Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglion lohkon ja kohdunkaulan paremman ganglion vaikutukset uneen ja palautumiseen

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: The University of Queensland

Stellate ganglioblokauksen ja kohdunkaulan yläosan gangliolohkon vaikutusten tutkiminen uneen ja palautumiseen biometristen sieppauslaitteiden avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö Stellate Ganglion Block (SGB) ja Superior Cervical Ganglion Block (SCGB) -menettely sykkeen vaihtelun ja unen laadun paranemiseen Whoop-biometrisellä sieppauslaitteella mitattuna. Lohkojen saamisen jälkeen potilaiden ennustetaan osoittavan objektiivisesti parempia stressimittauksia sykevaihtelun ja parantuneen unen laadun sekä parantuneen subjektiivisen hyvinvoinnin muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD liittyy mielekkäästi työvoiman tuottavuuteen ja elämänlaatutekijöihin, mukaan lukien työllisyyden menetys ja yleisen elämään tyytyväisyyden heikkeneminen. Trauma johtaa oireisiin, jotka heikentävät kykyä kokea lämpimiä ja rakastavia tunteita muita kohtaan (emotionaalinen tunnottomuus), syvällisiin negatiivisiin muutoksiin minäkuvassamme ja identiteetissämme, peloihin, jotka usein rajoittavat nautinnollista toimintaa, ja muihin elämää muuttaviin haasteisiin. Monet selviytyneet kokevat toistuvia avuttomuuden ja kauhun tunteita, ja he voivat yleensä kokea lamauttavia paniikkikohtauksia, itsensä syyllistämisen ja häpeän tunteita, kroonisesti häiriöitä unihäiriöitä ja suhdekonflikteja läheisten kanssa.

Matala leposykevaihtelu (HRV) – sydämenlyöntien välisen ajan vaihtelu – on stressin fysiologinen indikaattori, ja se on liitetty hyvinvoinnin heikkenemiseen ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden lisääntymiseen. Suurempi sykevaihtelu liittyy parempaan unen laatuun, kun taas alhaisempi sykevaihtelu liittyy lisääntyneeseen krooniseen tulehdukseen. PTSD:n negatiiviset vaikutukset uneen ovat hyvin dokumentoituja, ja interventiot pyritään usein lievittämään tätä haitallista seurausta, koska riittämätön uni voi jatkua ahdistuksena ja heikentää päivittäistä toimintaa, mikä heikentää yleistä elämänlaatua.

Nykyinen hoitostandardi on tarjota traumakeskeisen psykoterapian ja oireisiin keskittyvien lääkkeiden yhdistelmä, tyypillisesti selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä. Lupaava hoito, joka tunnetaan nimellä Stellate Ganglion Block (SGB) ja Superior Cervical Ganglion Block (SCGB) -menettely, on kuitenkin osoitettu lievittävän PTSD-oireita ilman mitään sivuvaikutuksia ja esteitä, joita tavanomaisissa hoidoissa potilaat tuntevat. Vaikka tämä hoito näyttää lupaavalta, suurin osa tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista on käyttänyt subjektiivisia itseraportteja unen laadun ja stressin suhteen. Whoop-biometriset sieppauslaitteet tarjoavat mahdollisuuden mitata objektiivisesti unen laatua ja sykkeen vaihtelua SGB:n vaikutusten tutkimiseksi. Fysiologiset tiedot voivat paljastaa, toimiiko tämä hoito paitsi subjektiivisen stressin lievittämisessä myös fyysisesti vähentäen PTSD:n vaikutuksia kehoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat potilaita, jotka ovat käyneet harjoituksessa Chicagossa, ovat järjestäneet SGB plus SCGB -toimenpiteen PTSD:n hoitamiseksi ja ovat kiinnostuneita oireidensa seurannasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- PTSD-oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, jotka kärsivät PTSD:stä
Näyte koostuu 30 potilaasta Stellan Chicagon vastaanotosta: 712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654
Noudatetaan SGB:n ja SCGB:n protokollaa, jossa osallistujille annetaan oikeanpuoleiset toimenpiteet, joita seuraa vasemman puolen toimenpiteet eri päivänä, jos alkuparannuksia ei havaita. Tämä toimenpide suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusainetta kaulaan tähtiganglion ja kohdunkaulan yläosan hermokimppujen kohdistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat osallistujien unipisteet (joka on saatu kussakin univaiheessa vietetystä ajasta) ja sykevaihtelu, jotka molemmat mitataan Whoop-hihnan biometrisellä sieppauslaitteella. Suurempi sykevaihtelu edustaa parempaa tulosta (terveempää hermostoa). Samoin korkeampi unipistemäärä edustaa parempaa ja täydellisempää palautumista.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoidut posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5). Pisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa posttraumaattista stressihäiriötä.
8 viikkoa
Itse ilmoittamia masennuksen oireita
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Beck Depression Inventory-II. Pisteet 0-63. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UQueenslandSGB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa