Efeitos do bloqueio do gânglio estrelado e do bloqueio do gânglio cervical superior no sono e na recuperação
Investigando os efeitos do bloqueio do gânglio estrelado e do bloqueio do gânglio cervical superior no sono e na recuperação usando dispositivos de captura biométrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TEPT está significativamente relacionado à produtividade da força de trabalho e aos fatores de qualidade de vida, incluindo perda de emprego e diminuição da satisfação geral com a vida. O trauma leva a sintomas que diminuem a capacidade de experimentar sentimentos calorosos e amorosos pelos outros (dormência emocional), profundas mudanças negativas em nossa autoimagem e identidade, medos que muitas vezes limitam o prazer de atividades prazerosas e outros desafios que alteram a vida. Muitos sobreviventes experimentam sentimentos recorrentes de desamparo e horror, e podem comumente experimentar ataques de pânico incapacitantes, sentimentos de autoculpa e vergonha, sono cronicamente interrompido e conflito de relacionamento com entes queridos.
Baixa variabilidade da frequência cardíaca em repouso (VFC) - a variabilidade no tempo entre os batimentos cardíacos - é um indicador fisiológico de estresse e tem sido associado a reduções no bem-estar e aumentos na mortalidade por todas as causas. A maior variabilidade da frequência cardíaca está associada a uma melhor qualidade do sono, enquanto a menor variabilidade da frequência cardíaca está associada ao aumento da inflamação crônica. Os efeitos negativos do TEPT sobre o sono são bem documentados, e as intervenções geralmente visam aliviar essa consequência prejudicial, pois o sono insuficiente pode perpetuar a ansiedade e prejudicar o funcionamento do dia-a-dia, levando a uma redução geral da qualidade de vida.
O padrão atual de atendimento é oferecer uma combinação de psicoterapia focada no trauma e medicamentos focados nos sintomas, geralmente um medicamento inibidor seletivo da recaptação da serotonina. No entanto, um tratamento promissor conhecido como o bloqueio do gânglio estrelado (SGB) mais o procedimento de bloqueio do gânglio cervical superior (SCGB) demonstrou aliviar os sintomas de TEPT sem nenhum dos efeitos colaterais e barreiras conhecidos pelos pacientes em tratamentos convencionais. Embora esse tratamento seja promissor, a maioria das pesquisas realizadas até agora usou medidas subjetivas de auto-relato de qualidade do sono e estresse. Os dispositivos de captura biométrica Whoop oferecem uma oportunidade de medir objetivamente a qualidade do sono e a variabilidade da frequência cardíaca para investigar os efeitos do SGB. Dados fisiológicos podem revelar se esse tratamento funciona não apenas para aliviar o estresse subjetivo, mas também para reduzir fisicamente os efeitos do TEPT no corpo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William von Hippel, PhD
- Número de telefone: +614 2293 1198
- E-mail: billvh@psy.uq.edu.au
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de TEPT
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas que sofrem de TEPT
A amostra será composta por 30 pacientes do consultório de Stella em Chicago: 712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654
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O protocolo para o SGB mais SCGB será seguido, no qual os participantes recebem procedimentos do lado direito seguidos de procedimentos do lado esquerdo em um dia diferente se nenhuma melhora inicial for observada.
Este procedimento é realizado injetando um anestésico local no pescoço para atingir os feixes nervosos do gânglio estrelado e do gânglio cervical superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do Sono
Prazo: 8 semanas
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As medidas de resultados primários para o estudo serão as pontuações do sono dos participantes (derivadas do tempo gasto em cada estágio do sono) e a variabilidade da frequência cardíaca, ambas medidas por um dispositivo de captura biométrica de cinta Whoop.
Maior variabilidade da frequência cardíaca representa um melhor resultado (sistema nervoso mais saudável).
Da mesma forma, uma pontuação de sono mais alta representa uma recuperação melhor e mais completa.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas auto-relatados de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 8 semanas
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental (DSM-5).
As pontuações variam de 0 a 80.
Pontuações mais altas significam pior Transtorno de Estresse Pós-Traumático.
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8 semanas
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Sintomas de depressão auto-relatados
Prazo: 8 semanas
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Inventário de Depressão de Beck-II.
Pontuações de 0-63.
Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 Jan 2;: JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):982.
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- UQueenslandSGB
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