Fleckfläche beträgt etwa 0,5 cm2. Entlang des Glenohumeralgelenks werden insgesamt 9 Punkte mit einer Leistungsdichte von 3 j/cm2 an jedem Punkt bestrahlt. Die Anwendungszeit betrug 50 Sekunden für jeden Punkt. Die Gesamtdosis pro Schulter betrug 27 J pro Behandlung. Drei Sitzungen der LILT-Therapie pro Woche werden über einen Zeitraum von drei Wochen verabreicht.
HILT: Ein heißer Laser, der von einem Nd: YAG-Laser abgeleitet ist, hat 12 W (Watt) und 1064 nm-Eigenschaften. Das Gerät wird in der HILT-Gruppe in zwei Schritten im Schulterbereich verabreicht: Phase I und Phase II. Die Anwendung erfolgt in beiden Phasen I und II mit kontinuierlichen kreisenden Bewegungen. Die ersten drei Sitzungen bestanden aus einer 75-sekündigen intermittierenden analgetischen Wirkung bei 8 W und 10 J/cm2 für eine Gesamtenergie von 100 J. Die folgenden sechs Sitzungen bestanden aus einer 30 Sekunden andauernden biostimulierenden Wirkung mit einer Dosierung von 12 W 120 J/cm2. Im Laufe von drei Wochen werden neun Behandlungssitzungen mit HILT durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen und zu überwachen. Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der VAS in Woche 3
Zeitfenster: Baseline-Woche 3
Dies ist ein 10-cm-Lineal, das an einem Ende die Schmerzlosigkeit und am anderen die stärksten Schmerzen beschreibt. Ein Patient bewertet seine Schmerzen von 0 bis 10.
Baseline-Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Baseline und Woche 3

Mit dem Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wird die Schwere der Schmerzen und Einschränkungen, die Personen bei bestimmten Aktivitäten erfahren, bewertet. SPADI ist eine individuell ausgefüllte Evaluationsmethode von ca. 5-10 Minuten Dauer, die den Schmerz- und Behinderungszustand der Schulter hinterfragt. [11] SPADI besteht aus 2 Abschnitten und 13 Unterüberschriften, nämlich Schmerz und Behinderung. Der erste Teil besteht aus 5 Fragen, die das schlimmste Schmerzniveau der letzten 14 Tage beim Liegen auf der betroffenen Seite und das Schmerzniveau beim Hochstrecken, Greifen hinter den Nacken und beim Drücken bewerten. Der zweite Teil bewertet den Behinderungsgrad, indem der Grad der Einschränkung in Frage gestellt wird, den die Person bei Körperpflege-, Anzieh- und Tragetätigkeiten erfährt. Der Gesamtpunktzahlbereich in der Skala reicht von 0 bis 130.

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schmerzen und Behinderungen im Schulterschmerz- und Behinderungsindex in Woche 3

Baseline und Woche 3
Messung des Bewegungsbereichs am Schultergelenk
Zeitfenster: Baseline und Woche 3

Der aktive Bewegungsbereich der Schulter (Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation) wird mit einer universellen Goniometrie gemessen.

Veränderung vom Ausgangswert im Schultergelenk bei der Messung des Bewegungsbereichs am Schultergelenk in Woche 3

Baseline und Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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