星状神经节阻滞和颈上神经节阻滞对睡眠和恢复的影响
使用生物识别捕获设备研究星状神经节阻滞和颈上神经节阻滞对睡眠和恢复的影响
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍与劳动力生产力和生活质量因素有意义相关,包括失业和一般生活满意度下降。 创伤导致的症状会削弱体验他人温暖和爱的感觉的能力(情绪麻木),我们的自我形象和身份发生深刻的负面变化,恐惧常常限制愉快活动的享受,以及其他改变生活的挑战。 许多幸存者反复经历无助和恐惧的感觉,并且可能普遍经历严重的惊恐发作、自责和羞耻感、长期睡眠中断以及与亲人的关系冲突。
低静息心率变异性 (HRV)——两次心跳之间的时间变异性——是压力的生理指标,与幸福感下降和全因死亡率增加有关。 较高的心率变异性与较好的睡眠质量相关,而较低的心率变异性与慢性炎症增加相关。 PTSD 对睡眠的负面影响有据可查,干预措施通常旨在减轻这种破坏性后果,因为睡眠不足会使焦虑持续存在并损害日常功能,从而导致整体生活质量下降。
目前的护理标准是结合以创伤为中心的心理治疗和以症状为中心的药物治疗,通常是选择性血清素再摄取抑制剂药物。 然而,一种被称为星状神经节阻滞 (SGB) 加颈上神经节阻滞 (SCGB) 手术的有前途的治疗方法已被证明可以缓解 PTSD 症状,而不会出现常规治疗患者已知的任何副作用和障碍。 虽然这种治疗显示出希望,但迄今为止进行的大部分研究都使用了睡眠质量和压力的主观自我报告措施。 Whoop 生物识别捕获设备提供了一个客观测量睡眠质量和心率变异性的机会,以研究 SGB 的影响。 生理数据可以揭示这种治疗是否不仅能减轻主观压力,还能在物理上减少创伤后应激障碍对身体的影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:William von Hippel, PhD
- 电话号码:+614 2293 1198
- 邮箱:billvh@psy.uq.edu.au
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 创伤后应激障碍症状
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有创伤后应激障碍的人
样本将由来自 Stella 芝加哥诊所的 30 名患者组成:712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654
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将遵循 SGB 加 SCGB 的协议,其中如果没有看到初步改善,参与者将在不同的一天接受右侧程序和左侧程序。
该程序通过将局部麻醉剂注入颈部以靶向星状神经节和颈上神经节神经束来进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间:8周
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该研究的主要结果指标将是参与者的睡眠评分(根据每个睡眠阶段所花费的时间得出)和心率变异性,这两者都将通过 Whoop 带生物识别捕获设备进行测量。
更高的心率变异性代表更好的结果(更健康的神经系统)。
同样,更高的睡眠分数代表更好、更完全的恢复。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的创伤后应激障碍症状
大体时间:8周
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精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 的创伤后应激障碍清单。
分数范围为 0-80。
分数越高意味着创伤后应激障碍越严重。
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8周
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自我报告的抑郁症状
大体时间:8周
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贝克抑郁量表-II。
分数从 0-63。
分数越高表示抑郁越严重。
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8周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 Jan 2;: JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):982.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
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更多信息
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创伤后应激障碍的临床试验
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Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
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University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
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British University In Egypt完全的
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知