Effetti del blocco del ganglio stellato e del blocco del ganglio cervicale superiore sul sonno e sul recupero
Studio degli effetti del blocco del ganglio stellato e del blocco del ganglio cervicale superiore sul sonno e sul recupero utilizzando dispositivi di acquisizione biometrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da stress post-traumatico è significativamente correlato alla produttività della forza lavoro e ai fattori di qualità della vita, tra cui la perdita di posti di lavoro e la diminuzione della soddisfazione generale della vita. Il trauma porta a sintomi che diminuiscono la capacità di provare sentimenti affettuosi e amorevoli per gli altri (intorpidimento emotivo), profondi cambiamenti negativi nella nostra immagine di sé e identità, paure che spesso limitano il godimento di attività piacevoli e altre sfide che alterano la vita. Molti sopravvissuti sperimentano ricorrenti sentimenti di impotenza e orrore e possono comunemente sperimentare attacchi di panico paralizzanti, sentimenti di auto-colpa e vergogna, sonno cronicamente interrotto e conflitto relazionale con i propri cari.
La bassa variabilità della frequenza cardiaca a riposo (HRV) - la variabilità nel tempo tra i battiti cardiaci - è un indicatore fisiologico dello stress ed è stata associata a riduzioni del benessere e aumenti della mortalità per tutte le cause. Una maggiore variabilità della frequenza cardiaca è associata a una migliore qualità del sonno, mentre una minore variabilità della frequenza cardiaca è associata a una maggiore infiammazione cronica. Gli effetti negativi del disturbo da stress post-traumatico sul sonno sono ben documentati e gli interventi sono spesso mirati ad alleviare questa conseguenza dannosa, poiché un sonno insufficiente può perpetuare l'ansia e compromettere il funzionamento quotidiano, portando a una qualità della vita complessivamente ridotta.
L'attuale standard di cura consiste nell'offrire una combinazione di psicoterapia focalizzata sul trauma e farmaci focalizzati sui sintomi, tipicamente un farmaco inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina. Tuttavia, un promettente trattamento noto come Stellate Ganlion Block (SGB) più la procedura Superior Cervical Ganlion Block (SCGB) ha dimostrato di alleviare i sintomi di PTSD senza nessuno degli effetti collaterali e delle barriere noti ai pazienti con trattamenti convenzionali. Sebbene questo trattamento sia promettente, la maggior parte della ricerca condotta finora ha utilizzato misure soggettive di autovalutazione della qualità del sonno e dello stress. I dispositivi di acquisizione biometrica Whoop offrono l'opportunità di misurare oggettivamente la qualità del sonno e la variabilità della frequenza cardiaca per studiare gli effetti dell'SGB. I dati fisiologici potrebbero rivelare se questo trattamento funziona non solo per alleviare lo stress soggettivo, ma anche per ridurre fisicamente gli effetti del disturbo da stress post-traumatico sul corpo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: William von Hippel, PhD
- Numero di telefono: +614 2293 1198
- Email: billvh@psy.uq.edu.au
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Le persone che soffrono di PTSD
Il campione sarà composto da 30 pazienti dello studio Stella di Chicago: 712 N Dearborn St, Chicago, Illinois 60654
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Verrà seguito il protocollo per SGB plus SCGB, in cui ai partecipanti vengono fornite procedure sul lato destro seguite da procedure sul lato sinistro in un giorno diverso se non si osserva alcun miglioramento iniziale.
Questa procedura viene eseguita iniettando un anestetico locale nel collo per colpire i fasci nervosi del ganglio stellato e del ganglio cervicale superiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le misure di esito primarie per lo studio saranno i punteggi del sonno dei partecipanti (derivati dal tempo trascorso in ciascuna fase del sonno) e la variabilità della frequenza cardiaca, entrambi misurati da un dispositivo di acquisizione biometrico con cinturino Whoop.
Una maggiore variabilità della frequenza cardiaca rappresenta un risultato migliore (sistema nervoso più sano).
Allo stesso modo, un punteggio del sonno più alto rappresenta un recupero migliore e più completo.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi auto-riferiti del Disturbo Post-Traumatico da Stress
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5).
I punteggi vanno da 0 a 80.
Punteggi più alti significano un disturbo da stress post-traumatico peggiore.
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8 settimane
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Sintomi di depressione auto-riferiti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Beck Depression Inventory-II.
Punteggi da 0 a 63.
Punteggi più alti indicano una depressione più grave.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- UQueenslandSGB
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