前十字靱帯損傷を負ったサウジアラビア人アスリートのマルクス活動評価尺度およびスポーツにおける膝の安定性/カッティングピボット能力尺度のアラビア語版の異文化適応と心理測定特性の分析
2025年5月11日 更新者：Majed Ali AlAbbad、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
前十字靱帯損傷を負ったサウジアラビア人アスリートのマルクス活動評価スケールとスポーツ/カッティング・ピボット能力スケールのアラビア語版の異文化適応と心理測定特性の分析：横断的観察研究
前十字靱帯（ACL）損傷は最も一般的な膝靱帯損傷の一つであり、関節の不安定性や機能障害を引き起こします。
この種の怪我は、困難であることに加えて、アスリートの情熱と健康に大きな影響を与え、いくつかの危険因子と関連しています。
ACLの損傷は、若くて活動的で健康なアスリートのうち、毎年80,000人から250,000人以内で発生すると推定されています。
この横断的観察研究は、マルクス活動評価尺度（MARS）とスポーツにおける膝の安定性/カッティングピボット能力（KSS/CPA）の尺度を、サウジアラビアの難病患者を対象に翻訳し、異文化に適応させ、心理測定的特性を調査することを目的としている。前十字靱帯損傷。
この研究では、サウジのさまざまな病院やクラブから、前十字靭帯損傷のあるアスリートと健康な参加者100人の都合の良いサンプルサイズが選択されます。
研究参加者には研究について通知され、参加前に同意書が得られます。
MARS、KSS/CPA スケール、膝損傷、変形性関節症アウトカム スコア、リショルム膝スコア、国際膝文書作成委員会の主観的膝フォームなど、多くのスケールがアウトカム指標として使用されます。
MARS スケールと KSS/CPA スケールの両方の内部一貫性は、Cronbach のアルファを使用してテストされます。
構成の妥当性は、スピアマンの相関係数によって測定されます。
コンテンツの妥当性は、床効果と天井効果があるかどうかを調べることで判断できます。
データが有意であるかどうかを判断するには、有意水準 0.05 が使用されます。
最終的には、この研究はACL損傷患者が治療について十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ち、医療専門家が患者の懸念を理解し、研究を促進できるようにするでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Majed Ali Alabbad, MSc
- 電話番号：966569877985
- メール：majed2031@gmail.com
研究場所
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Eastern Province
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Dammam、Eastern Province、サウジアラビア、2435
- 募集
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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コンタクト：
- Fuad Abdulla, PhD
- メール：faabdullah@iau.edu.sa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スポーツ人口
説明
包含基準:
- 整形外科的に片側ACL損傷と診断されたアスリート
- 年齢は18歳から45歳まで
- アラビア語の読み書きができる参加者
- 下肢に損傷がない健康な参加者は、少なくとも 6 か月間身体活動への参加が制限されていました。
除外基準:
- 1 他の下肢や腰痛などのさまざまな筋骨格系損傷のある患者は、身体活動に影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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アクティビティ評価スケール、スポーツにおける膝の安定性/カッティングピボット能力スケール、膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア、リショルム膝スコア、および国際膝文書作成委員会の主観的膝フォーム。
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前十字靱帯損傷を負ったスポーツ選手
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アクティビティ評価スケール、スポーツにおける膝の安定性/カッティングピボット能力スケール、膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア、リショルム膝スコア、および国際膝文書作成委員会の主観的膝フォーム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラビア語版のマルクス活動評価尺度
時間枠：1分
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アラビア語版のマルクス活動評価スケールは、走行、減速、切断、旋回の 4 つの活動を測定します。スコアが高いほど、膝関連の活動の頻度が増加していることを示します。
過去 12 か月間にこれらのアクティビティを実行した頻度が 5 段階のスケールで測定されます。
4 つの項目に基づいて、最高スコアは 16 (4 つすべてに「週に 4 回以上」と回答した場合)、最低スコアは 0 です。
各項目について、「毎月1回」から始まる頻度区分ごとに1ポイントが付与されます。
参加者がいずれかの項目について「月に 1 回未満」と回答した場合、0 ポイントが付与されます。 「月に1回」1ポイント。 「週に1回」の2点。等
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1分
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スポーツ/カッティングにおける膝の安定性のアラビア語版 - ピボット能力スケール
時間枠：1分
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スポーツ/カッティングにおける膝の安定性のアラビア語版 - ピボット能力スケールの項目は、1 ～ 5 のリッカートスケールでランク付けされており、反応カテゴリーは (A) 正常、(B) 正常に近い、(C) 異常、 (D) 重度の異常、および (E) 機能不全。
スポーツにおける膝の安定性は、低レベルの動作を伴う直線的な活動 (つまり、直線で走る、加速、減速する) 中の膝の感覚と不安定性に重点を置く尺度です。
カッティング - ピボット能力スケールのセクションは、重要な活動を実行する頻度、能力、および不快感に関係します。
ただし、スポーツ/カッティングにおける通常の膝の安定性 - ピボット能力スケールは連続変数 (A = 100、B = 75、C = 50、D = 25、E = 0) に変換され、膝の総合的な自己評価評価となります。関数 (0 = 最悪、100 = 最良) が記録されます。
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：3分
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア質問票には、42 項目からなる 5 つの下位尺度があります: 痛み (9 項目)、症状 (7 項目)、日常生活活動 (17 項目)、スポーツとレクリエーション (5 項目)、および膝関連生活の質（QoL4）。
各項目は、0 (問題なし) から 4 (非常に問題) までの範囲のリッカート スケールを使用して採点されます。
さらに、下位尺度項目は次の式 (100*下位尺度項目スコアの平均/4*100) を使用して 0 ～ 100 のスケールで評価され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します (100 = 膝に問題がない) が、スコアが低い場合は健康状態が良好であることを示します。健康状態の悪さを示します。
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3分
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リショルム膝スコア
時間枠：2分
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Lysholm Knee Score では、不安定性 (25 マーク)、痛み (25 マーク)、引っ掛かり (15 マーク)、階段の上り下り (10 マーク)、腫れ (10 マーク)、サポートの必要性 (5 マーク)、しゃがむ（5 点）、および足を引きずる（5 点）。
8 つの質問に対する各回答は、0 から 100 までの合計スコアにカウントされます。
スコアが高いほど、結果が良好で症状が少ないことを示します。
スコアが低い場合は、膝の機能に問題があることを示します。
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2分
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国際膝文書化委員会の主観的膝フォーム
時間枠：2分
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International Knee Documentation Committee の主観的膝フォームには 3 つの主要なセクションがあり、全体で 18 項目で構成されています: (1) 腫れ、痛み、硬直、緩み、固定を含む症状 (7 項目)、(2) スポーツ (1 項目) ）、（3）現在の膝機能（9項目）、膝損傷後の膝機能（1項目）（総合点には含まれない）。
国際膝ドキュメンテーション委員会の主観的膝フォームは、各項目のスコアを加算して計算されます。
その後、スコアは 0 ～ 100 の範囲の総合スコアに変換されます。100 は症状がなく、より高いレベルの機能を示します。
合計スコア 100 は、(項目の合計)/(可能な最大スコア)として計算されます。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月20日
最初の投稿 (実際)
2022年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月11日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。