MRT-Studie von Probanden mit ASD, ihren Verwandten und TD
Neuroanatomische Untersuchung mit Magnetresonanztomographie an Patienten mit einer Autismus-Spektrum-Störung, ihren Angehörigen und sich typischerweise entwickelnden Probanden.
Dieses Projekt basiert auf einer zentralen Studie mit dem Titel „Studie zu genetischen Faktoren, die an Autismus und verwandten Erkrankungen beteiligt sind“ („Genes and Autism“-Studie, Sponsor: INSERM). Diese Studie untersucht klinische und genetische Aspekte von ASD (Autismus-Spektrum-Störungen) und wird durch mehrere Zusatzstudien (wie diese) ergänzt, die die Daten der Hauptstudie verwenden und eine umfassende Überprüfung der mit ASD verbundenen Phänotypen ermöglichen.
In dieser Zusatzstudie werden wir uns mit der Erfassung anatomischer, diffuser und funktioneller MRT bei Patienten mit ASD, Verwandten und Kontrollpersonen befassen. Unsere Gruppe hat bereits mehrere neuroanatomische Studien zu ASD durchgeführt. Wir haben seit 2010 mehr als 600 Probanden (Befürworter, Verwandte und Kontrollpersonen) rekrutiert, um die Auswirkungen von Gehirnanomalien bei ASD besser zu verstehen.
An dieser Studie sind spezialisierte Teams für Neurodiagnostik beteiligt, die am INSERM, NeuroSpin (CEA), dem Robert Debré Hospital (APHP) und dem Pasteur Institute ansässig sind
Unser Hauptziel ist die Identifizierung struktureller, konnektiver und funktioneller Besonderheiten bei Patienten mit ASD
Zu den sekundären Zielen gehören:
- die Identifizierung familiärer Erblichkeitsmuster von ASD
- Korrelieren Sie Daten aus der Bildgebung des Gehirns mit genetischen Daten
- Beurteilung der Spezifität und statistischen Reproduzierbarkeit der erhaltenen Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Richard Delorme, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: +33140032002
- E-Mail: richard.delorme@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Josselin Houenou, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: +33149813051
- E-Mail: josselin.houenou@inserm.fr
Studienorte
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-
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Gif-sur-Yvette, Frankreich, 91191
- Noch keine Rekrutierung
- NeuroSpin neuroimaging platforme
-
Kontakt:
- Josselin Houenou, MD, PhD
- E-Mail: josselin.houenou@inserm.fr
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Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- APHP, Hôpital Robert Debré
-
Kontakt:
- Richard Delorme, MD, PhD
- E-Mail: richard.delorme@aphp.fr
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Drei Gruppen von Probanden über 24 Monate (keine Altersobergrenze):
- Probanden mit ASD
- Verwandte von Probanden mit ASD
- typischerweise Entwicklung von Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
für Patienten:
- Einbeziehung in die Hauptstudie „C16-89 – Untersuchung genetischer Faktoren bei ASD und verwandten Störungen“
- eine ASD haben, die die DSM-5-Diagnosekriterien erfüllt (APA, 2012). Die Diagnose wird von einem klinischen Experten mit Unterstützung strukturierter Instrumente (ADI-R, ADOS-2) durchgeführt.
- mit mindestens 24 Monaten
- der französischen Krankenversicherung angeschlossen zu sein
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung (durch den Antragsteller oder durch einen Rechtsbetreuer, wenn der Proband jünger als 18 Jahre ist oder sich in gerichtlicher Obhut befindet)
für Angehörige
- Einbeziehung in die Hauptstudie „C16-89 – Untersuchung genetischer Faktoren bei ASD und verwandten Störungen“
- mit mindestens 24 Monaten
- der französischen Krankenversicherung angeschlossen zu sein
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung (durch den Antragsteller oder durch einen Rechtsbetreuer, wenn der Proband jünger als 18 Jahre ist oder sich in gerichtlicher Obhut befindet)
für Kontrollen
- Einbeziehung in die Hauptstudie „C16-89 – Untersuchung genetischer Faktoren bei ASD und verwandten Störungen“
- mit mindestens 24 Monaten
- der französischen Krankenversicherung angeschlossen zu sein
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung (durch den Antragsteller oder durch einen Rechtsbetreuer, wenn der Proband jünger als 18 Jahre ist oder sich in gerichtlicher Obhut befindet)
Nichteinschlusskriterien:
für alle Fächer
- schwere geistige Behinderung (IQ <35 oder Entwicklungsalter <18 Monate)
- medizinischer Zustand (entweder psychiatrisch oder physisch), der mit einer Aufnahme nicht vereinbar ist
- MRT-Kontraindikation
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit, bewertet anhand eines Fragebogens
- Ich bin nicht bereit, über eine mittels MRT diagnostizierte Gehirnanomalie informiert zu werden
für die Angehörigen
*Entdeckung der Nicht-Filiation während der genetischen Analysen
für Kontrollen
- Neurologische Vorgeschichte (außer geistige Behinderung)
- Persönliche Vorgeschichte (überprüft mit DIGS für Erwachsene, Diagnostic Interview for Genetic Studies, Numberger et coll., 1994, oder Kiddie SADS, Kiddie Schedule for Disorders and Schizophrenia for School Age Children, Orvaschel et coll., 1982): Schizophrenie, Sucht, bipolare Störung, wiederkehrende Depression (> 2 Episoden im Leben), schwere, nicht stabilisierte Angststörung, epileptische Episoden in der Vorgeschichte, schwere entzündliche Erkrankung unter immunsuppressiver Medikation
Ausschlusskriterien:
- Für Patienten: ASD-Diagnose nicht durch Beurteilungen nach der Aufnahme bestätigt
- für alle Fächer: Feststellung einer Gegenindikation zur MRT während der Prüfung (z.B. Klaustrophobie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen
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Multimodale Magnetresonanztomographie
|
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Angehörige von Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen
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Multimodale Magnetresonanztomographie
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Typischerweise Entwicklungsthemen
|
Multimodale Magnetresonanztomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Von der MRT abgeleitete 3DT1-Variablen
Zeitfenster: Tag 0
|
Kortikale Faltung Kortikale Dicke Kortikale Oberfläche Kortikale, weiße Substanz und subkortikale Volumina
|
Tag 0
|
|
Ruhezustands-fMRI-abgeleitete Variablen
Zeitfenster: Tag 0
|
BOLD-Signalkorrelationen im gesamten Gehirn
|
Tag 0
|
|
Aufgabenbasierte fMRI-abgeleitete Variablen
Zeitfenster: Tag 0
|
BOLD-Aktivierungssignale BOLD-Signalkorrelationen
|
Tag 0
|
|
Diffusions-MRT-abgeleitete Variablen
Zeitfenster: Tag 0
|
Von NODDI abgeleitete Variablen für fraktionierte Anisotropie und mittlere Diffusivität
|
Tag 0
|
|
quantitative T1- und quantitative T2-MRT
Zeitfenster: Tag 0
|
Myelin-Wasser-Fraktion
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Delorme, M.D, Ph.D, APHP, France
- Studienstuhl: Josselin Houenou, M.D, Ph.D, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C16-90
- 2017-A02356-47 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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