Wpływ blokady zwoju gwiaździstego i górnego bloku zwoju szyjki macicy na sen i regenerację
Badanie wpływu bloku zwoju gwiaździstego i bloku zwoju górnego szyjki macicy na sen i regenerację za pomocą urządzeń do przechwytywania danych biometrycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego jest istotnie powiązany z produktywnością siły roboczej i czynnikami jakości życia, w tym utratą pracy i spadkiem ogólnego zadowolenia z życia. Trauma prowadzi do objawów, które zmniejszają zdolność doświadczania ciepłych i kochających uczuć wobec innych (odrętwienie emocjonalne), głębokich negatywnych zmian w naszym obrazie siebie i tożsamości, lęków, które często ograniczają radość z przyjemnych zajęć i innych zmieniających życie wyzwań. Wiele osób, które przeżyły, doświadcza nawracających uczuć bezradności i przerażenia i często może doświadczać wyniszczających ataków paniki, poczucia winy i wstydu, chronicznie zaburzonego snu i konfliktu w relacjach z bliskimi.
Niska zmienność rytmu serca w spoczynku (HRV) — zmienność czasu pomiędzy uderzeniami serca — jest fizjologicznym wskaźnikiem stresu i wiąże się z pogorszeniem samopoczucia i wzrostem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Większa zmienność rytmu serca wiąże się z lepszą jakością snu, podczas gdy niższa zmienność rytmu serca wiąże się ze zwiększonym przewlekłym stanem zapalnym. Negatywny wpływ PTSD na sen jest dobrze udokumentowany, a interwencje często mają na celu złagodzenie tej szkodliwej konsekwencji, ponieważ niewystarczająca ilość snu może utrwalać niepokój i upośledzać codzienne funkcjonowanie, prowadząc do ogólnego obniżenia jakości życia.
Obecnym standardem opieki jest oferowanie kombinacji psychoterapii skoncentrowanej na traumie i leków skoncentrowanych na objawach, zazwyczaj leków selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Wykazano jednak, że obiecująca terapia znana jako blokada zwoju gwiaździstego (SGB) oraz operacja górnego bloku zwoju szyjki macicy (SCGB) łagodzi objawy PTSD bez żadnych skutków ubocznych i barier znanych pacjentom stosującym konwencjonalne metody leczenia. Chociaż to leczenie jest obiecujące, większość przeprowadzonych do tej pory badań wykorzystywała subiektywne samoopisowe pomiary jakości snu i stresu. Urządzenia do przechwytywania danych biometrycznych Whoop dają możliwość obiektywnego pomiaru jakości snu i zmienności rytmu serca w celu zbadania skutków SGB. Dane fizjologiczne mogą ujawnić, czy to leczenie działa nie tylko w celu złagodzenia subiektywnego stresu, ale także w celu fizycznego zmniejszenia wpływu PTSD na organizm.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William von Hippel, PhD
- Numer telefonu: +614 2293 1198
- E-mail: billvh@psy.uq.edu.au
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy PTSD
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby cierpiące na zespół stresu pourazowego
Próbka będzie się składać z 30 pacjentów z praktyki Stelli w Chicago: 712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654
|
Protokół dla SGB plus SCGB będzie przestrzegany, w którym uczestnicy otrzymują procedury prawostronne, a następnie procedury lewostronne w innym dniu, jeśli nie widać początkowej poprawy.
Ta procedura jest przeprowadzana poprzez wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego w szyję, aby celować w wiązki nerwowe zwoju gwiaździstego i zwoju szyjki macicy górnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Głównymi miarami wyników badania będą wyniki snu uczestników (pochodzące z czasu spędzonego na każdym etapie snu) oraz zmienność tętna, które zostaną zmierzone za pomocą biometrycznego urządzenia rejestrującego Whoop.
Większa zmienność rytmu serca oznacza lepszy wynik (zdrowszy układ nerwowy).
Podobnie wyższy wynik snu oznacza lepszy i pełniejszy powrót do zdrowia.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowe objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5).
