ASD를 가진 피험자, 그들의 친척 및 TD에 대한 MRI 연구
자폐증 스펙트럼 장애가 있는 환자, 친척 및 일반적으로 발달 중인 피험자의 자기 공명 영상 신경해부학적 연구.
이 프로젝트는 "자폐증 및 관련 상태와 관련된 유전적 요인에 대한 연구"("유전자 및 자폐증" 연구, 후원: INSERM)라는 중앙 연구를 중심으로 구성됩니다. 이 연구는 ASD(자폐 스펙트럼 장애)의 임상 및 유전적 측면을 탐구하고 주요 연구의 데이터를 사용하고 ASD와 관련된 표현형에 대한 광범위한 검토를 허용할 여러 보조 연구(예: 본 연구)로 보완됩니다.
이 보조 연구에서 우리는 ASD, 친척 및 대조군이 있는 피험자에서 해부학적, 확산적 및 기능적 MRI 획득을 진행할 것입니다. 우리 그룹은 이미 ASD에 대한 여러 신경 해부학적 연구를 수행했습니다. IWe는 2010년부터 ASD에서 뇌 이상이 의미하는 바를 더 잘 이해하기 위해 600명 이상의 피험자(지지자, 친척 및 대조군)를 모집했습니다.
이 연구에는 INSERM, NeuroSpin(CEA), Robert Debré Hospital(APHP) 및 Pasteur Institute에 기반을 둔 신경조영 전문 팀이 참여합니다.
우리의 주요 목표는 ASD가 있는 대상의 구조적, 연결성 및 기능적 특성을 식별하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- ASD의 가족 유전 패턴 식별
- 뇌 영상에서 얻은 데이터를 유전 데이터와 연관
- 얻은 결과의 특이성과 통계적 재현성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard Delorme, M.D, Ph.D
- 전화번호: +33140032002
- 이메일: richard.delorme@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Josselin Houenou, M.D, Ph.D
- 전화번호: +33149813051
- 이메일: josselin.houenou@inserm.fr
연구 장소
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-
-
Gif-sur-Yvette, 프랑스, 91191
- 아직 모집하지 않음
- NeuroSpin neuroimaging platforme
-
연락하다:
- Josselin Houenou, MD, PhD
- 이메일: josselin.houenou@inserm.fr
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- APHP, Hôpital Robert Debré
-
연락하다:
- Richard Delorme, MD, PhD
- 이메일: richard.delorme@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
24개월 이상의 피험자 그룹 3개(연령 상한 없음):
- ASD가 있는 피험자
- ASD를 가진 피험자의 친척
- 일반적으로 컨트롤 개발
설명
포함 기준:
환자용:
- 주요 연구 "C16-89 - ASD 및 관련 장애에 관여하는 유전적 요인에 대한 연구"에 포함됨
- DSM-5 진단 기준(APA, 2012)을 충족하는 ASD가 있습니다. 구조화된 기기(ADI-R, ADOS-2)의 지원을 받아 임상 전문가가 진단을 수행합니다.
- 최소 24개월
- 프랑스 건강 보험에 가입되어 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명(피험자가 18세 미만이거나 법적 보호를 받는 경우 제안자 또는 법적 튜터에 의해)
친척을 위해
- 주요 연구 "C16-89 - ASD 및 관련 장애에 관여하는 유전적 요인에 대한 연구"에 포함됨
- 최소 24개월
- 프랑스 건강 보험에 가입되어 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명(피험자가 18세 미만이거나 법적 보호를 받는 경우 제안자 또는 법적 튜터에 의해)
제어용
- 주요 연구 "C16-89 - ASD 및 관련 장애에 관여하는 유전적 요인에 대한 연구"에 포함됨
- 최소 24개월
- 프랑스 건강 보험에 가입되어 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명(피험자가 18세 미만이거나 법적 보호를 받는 경우 제안자 또는 법적 튜터에 의해)
비포함 기준:
모든 과목
- 중증 정신 지체(IQ<35 또는 발달 연령<18개월)
- 포함과 양립할 수 없는 의학적 상태(정신적 또는 신체적)
- MRI 카운터 표시
- 현재 임신 또는 모유 수유, 설문지로 평가
- MRI로 진단된 뇌 이상에 대해 알리고 싶지 않음
친척을 위해
*유전자 분석 중 무계열 발견
제어용
- 신경학적 병력(정신 지체 제외)
- (DIGS for Adults, Diagnostic Interview for Genetic Studies, Numberger et coll., 1994, 또는 Kiddie SADS, Kiddie Schedule for Disorders and Schizophrenia for School Age Children, Orvaschel et coll., 1982로 확인): 정신분열증, 중독, 양극성 장애, 재발성 우울증(평생 2회 이상), 중증의 안정되지 않은 불안 장애, 간질 발작의 병력, 면역억제제의 유의한 염증성 질환
제외 기준:
- 환자의 경우: 포함 후 평가에 의해 ASD 진단이 확인되지 않음
- 모든 대상자: 검사 중 MRI에 대한 반증의 발견(예: 밀실 공포증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자폐 스펙트럼 장애가 있는 피험자
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다중 모드 자기 공명 영상
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자폐 스펙트럼 장애 대상자의 친척
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다중 모드 자기 공명 영상
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일반적으로 개발 중인 과목
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다중 모드 자기 공명 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3DT1 MRI 파생 변수
기간: 0일
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피질 접힘 피질 두께 피질 표면 피질, 백질 및 피질 하부 용적
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0일
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휴식 상태 fMRI 파생 변수
기간: 0일
|
전뇌 BOLD 신호 상관 관계
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0일
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작업 기반 fMRI 파생 변수
기간: 0일
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BOLD 활성화 신호 BOLD 신호 상관 관계
|
0일
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확산 MRI 파생 변수
기간: 0일
|
분수 이방성 및 평균 확산도 NODDI 파생 변수
|
0일
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정량적 T1 및 정량적 T2 MRI
기간: 0일
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미엘린 워터 프랙션
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Delorme, M.D, Ph.D, APHP, France
- 연구 의자: Josselin Houenou, M.D, Ph.D, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C16-90
- 2017-A02356-47 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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