ASDの被験者、その親族、TDのMRI研究
自閉症スペクトラム障害の患者、その親族、定型発達の被験者を対象とした磁気共鳴画像法による神経解剖学的研究。
このプロジェクトは、「自閉症および関連症状に関与する遺伝的要因の研究 (「遺伝子と自閉症」研究、スポンサー: INSERM) と呼ばれる中心研究を中心に構成されています。 この研究は、ASD（自閉症スペクトラム障害）の臨床的および遺伝的側面を調査しており、主な研究のデータを使用し、ASDに関連する表現型の広範なレビューを可能にするいくつかの補助研究（この研究など）によって補完されています。
この補助研究では、ASD の被験者、親族および対照者における解剖学的、拡散および機能的 MRI の取得を進めます。 私たちのグループはすでに ASD の神経解剖学的研究をいくつか行っています。 私たちは、ASDにおける脳異常の意味をより深く理解するために、2010年以来600人以上の被験者（支持者、親族、対照者）を募集しました。
この研究には、INSERM、NeuroSpin (CEA)、Robert Debré Hospital (APHP)、およびパスツール研究所を拠点とするニューロイメージングの専門チームが参加しています。
私たちの主な目的は、ASDを持つ被験者の構造的、接続性、機能的特異性を特定することです。
二次的な目的には次のようなものがあります。
- ASDの家族遺伝パターンの特定
- 脳画像処理で得られたデータと遺伝データを相関させる
- 得られた結果の特異性と統計的再現性を評価する
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Richard Delorme, M.D, Ph.D
- 電話番号：+33140032002
- メール：richard.delorme@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Josselin Houenou, M.D, Ph.D
- 電話番号：+33149813051
- メール：josselin.houenou@inserm.fr
研究場所
-
-
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Gif-sur-Yvette、フランス、91191
- まだ募集していません
- NeuroSpin neuroimaging platforme
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コンタクト：
- Josselin Houenou, MD, PhD
- メール：josselin.houenou@inserm.fr
-
Paris、フランス、75019
- 募集
- APHP, Hôpital Robert Debré
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コンタクト：
- Richard Delorme, MD, PhD
- メール：richard.delorme@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
24 か月を超える被験者の 3 つのグループ (年齢の上限なし):
- ASDのある被験者
- ASDを持つ被験者の親族
- 通常はコントロールを開発する
説明
包含基準:
患者向け:
- 主な研究「C16-89 - ASD および関連障害に関与する遺伝的要因の研究」に含まれています。
- DSM-5 診断基準を満たす ASD を有する (APA、2012)。 診断は、構造化された機器 (ADI-R、ADOS-2) のサポートを受けて、臨床専門家によって行われます。
- 少なくとも24か月あること
- フランスの健康保険に加入している
- インフォームド・コンセントに署名していること（対象者が18歳未満または法的監護下にある場合は、プロポーズ者または法定家庭教師）
親戚のために
- 主な研究「C16-89 - ASD および関連障害に関与する遺伝的要因の研究」に含まれています。
- 少なくとも24か月あること
- フランスの健康保険に加入している
- インフォームド・コンセントに署名していること（対象者が18歳未満または法的監護下にある場合は、プロポーズ者または法定家庭教師）
コントロール用
- 主な研究「C16-89 - ASD および関連障害に関与する遺伝的要因の研究」に含まれています。
- 少なくとも24か月あること
- フランスの健康保険に加入している
- インフォームド・コンセントに署名していること（対象者が18歳未満または法的監護下にある場合は、プロポーズ者または法定家庭教師）
非包含基準:
すべての科目に対して
- 重度の精神遅滞（IQ<35または発達年齢<18か月）
- 包含に適合しない病状（精神的または身体的）
- MRIカウンター表示
- 現在の妊娠または授乳中（アンケートによる評価）
- MRIで脳の異常が診断されたことを知らされたくない
親戚のために
*遺伝子分析中に非親族関係が判明
コントロール用
- 神経学的病歴（精神薄弱を除く）
- 個人歴（DIGS for Adults、Diagnostic Interview for Genetic Studies、Numberger et coll.、1994、または Kiddie SADS、Kiddie Schedule for Disorders and Schizophrenia for School Age Children、Orvaschel et coll.、1982 で確認）：統合失調症、中毒、双極性障害、再発性うつ病（生涯で2回以上のエピソード）、重度の安定していない不安障害、てんかんのエピソードの既往歴、免疫抑制剤による重大な炎症性疾患
除外基準:
- 患者向け：包含後の評価では ASD 診断が確認されていない
- すべての被験者: 検査中の MRI に対する反対の兆候の発見 (例: 閉所恐怖症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自閉症スペクトラム障害のある被験者
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マルチモーダル磁気共鳴イメージング
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自閉症スペクトラム障害のある被験者の親族
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マルチモーダル磁気共鳴イメージング
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典型的に発達中の被験者
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マルチモーダル磁気共鳴イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3DT1 MRI 導出変数
時間枠：0日目
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皮質の折り畳み 皮質の厚さ 皮質表面 皮質、白質および皮質下の体積
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0日目
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静止状態の fMRI 導出変数
時間枠：0日目
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全脳の BOLD 信号相関
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0日目
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タスクベースの fMRI 導出変数
時間枠：0日目
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太字のアクティブ化信号 太字の信号相関
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0日目
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拡散 MRI 由来の変数
時間枠：0日目
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分数異方性と平均拡散率 NODDI 導出変数
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0日目
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定量的 T1 MRI および定量的 T2 MRI
時間枠：0日目
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ミエリン水画分
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Richard Delorme, M.D, Ph.D、APHP, France
- スタディチェア：Josselin Houenou, M.D, Ph.D、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C16-90
- 2017-A02356-47 (レジストリ識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。