Wyniki wahają się od 0-80.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy zespół stresu pourazowego.
|
8 tygodni
|
|
Samoopisowe objawy depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Inwentarz depresji Becka-II.
Wyniki od 0-63.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 Jan 2;: JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):982.
- Lipov EG, Joshi JR, Lipov S, Sanders SE, Siroko MK. Cervical sympathetic blockade in a patient with post-traumatic stress disorder: a case report. Ann Clin Psychiatry. 2008 Oct-Dec;20(4):227-8. doi: 10.1080/10401230802435518. No abstract available.
- Lynch JH, Mulvaney SW, Kim EH, de Leeuw JB, Schroeder MJ, Kane SF. Effect of Stellate Ganglion Block on Specific Symptom Clusters for Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder. Mil Med. 2016 Sep;181(9):1135-41. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00518.
- Mulvaney SW, Lynch JH, Hickey MJ, Rahman-Rawlins T, Schroeder M, Kane S, Lipov E. Stellate ganglion block used to treat symptoms associated with combat-related post-traumatic stress disorder: a case series of 166 patients. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1133-40. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00151.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Alkire, M. T., Hollifield, M., Khoshsar, R., Nguyen, L., Alley, S. R., & Reist, C. (2015, October). Neuroimaging suggests that stellate ganglion block improves post-traumatic stress disorder (PTSD) through an amygdala mediated mechanism. In The Anesthesiology Annual Meeting.
- Alvaro PK, Roberts RM, Harris JK. A Systematic Review Assessing Bidirectionality between Sleep Disturbances, Anxiety, and Depression. Sleep. 2013 Jul 1;36(7):1059-1068.
- Bernardy NC, Friedman MJ. Psychopharmacological strategies in the management of posttraumatic stress disorder (PTSD): what have we learned? Curr Psychiatry Rep. 2015 Apr;17(4):564. doi: 10.1007/s11920-015-0564-2. Review.
- Feeny NC, Zoellner LA, Fitzgibbons LA, Foa EB. Exploring the roles of emotional numbing, depression, and dissociation in PTSD. J Trauma Stress. 2000 Jul;13(3):489-98.
- Filipas HH, Ullman SE. Child sexual abuse, coping responses, self-blame, posttraumatic stress disorder, and adult sexual revictimization. J Interpers Violence. 2006 May;21(5):652-72.
- Miller JV, Andre Q, Timmers I, Simons L, Rasic N, Lebel C, Noel M. Subclinical post-traumatic stress symptomology and brain structure in youth with chronic headaches. Neuroimage Clin. 2021;30:102627. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102627. Epub 2021 Mar 13.
- Muldoon OT, Lowe RD, Jetten J, Cruwys T, Haslam SA. Personal and Political: Post-Traumatic Stress Through the Lens of Social Identity, Power, and Politics. Polit Psychol. 2021 Jun;42(3):501-533. doi: 10.1111/pops.12709. Epub 2020 Dec 13.
- Rauch SA, Eftekhari A, Ruzek JI. Review of exposure therapy: a gold standard for PTSD treatment. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):679-87. Review.
- Ross RJ, Ball WA, Dinges DF, Kribbs NB, Morrison AR, Silver SM, Mulvaney FD. Rapid eye movement sleep disturbance in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 1994 Feb 1;35(3):195-202.
- Ryff, C. D. (1989). Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology, 57(6), 1069.
- Schoenfeld FB, Marmar CR, Neylan TC. Current concepts in pharmacotherapy for posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2004 May;55(5):519-31. Review.
- Stein PK, Pu Y. Heart rate variability, sleep and sleep disorders. Sleep Med Rev. 2012 Feb;16(1):47-66. doi: 10.1016/j.smrv.2011.02.005. Epub 2011 Jun 11.
- von der Warth R, Dams J, Grochtdreis T, König HH. Economic evaluations and cost analyses in posttraumatic stress disorder: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2020 May 29;11(1):1753940. doi: 10.1080/20008198.2020.1753940. Review.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The ptsd checklist for dsm-5 (pcl-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 10(4).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQueenslandSGB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .