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星状神経節ブロックと上頸神経節ブロックが睡眠と回復に及ぼす影響

2022年7月27日 更新者:The University of Queensland

星状神経節ブロックと上頸神経節ブロックが睡眠と回復に及ぼす影響をバイオメトリック キャプチャ デバイスを使用して調査

この研究の目的は、星状神経節ブロック (SGB) と上頸神経節ブロック (SCGB) の処置が、Whoop バイオメトリック キャプチャ デバイスによって測定された心拍変動と睡眠の質の改善に関連しているかどうかを発見することです。 ブロックを受けた後、患者は心拍数の変動性が高くなり、睡眠の質が改善され、主観的な健康状態が改善されるという形で、客観的にストレスの測定値が改善されることが予測されます.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

PTSD は、労働力の生産性や、失業や一般的な生活満足度の低下など、生活の質の要因と有意に関連しています。 トラウマは、他者に対する温かく愛情深い感情を体験する能力を低下させる症状 (感情の無感覚)、自己像とアイデンティティーの深刻な否定的変化、楽しい活動の楽しみをしばしば制限する恐れ、およびその他の人生を変える課題につながります。 多くのサバイバーは、無力感と恐怖感を繰り返し経験し、一般的に、壊滅的なパニック発作、自己責任と恥の感情、慢性的な睡眠障害、愛する人との関係の葛藤を経験する可能性があります.

低安静時心拍変動 (HRV) (心拍間の時間の変動) は、ストレスの生理学的指標であり、健康状態の低下と全死因死亡率の増加に関連しています。 心拍数の変動性が高いほど睡眠の質が向上し、心拍数の変動性が低いほど慢性炎症の増加に関連しています。 睡眠に対する PTSD の悪影響は十分に文書化されており、睡眠不足は不安を持続させ、日常生活の機能を損ない、全体的な生活の質の低下につながる可能性があるため、介入はしばしばこの有害な結果を軽減することを目的としています.

現在の標準的なケアは、トラウマに焦点を当てた心理療法と症状に焦点を当てた投薬、通常は選択的セロトニン再取り込み阻害薬の組み合わせを提供することです. しかし、星状神経節ブロック (SGB) と上頸神経節ブロック (SCGB) の手順として知られる有望な治療法は、従来の治療法で患者に知られている副作用や障壁を一切伴わずに PTSD 症状を軽減することが示されています。 この治療法は有望であることが示されていますが、これまでに実施された研究のほとんどは、睡眠の質とストレスの主観的な自己報告測定を使用しています. Whoop バイオメトリック キャプチャ デバイスは、睡眠の質と心拍数の変動性を客観的に測定して、SGB の影響を調査する機会を提供します。 生理学的データは、この治療法が主観的なストレスを軽減するだけでなく、身体へのPTSDの影響を物理的に軽減するために機能するかどうかを明らかにする可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~91年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、シカゴでの診療に参加し、PTSD に対処するために SGB と SCGB の手順を手配し、症状のモニタリングに関心のある患者です。

説明

包含基準:

- PTSDの症状

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PTSDに苦しむ人々
サンプルは、ステラのシカゴ診療所の 30 人の患者で構成されます: 712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654
SGB プラス SCGB のプロトコルに従います。最初の改善が見られない場合、参加者は右側の手順に続いて別の日に左側の手順が与えられます。 この手順は、局所麻酔薬を首に注射して、星状神経節と上頸神経節の神経束を標的にすることによって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:8週間
この研究の主要な結果の尺度は、参加者の睡眠スコア (各睡眠段階で費やされた時間から得られる) と心拍変動であり、どちらもフープ ストラップ バイオメトリック キャプチャ デバイスによって測定されます。 心拍数の変動が大きいほど、より良い結果 (より健康な神経系) を表します。 同様に、睡眠スコアが高いほど、より完全な回復を示します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による心的外傷後ストレス障害の症状
時間枠:8週間
精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト。 スコアの範囲は 0 ~ 80 です。 スコアが高いほど、心的外傷後ストレス障害が悪化していることを意味します。
8週間
自己申告によるうつ病の症状
時間枠:8週間
ベックうつ病インベントリ-II。 0 ~ 63 のスコア。 スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月19日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UQueenslandSGB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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