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Auswirkungen von Stellate Ganglion Block und Superior Cervical Ganglion Block auf Schlaf und Erholung

27. Juli 2022 aktualisiert von: The University of Queensland

Untersuchung der Auswirkungen von Sternganglionblock und Superior Cervical Ganglion Block auf Schlaf und Erholung unter Verwendung biometrischer Erfassungsgeräte

Das Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob das Verfahren Stellate Ganglion Block (SGB) plus Superior Cervical Ganglion Block (SCGB) mit Verbesserungen der Herzfrequenzvariabilität und der Schlafqualität, gemessen mit dem biometrischen Erfassungsgerät Whoop, verbunden ist. Es wird vorhergesagt, dass die Patienten nach Erhalt der Blöcke objektiv verbesserte Stressmesswerte in Form einer höheren Herzfrequenzvariabilität und einer verbesserten Schlafqualität sowie eines verbesserten subjektiven Wohlbefindens zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PTBS steht in einem sinnvollen Zusammenhang mit Faktoren der Arbeitsproduktivität und der Lebensqualität, einschließlich des Verlusts des Arbeitsplatzes und der Abnahme der allgemeinen Lebenszufriedenheit. Ein Trauma führt zu Symptomen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, warme und liebevolle Gefühle für andere zu empfinden (emotionale Taubheit), zu tiefgreifenden negativen Veränderungen in unserem Selbstbild und unserer Identität, zu Ängsten, die oft die Freude an angenehmen Aktivitäten einschränken, und zu anderen lebensverändernden Herausforderungen. Viele Überlebende erleben wiederkehrende Gefühle der Hilflosigkeit und des Entsetzens und können häufig unter lähmenden Panikattacken, Selbstvorwürfen und Schamgefühlen, chronisch gestörtem Schlaf und Beziehungskonflikten mit geliebten Menschen leiden.

Eine niedrige Ruheherzfrequenzvariabilität (HRV) – die Variabilität der Zeit zwischen Herzschlägen – ist ein physiologischer Indikator für Stress und wurde mit einer Verringerung des Wohlbefindens und einer Zunahme der Gesamtmortalität in Verbindung gebracht. Eine höhere Herzfrequenzvariabilität ist mit einer besseren Schlafqualität verbunden, während eine niedrigere Herzfrequenzvariabilität mit einer erhöhten chronischen Entzündung verbunden ist. Die negativen Auswirkungen von PTBS auf den Schlaf sind gut dokumentiert, und Interventionen zielen oft darauf ab, diese schädliche Folge zu lindern, da unzureichender Schlaf Angstzustände aufrechterhalten und das tägliche Funktionieren beeinträchtigen kann, was zu einer insgesamt verringerten Lebensqualität führt.

Der derzeitige Behandlungsstandard besteht darin, eine Kombination aus traumafokussierter Psychotherapie und symptomfokussierten Medikamenten anzubieten, typischerweise ein selektives Serotonin-Wiederaufnahmehemmer-Medikament. Es hat sich jedoch gezeigt, dass eine vielversprechende Behandlung namens Stellate Ganglion Block (SGB) plus Superior Cervical Ganglion Block (SCGB) PTBS-Symptome ohne die Nebenwirkungen und Barrieren lindert, die Patienten bei herkömmlichen Behandlungen bekannt sind. Obwohl diese Behandlung vielversprechend ist, wurden in den meisten bisher durchgeführten Forschungsarbeiten subjektive Selbstberichtsmaße für Schlafqualität und Stress verwendet. Biometrische Erfassungsgeräte von Whoop bieten die Möglichkeit, Schlafqualität und Herzfrequenzvariabilität objektiv zu messen, um die Auswirkungen des SGB zu untersuchen. Physiologische Daten könnten Aufschluss darüber geben, ob diese Behandlung nicht nur zur Linderung von subjektivem Stress, sondern auch zur körperlichen Verringerung der Auswirkungen von PTBS auf den Körper beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden Patienten sein, die die Praxis in Chicago besucht haben, sich für das SGB-plus-SCGB-Verfahren entschieden haben, um ihre PTBS zu behandeln, und an der Überwachung ihrer Symptome interessiert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- PTBS-Symptome

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen, die an PTBS leiden
Die Stichprobe besteht aus 30 Patienten aus Stellas Praxis in Chicago: 712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654
Das Protokoll für SGB plus SCGB wird befolgt, wobei den Teilnehmern rechtsseitige Eingriffe gefolgt von linksseitigen Eingriffen an einem anderen Tag verabreicht werden, wenn keine anfängliche Verbesserung zu sehen ist. Dieses Verfahren wird durchgeführt, indem ein Lokalanästhetikum in den Hals injiziert wird, um auf die Nervenbündel Stellat Ganglion und Superior Cervical Ganglion abzuzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die primären Ergebnismaße für die Studie sind die Schlafwerte der Teilnehmer (abgeleitet aus der in jeder Schlafphase verbrachten Zeit) und die Herzfrequenzvariabilität, die beide mit einem biometrischen Erfassungsgerät mit Whoop-Strap gemessen werden. Eine höhere Herzfrequenzvariabilität steht für ein besseres Ergebnis (gesünderes Nervensystem). Ebenso steht ein höherer Schlafwert für eine bessere und vollständigere Erholung.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: 8 Wochen
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen (DSM-5). Die Werte reichen von 0-80. Höhere Werte bedeuten eine schlimmere posttraumatische Belastungsstörung.
8 Wochen
Selbstberichtete Depressionssymptome
Zeitfenster: 8 Wochen
Beck-Depressionsinventar-II. Ergebnisse von 0-63. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UQueenslandSGB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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