성상신경절차단과 상경추신경절차단이 수면과 회복에 미치는 영향
2022년 7월 27일 업데이트: The University of Queensland
생체인식장치를 이용한 성상신경절차단과 상경추신경절차단이 수면과 회복에 미치는 영향 조사
이 연구의 목적은 SGB(Stellate Ganglion Block) + SCGB(Superior Cervical Ganglion Block) 절차가 Whoop 생체 인식 캡처 장치로 측정한 심박수 변동성 및 수면의 질 개선과 관련이 있는지 여부를 발견하는 것입니다.
블록을 받은 후 환자들은 더 높은 심박 변이도와 개선된 수면의 질뿐만 아니라 개선된 주관적 웰빙의 형태로 객관적으로 개선된 스트레스 척도를 보일 것으로 예측됩니다.
연구 개요
상세 설명
PTSD는 고용 상실 및 전반적인 삶의 만족도 감소를 포함하여 노동력 생산성 및 삶의 질 요인과 의미 있는 관련이 있습니다. 트라우마는 다른 사람에 대한 따뜻하고 사랑스러운 감정을 경험할 수 있는 능력을 감소시키는 증상(감정적 무감각), 자아상과 정체성의 심오한 부정적인 변화, 즐거운 활동의 즐거움을 종종 제한하는 두려움 및 기타 삶을 바꾸는 도전으로 이어집니다. 많은 생존자들은 반복적인 무력감과 공포를 경험하며, 일반적으로 심각한 공황 발작, 자책감과 수치심, 만성적인 수면 장애, 사랑하는 사람과의 관계 갈등을 경험할 수 있습니다.
낮은 휴식기 심박 변이도(HRV)-심장 박동 사이의 시간 변동성-은 스트레스의 생리학적 지표이며 웰빙 감소 및 모든 원인으로 인한 사망률 증가와 관련이 있습니다. 심박변이도가 높을수록 수면의 질이 좋아지고, 심박변이도가 낮으면 만성 염증이 증가합니다. 수면에 대한 PTSD의 부정적인 영향은 잘 기록되어 있으며, 불충분한 수면은 불안을 지속시키고 일상적인 기능을 손상시켜 전반적인 삶의 질을 저하시킬 수 있기 때문에 개입은 종종 이러한 해로운 결과를 완화하는 것을 목표로 합니다.
현재 치료 표준은 외상 중심 정신 요법과 증상 중심 약물, 일반적으로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 약물의 조합을 제공하는 것입니다. 그러나 SGB(Stellate Ganglion Block)와 SCGB(Superior Cervical Ganglion Block) 절차로 알려진 유망한 치료법은 기존 치료에서 환자에게 알려진 부작용과 장벽 없이 PTSD 증상을 완화하는 것으로 나타났습니다. 이 치료법은 가능성을 보여주지만, 지금까지 수행된 대부분의 연구는 수면의 질과 스트레스에 대한 주관적인 자가 보고 척도를 사용했습니다. Whoop 생체 인식 캡처 장치는 SGB의 효과를 조사하기 위해 수면의 질과 심박 변이도를 객관적으로 측정할 수 있는 기회를 제공합니다. 생리학적 데이터는 이 치료가 주관적인 스트레스를 완화하는 것뿐만 아니라 PTSD가 신체에 미치는 영향을 물리적으로 줄이는 데 효과가 있는지 여부를 밝힐 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: William von Hippel, PhD
- 전화번호: +614 2293 1198
- 이메일: billvh@psy.uq.edu.au
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 시카고에서 실습에 참석하고 PTSD를 해결하기 위해 SGB + SCGB 절차를 준비했으며 증상 모니터링에 관심이 있는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- PTSD 증상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PTSD로 고통받는 사람들
샘플은 Stella's Chicago 진료소(712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654)의 30명의 환자로 구성됩니다.
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SGB와 SCGB의 프로토콜을 따를 것입니다. 여기서 참가자는 초기 개선이 보이지 않는 경우 다른 날 오른쪽 절차에 이어 왼쪽 절차가 제공됩니다.
목에 국소마취제를 주입하여 성상신경절과 상경추신경절 신경다발을 표적으로 하는 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 8주
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연구의 주요 결과 측정은 참가자 수면 점수(각 수면 단계에서 보낸 시간에서 파생됨)와 심박 변이도이며 둘 다 Whoop 스트랩 생체 인식 캡처 장치로 측정됩니다.
더 높은 심박 변이도는 더 나은 결과(건강한 신경계)를 나타냅니다.
마찬가지로 더 높은 수면 점수는 더 좋고 더 완전한 회복을 나타냅니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 증상 자가 보고
기간: 8주
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정신 장애의 진단 및 통계 편람(DSM-5)을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트.
점수 범위는 0-80입니다.
점수가 높을수록 외상 후 스트레스 장애가 더 심함을 의미합니다.
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8주
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자가보고 우울증 증상
기간: 8주
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Beck Depression Inventory-II.
0-63의 점수.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 Jan 2;: JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):982.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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