Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Stellate Ganglion Block og Superior Cervical Ganglion Block på søvn og restitusjon

27. juli 2022 oppdatert av: The University of Queensland

Undersøker effekten av Stellate Ganglion Block og Superior Cervical Ganglion Block på søvn og restitusjon ved hjelp av biometriske fangstenheter

Målet med denne studien er å finne ut om Stellate Ganglion Block (SGB) pluss Superior Cervical Ganglion Block (SCGB) prosedyren er assosiert med forbedringer i hjertefrekvensvariabilitet og søvnkvalitet målt av Whoop biometrisk fangstenhet. Det er spådd at pasienter etter å ha mottatt blokkeringene vil vise objektivt forbedrede mål på stress i form av høyere hjertefrekvensvariasjoner og forbedret søvnkvalitet samt forbedret subjektivt velvære.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PTSD er meningsfullt relatert til arbeidsstyrkens produktivitet og livskvalitetsfaktorer, inkludert tap av sysselsetting og reduksjon i generell livstilfredshet. Traumer fører til symptomer som reduserer evnen til å oppleve varme og kjærlige følelser for andre (emosjonell nummenhet), dyptgripende negative endringer i vårt selvbilde og identitet, frykt som ofte begrenser gleden av hyggelige aktiviteter, og andre livsendrende utfordringer. Mange overlevende opplever tilbakevendende følelser av hjelpeløshet og redsel, og kan ofte oppleve lammende panikkanfall, følelser av selvbebreidelse og skam, kronisk forstyrret søvn og relasjonskonflikt med kjære.

Lav hvilepulsvariasjon (HRV) – variasjonen i tiden mellom hjerteslag – er en fysiologisk indikator på stress og har vært assosiert med reduksjon i velvære og økning i dødelighet av alle årsaker. Høyere pulsvariasjon er assosiert med bedre søvnkvalitet mens lavere pulsvariasjon er assosiert med økt kronisk betennelse. De negative effektene av PTSD på søvn er godt dokumentert, og intervensjoner er ofte rettet mot å lindre denne skadelige konsekvensen, da utilstrekkelig søvn kan opprettholde angst og svekke daglig funksjon, noe som fører til en generell redusert livskvalitet.

Dagens standard for omsorg er å tilby en kombinasjon av traumefokusert psykoterapi og symptomfokuserte medisiner, typisk en selektiv serotoninreopptakshemmer. Imidlertid har en lovende behandling kjent som Stellate Ganglion Block (SGB) pluss Superior Cervical Ganglion Block (SCGB) prosedyren vist seg å lindre PTSD-symptomer uten noen av bivirkningene og barrierene kjent for pasienter på konvensjonelle behandlinger. Selv om denne behandlingen viser lovende, har det meste av forskningen som er utført så langt brukt subjektive selvrapporteringsmål for søvnkvalitet og stress. Whoop biometriske fangstenheter tilbyr en mulighet til objektivt å måle søvnkvalitet og hjertefrekvensvariabilitet for å undersøke effekten av SGB. Fysiologiske data kan avsløre om denne behandlingen virker ikke bare for å lindre subjektivt stress, men for å fysisk redusere effekten av PTSD på kroppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være pasienter som har deltatt på praksisen i Chicago, har avtalt å ha SGB pluss SCGB-prosedyren for å håndtere PTSD, og ​​er interessert i å overvåke symptomene deres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- PTSD-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mennesker som lider av PTSD
Prøven vil bestå av 30 pasienter fra Stellas praksis i Chicago: 712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654
Fremgangsmåte: stellate ganglion blokk (SGB)
Protokollen for SGB pluss SCGB vil bli fulgt, der deltakerne gis prosedyrer på høyre side etterfulgt av prosedyrer på venstre side på en annen dag hvis ingen første forbedring er sett. Denne prosedyren utføres ved å injisere en lokalbedøvelse i nakken for å målrette mot nervebuntene Stellate Ganglion og Superior Cervical Ganglion.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uker
De primære utfallsmålene for studien vil være deltakers søvnscore (avledet fra tid brukt i hvert søvnstadium) og hjertefrekvensvariabilitet, som begge vil bli målt med en biometrisk fangstenhet fra Whoop-remmen. Høyere hjertefrekvensvariasjon representerer et bedre resultat (sunnere nervesystem). På samme måte representerer en høyere søvnscore en bedre og mer fullstendig restitusjon.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 8 uker
Post-traumatisk stresslidelse Sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-5). Poeng varierer fra 0-80. Høyere score betyr verre posttraumatisk stresslidelse.
8 uker
Selvrapporterte depresjonssymptomer
Tidsramme: 8 uker
Beck Depression Inventory-II. Scorer fra 0-63. Høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbeidspartnere

Whoop Inc.
Stella MSO, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UQueenslandSGB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere