Влияние блокады звездчатого ганглия и блокады верхнего шейного ганглия на сон и восстановление
Изучение влияния блокады звездчатого ганглия и блокады верхнего шейного ганглия на сон и восстановление с использованием устройств биометрического захвата
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПТСР значимо связано с производительностью труда и факторами качества жизни, включая потерю работы и снижение общей удовлетворенности жизнью. Травма приводит к симптомам, которые снижают способность испытывать теплые и любящие чувства к другим (эмоциональное онемение), глубоким негативным изменениям в нашем представлении о себе и идентичности, страхам, которые часто ограничивают удовольствие от приятных занятий, и другим проблемам, изменяющим жизнь. Многие выжившие испытывают периодические чувства беспомощности и ужаса и могут часто испытывать парализующие приступы паники, чувство вины и стыда, хронически нарушенный сон и конфликты в отношениях с близкими.
Низкая вариабельность сердечного ритма в состоянии покоя (ВСР) — вариабельность времени между ударами сердца — является физиологическим показателем стресса и связана с ухудшением самочувствия и увеличением смертности от всех причин. Более высокая вариабельность сердечного ритма связана с лучшим качеством сна, а более низкая вариабельность сердечного ритма связана с усилением хронического воспаления. Негативное влияние посттравматического стрессового расстройства на сон хорошо задокументировано, и вмешательства часто направлены на смягчение этого пагубного последствия, поскольку недостаточный сон может увековечить тревогу и ухудшить повседневную деятельность, что приводит к общему снижению качества жизни.
Текущий стандарт лечения состоит в том, чтобы предложить комбинацию психотерапии, ориентированной на травму, и лекарств, ориентированных на симптомы, обычно селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Тем не менее, многообещающее лечение, известное как блокада звездчатого ганглия (SGB) в сочетании с процедурой блокады верхнего шейного ганглия (SCGB), продемонстрировало облегчение симптомов посттравматического стрессового расстройства без каких-либо побочных эффектов и барьеров, известных пациентам при традиционном лечении. Хотя это лечение выглядит многообещающе, в большинстве исследований, проведенных до сих пор, использовались субъективные самооценки качества сна и стресса. Устройства биометрического захвата Whoop дают возможность объективно измерить качество сна и вариабельность сердечного ритма, чтобы исследовать влияние SGB. Физиологические данные могут показать, работает ли это лечение не только для облегчения субъективного стресса, но и для физического уменьшения воздействия посттравматического стрессового расстройства на организм.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: William von Hippel, PhD
- Номер телефона: +614 2293 1198
- Электронная почта: billvh@psy.uq.edu.au
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Симптомы ПТСР
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди, страдающие посттравматическим стрессовым расстройством
Выборка будет состоять из 30 пациентов из клиники Стеллы в Чикаго: 712 N Дирборн-стрит, Чикаго, Иллинойс 60654.
|
Будет соблюдаться протокол для SGB плюс SCGB, при котором участникам назначают правосторонние процедуры, а затем левосторонние процедуры в другой день, если не наблюдается начального улучшения.
Эта процедура проводится путем введения местного анестетика в шею для воздействия на нервные пучки звездчатого ганглия и верхнего шейного ганглия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Основными показателями результатов исследования будут показатели сна участников (полученные из времени, проведенного в каждой стадии сна) и вариабельность сердечного ритма, оба из которых будут измеряться устройством биометрического захвата ремешка Whoop.
Более высокая вариабельность сердечного ритма представляет собой лучший результат (более здоровая нервная система).
Точно так же более высокий показатель сна означает лучшее и более полное выздоровление.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 8 недель
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5).
Оценки варьируются от 0 до 80.
Более высокие баллы означают более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
|
8 недель
|
|
Самооценка симптомов депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Инвентаризация депрессии Бека-II.
Очки от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 Jan 2;: JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):982.
- Lipov EG, Joshi JR, Lipov S, Sanders SE, Siroko MK. Cervical sympathetic blockade in a patient with post-traumatic stress disorder: a case report. Ann Clin Psychiatry. 2008 Oct-Dec;20(4):227-8. doi: 10.1080/10401230802435518. No abstract available.
- Lynch JH, Mulvaney SW, Kim EH, de Leeuw JB, Schroeder MJ, Kane SF. Effect of Stellate Ganglion Block on Specific Symptom Clusters for Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder. Mil Med. 2016 Sep;181(9):1135-41. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00518.
- Mulvaney SW, Lynch JH, Hickey MJ, Rahman-Rawlins T, Schroeder M, Kane S, Lipov E. Stellate ganglion block used to treat symptoms associated with combat-related post-traumatic stress disorder: a case series of 166 patients. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1133-40. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00151.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Alkire, M. T., Hollifield, M., Khoshsar, R., Nguyen, L., Alley, S. R., & Reist, C. (2015, October). Neuroimaging suggests that stellate ganglion block improves post-traumatic stress disorder (PTSD) through an amygdala mediated mechanism. In The Anesthesiology Annual Meeting.
- Alvaro PK, Roberts RM, Harris JK. A Systematic Review Assessing Bidirectionality between Sleep Disturbances, Anxiety, and Depression. Sleep. 2013 Jul 1;36(7):1059-1068.
- Bernardy NC, Friedman MJ. Psychopharmacological strategies in the management of posttraumatic stress disorder (PTSD): what have we learned? Curr Psychiatry Rep. 2015 Apr;17(4):564. doi: 10.1007/s11920-015-0564-2. Review.
- Feeny NC, Zoellner LA, Fitzgibbons LA, Foa EB. Exploring the roles of emotional numbing, depression, and dissociation in PTSD. J Trauma Stress. 2000 Jul;13(3):489-98.
- Filipas HH, Ullman SE. Child sexual abuse, coping responses, self-blame, posttraumatic stress disorder, and adult sexual revictimization. J Interpers Violence. 2006 May;21(5):652-72.
- Miller JV, Andre Q, Timmers I, Simons L, Rasic N, Lebel C, Noel M. Subclinical post-traumatic stress symptomology and brain structure in youth with chronic headaches. Neuroimage Clin. 2021;30:102627. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102627. Epub 2021 Mar 13.
- Muldoon OT, Lowe RD, Jetten J, Cruwys T, Haslam SA. Personal and Political: Post-Traumatic Stress Through the Lens of Social Identity, Power, and Politics. Polit Psychol. 2021 Jun;42(3):501-533. doi: 10.1111/pops.12709. Epub 2020 Dec 13.
- Rauch SA, Eftekhari A, Ruzek JI. Review of exposure therapy: a gold standard for PTSD treatment. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):679-87. Review.
- Ross RJ, Ball WA, Dinges DF, Kribbs NB, Morrison AR, Silver SM, Mulvaney FD. Rapid eye movement sleep disturbance in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 1994 Feb 1;35(3):195-202.
- Ryff, C. D. (1989). Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology, 57(6), 1069.
- Schoenfeld FB, Marmar CR, Neylan TC. Current concepts in pharmacotherapy for posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2004 May;55(5):519-31. Review.
- Stein PK, Pu Y. Heart rate variability, sleep and sleep disorders. Sleep Med Rev. 2012 Feb;16(1):47-66. doi: 10.1016/j.smrv.2011.02.005. Epub 2011 Jun 11.
- von der Warth R, Dams J, Grochtdreis T, König HH. Economic evaluations and cost analyses in posttraumatic stress disorder: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2020 May 29;11(1):1753940. doi: 10.1080/20008198.2020.1753940. Review.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The ptsd checklist for dsm-5 (pcl-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 10(4).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UQueenslandSGB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .