Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Stellate Ganglion Block og Superior Cervikal Ganglion Block på søvn og restitution

27. juli 2022 opdateret af: The University of Queensland

Undersøgelse af virkningerne af Stellate Ganglion Block og Superior Cervikal Ganglion Block på søvn og restitution ved hjælp af biometriske indfangningsenheder

Formålet med denne undersøgelse er at opdage, om Stellate Ganglion Block (SGB) plus Superior Cervical Ganglion Block (SCGB) procedure er forbundet med forbedringer i hjertefrekvensvariabilitet og søvnkvalitet målt med Whoop biometrisk indfangningsenhed. Det forudsiges, at patienter efter at have modtaget blokkene vil vise objektivt forbedrede mål for stress i form af højere pulsvariabilitet og forbedret søvnkvalitet samt forbedret subjektivt velvære.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PTSD er meningsfuldt relateret til arbejdsstyrkens produktivitet og livskvalitetsfaktorer, herunder tab af beskæftigelse og fald i den generelle livstilfredshed. Traumer fører til symptomer, der mindsker evnen til at opleve varme og kærlige følelser for andre (emotionel følelsesløshed), dybtgående negative ændringer i vores selvbillede og identitet, frygt, der ofte begrænser nydelsen af ​​behagelige aktiviteter, og andre livsændrende udfordringer. Mange overlevende oplever tilbagevendende følelser af hjælpeløshed og rædsel og kan almindeligvis opleve lammende panikanfald, følelser af selvbebrejdelse og skam, kronisk forstyrret søvn og forholdskonflikt med deres kære.

Lav hvilepulsvariabilitet (HRV) - variationen i tiden mellem hjerteslag - er en fysiologisk indikator for stress og har været forbundet med reduktioner i velvære og stigninger i dødelighed af alle årsager. Højere pulsvariationer er forbundet med bedre søvnkvalitet, mens lavere pulsvariabilitet er forbundet med øget kronisk inflammation. De negative effekter af PTSD på søvnen er veldokumenterede, og interventioner er ofte rettet mod at afhjælpe denne skadelige konsekvens, da utilstrækkelig søvn kan fastholde angst og forringe den daglige funktion, hvilket fører til en samlet nedsat livskvalitet.

Den nuværende standard for pleje er at tilbyde en kombination af traume-fokuseret psykoterapi og symptom-fokuseret medicin, typisk en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer medicin. Imidlertid har en lovende behandling kendt som Stellate Ganglion Block (SGB) plus Superior Cervical Ganglion Block (SCGB) proceduren vist sig at lindre PTSD-symptomer uden nogen af ​​de bivirkninger og barrierer, der er kendt for patienter på konventionelle behandlinger. Selvom denne behandling viser lovende, har det meste af den forskning, der er udført indtil nu, brugt subjektive selvrapporteringsmålinger af søvnkvalitet og stress. Whoop biometriske indfangningsenheder giver mulighed for objektivt at måle søvnkvalitet og pulsvariabilitet for at undersøge virkningerne af SGB. Fysiologiske data kunne afsløre, om denne behandling ikke kun virker for at lindre subjektiv stress, men for fysisk at reducere virkningerne af PTSD på kroppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter, der har deltaget i praksis i Chicago, har arrangeret at have SGB plus SCGB-proceduren for at løse deres PTSD, og ​​er interesserede i at overvåge deres symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- PTSD-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker, der lider af PTSD
Prøven vil være sammensat af 30 patienter fra Stella's Chicago praksis: 712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654
Protokollen for SGB plus SCGB vil blive fulgt, hvor deltagerne får højresideprocedurer efterfulgt af venstresideprocedurer på en anden dag, hvis der ikke ses nogen indledende forbedring. Denne procedure udføres ved at injicere et lokalbedøvelsesmiddel i nakken for at målrette nervebundterne Stellate Ganglion og Superior Cervical Ganglion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger
De primære udfaldsmål for undersøgelsen vil være deltagers søvnscore (afledt af tid brugt i hvert søvnstadium) og hjertefrekvensvariabilitet, som begge vil blive målt af en Whoop strop biometrisk indfangningsenhed. Højere hjertefrekvensvariabilitet repræsenterer et bedre resultat (sundere nervesystem). Ligeledes repræsenterer en højere søvnscore en bedre og mere fuldstændig restitution.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 8 uger
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse til diagnostisk og statistisk manual for psykisk lidelse (DSM-5). Score spænder fra 0-80. Højere score betyder værre posttraumatisk stresslidelse.
8 uger
Selvrapporterede depressionssymptomer
Tidsramme: 8 uger
Beck Depression Inventory-II. Scorer fra 0-63. Højere score indikerer mere alvorlig depression.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UQueenslandSGB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner