Efectos del bloqueo del ganglio estrellado y del bloqueo del ganglio cervical superior sobre el sueño y la recuperación
Investigación de los efectos del bloqueo del ganglio estrellado y el bloqueo del ganglio cervical superior en el sueño y la recuperación mediante dispositivos de captura biométrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PTSD está significativamente relacionado con la productividad de la fuerza laboral y los factores de calidad de vida, incluida la pérdida de empleo y la disminución de la satisfacción general con la vida. El trauma conduce a síntomas que disminuyen la capacidad de experimentar sentimientos cálidos y amorosos por los demás (entumecimiento emocional), profundos cambios negativos en nuestra propia imagen e identidad, miedos que a menudo limitan el disfrute de actividades placenteras y otros desafíos que alteran la vida. Muchos sobrevivientes experimentan sentimientos recurrentes de impotencia y horror, y comúnmente pueden experimentar ataques de pánico paralizantes, sentimientos de culpa y vergüenza, trastornos del sueño crónicos y conflictos en las relaciones con sus seres queridos.
La baja variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo (VFC), la variabilidad en el tiempo entre latidos cardíacos, es un indicador fisiológico de estrés y se ha asociado con reducciones en el bienestar y aumentos en la mortalidad por todas las causas. Una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca se asocia con una mejor calidad del sueño, mientras que una menor variabilidad de la frecuencia cardíaca se asocia con una mayor inflamación crónica. Los efectos negativos del PTSD sobre el sueño están bien documentados, y las intervenciones a menudo están dirigidas a aliviar esta consecuencia dañina, ya que la falta de sueño puede perpetuar la ansiedad y afectar el funcionamiento diario, lo que lleva a una calidad de vida reducida en general.
El estándar de atención actual es ofrecer una combinación de psicoterapia centrada en el trauma y medicamentos centrados en los síntomas, generalmente un medicamento inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. Sin embargo, se ha demostrado que un tratamiento prometedor conocido como Stellate Ganglion Block (SGB) más el procedimiento Superior Cervical Ganglion Block (SCGB) alivia los síntomas del PTSD sin ninguno de los efectos secundarios y barreras conocidos por los pacientes con tratamientos convencionales. Si bien este tratamiento parece prometedor, la mayoría de las investigaciones realizadas hasta ahora han utilizado medidas subjetivas de autoinforme sobre la calidad del sueño y el estrés. Los dispositivos de captura biométrica de gritos ofrecen la oportunidad de medir objetivamente la calidad del sueño y la variabilidad de la frecuencia cardíaca para investigar los efectos del SGB. Los datos fisiológicos podrían revelar si este tratamiento funciona no solo para aliviar el estrés subjetivo, sino también para reducir físicamente los efectos del TEPT en el cuerpo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: William von Hippel, PhD
- Número de teléfono: +614 2293 1198
- Correo electrónico: billvh@psy.uq.edu.au
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de TEPT
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Las personas que sufren de TEPT
La muestra estará compuesta por 30 pacientes del consultorio de Stella en Chicago: 712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654
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Se seguirá el protocolo para SGB más SCGB, en el que los participantes reciben procedimientos del lado derecho seguidos de procedimientos del lado izquierdo en un día diferente si no se observa una mejora inicial.
Este procedimiento se lleva a cabo mediante la inyección de un anestésico local en el cuello para apuntar a los haces de nervios del ganglio estrellado y del ganglio cervical superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las medidas de resultado primarias para el estudio serán las puntuaciones de sueño de los participantes (derivadas del tiempo dedicado a cada etapa del sueño) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, las cuales se medirán mediante un dispositivo de captura biométrica de correa Whoop.
Una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca representa un mejor resultado (sistema nervioso más saludable).
Asimismo, una mayor puntuación de sueño representa una mejor y más completa recuperación.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático autoinformados
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5).
Las puntuaciones van de 0 a 80.
Las puntuaciones más altas significan peor trastorno de estrés postraumático.
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8 semanas
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Síntomas de depresión autoinformados
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Inventario de depresión de Beck-II.
Puntuaciones de 0-63.
Las puntuaciones más altas indican una depresión más severa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rae Olmsted KL, Bartoszek M, Mulvaney S, McLean B, Turabi A, Young R, Kim E, Vandermaas-Peeler R, Morgan JK, Constantinescu O, Kane S, Nguyen C, Hirsch S, Munoz B, Wallace D, Croxford J, Lynch JH, White R, Walters BB. Effect of Stellate Ganglion Block Treatment on Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Feb 1;77(2):130-138. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3474. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2020 Jan 2;: JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):982.
- Lipov EG, Joshi JR, Lipov S, Sanders SE, Siroko MK. Cervical sympathetic blockade in a patient with post-traumatic stress disorder: a case report. Ann Clin Psychiatry. 2008 Oct-Dec;20(4):227-8. doi: 10.1080/10401230802435518. No abstract available.
- Lynch JH, Mulvaney SW, Kim EH, de Leeuw JB, Schroeder MJ, Kane SF. Effect of Stellate Ganglion Block on Specific Symptom Clusters for Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder. Mil Med. 2016 Sep;181(9):1135-41. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00518.
- Mulvaney SW, Lynch JH, Hickey MJ, Rahman-Rawlins T, Schroeder M, Kane S, Lipov E. Stellate ganglion block used to treat symptoms associated with combat-related post-traumatic stress disorder: a case series of 166 patients. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1133-40. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00151.
- Williams DP, Koenig J, Carnevali L, Sgoifo A, Jarczok MN, Sternberg EM, Thayer JF. Heart rate variability and inflammation: A meta-analysis of human studies. Brain Behav Immun. 2019 Aug;80:219-226. doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.009. Epub 2019 Mar 11.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Alkire, M. T., Hollifield, M., Khoshsar, R., Nguyen, L., Alley, S. R., & Reist, C. (2015, October). Neuroimaging suggests that stellate ganglion block improves post-traumatic stress disorder (PTSD) through an amygdala mediated mechanism. In The Anesthesiology Annual Meeting.
- Alvaro PK, Roberts RM, Harris JK. A Systematic Review Assessing Bidirectionality between Sleep Disturbances, Anxiety, and Depression. Sleep. 2013 Jul 1;36(7):1059-1068.
- Bernardy NC, Friedman MJ. Psychopharmacological strategies in the management of posttraumatic stress disorder (PTSD): what have we learned? Curr Psychiatry Rep. 2015 Apr;17(4):564. doi: 10.1007/s11920-015-0564-2. Review.
- Feeny NC, Zoellner LA, Fitzgibbons LA, Foa EB. Exploring the roles of emotional numbing, depression, and dissociation in PTSD. J Trauma Stress. 2000 Jul;13(3):489-98.
- Filipas HH, Ullman SE. Child sexual abuse, coping responses, self-blame, posttraumatic stress disorder, and adult sexual revictimization. J Interpers Violence. 2006 May;21(5):652-72.
- Miller JV, Andre Q, Timmers I, Simons L, Rasic N, Lebel C, Noel M. Subclinical post-traumatic stress symptomology and brain structure in youth with chronic headaches. Neuroimage Clin. 2021;30:102627. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102627. Epub 2021 Mar 13.
- Muldoon OT, Lowe RD, Jetten J, Cruwys T, Haslam SA. Personal and Political: Post-Traumatic Stress Through the Lens of Social Identity, Power, and Politics. Polit Psychol. 2021 Jun;42(3):501-533. doi: 10.1111/pops.12709. Epub 2020 Dec 13.
- Rauch SA, Eftekhari A, Ruzek JI. Review of exposure therapy: a gold standard for PTSD treatment. J Rehabil Res Dev. 2012;49(5):679-87. Review.
- Ross RJ, Ball WA, Dinges DF, Kribbs NB, Morrison AR, Silver SM, Mulvaney FD. Rapid eye movement sleep disturbance in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 1994 Feb 1;35(3):195-202.
- Ryff, C. D. (1989). Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology, 57(6), 1069.
- Schoenfeld FB, Marmar CR, Neylan TC. Current concepts in pharmacotherapy for posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2004 May;55(5):519-31. Review.
- Stein PK, Pu Y. Heart rate variability, sleep and sleep disorders. Sleep Med Rev. 2012 Feb;16(1):47-66. doi: 10.1016/j.smrv.2011.02.005. Epub 2011 Jun 11.
- von der Warth R, Dams J, Grochtdreis T, König HH. Economic evaluations and cost analyses in posttraumatic stress disorder: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2020 May 29;11(1):1753940. doi: 10.1080/20008198.2020.1753940. Review.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The ptsd checklist for dsm-5 (pcl-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 10(4).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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