Adaptacja międzykulturowa i analiza właściwości psychometrycznych arabskiej wersji skali oceny aktywności Marksa i skali stabilności kolana w sporcie / skala zdolności do cięcia i obrotu u saudyjskich sportowców z urazem więzadła krzyżowego przedniego
11 maja 2025 zaktualizowane przez: Majed Ali AlAbbad, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Adaptacja międzykulturowa i analiza właściwości psychometrycznych arabskiej wersji skali oceny aktywności Marksa i skali stabilności kolana w sporcie / skali zdolności do cięcia i obracania u saudyjskich sportowców z urazem więzadła krzyżowego przedniego: przekrojowe badanie obserwacyjne
Urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) należą do najczęstszych urazów więzadła kolana, powodując niestabilność i upośledzenie stawu.
Oprócz tego, że stanowi wyzwanie, ten rodzaj kontuzji ma ogromny wpływ na pasję i samopoczucie sportowca i wiąże się z kilkoma czynnikami ryzyka.
Szacuje się, że każdego roku urazy ACL występują u 80 000 do 250 000 młodych, aktywnych i zdrowych sportowców.
To przekrojowe badanie obserwacyjne miało na celu przetłumaczenie, adaptację międzykulturową i zbadanie właściwości psychometrycznych Skali Oceny Aktywności Marksa (MARS) i Skali Stabilności kolana w sporcie/Zdolności do cięcia i obrotu (KSS/CPA) u saudyjskich pacjentów z urazy więzadła krzyżowego przedniego.
Do tego badania zostanie wybrana dogodna próba 100 sportowców z urazami ACL i zdrowych uczestników z różnych saudyjskich szpitali i klubów.
Uczestnicy badania zostaną poinformowani o badaniu i otrzymają formularz zgody przed wzięciem udziału.
Szereg skal zostanie wykorzystanych jako miary wyników, w tym skala MARS, KSS/CPA, Knee Injury, and Osteoarthritis Outcome Score, Lysholm Knee Score i International Knee Documentation Committee Subiective Knee Form.
Wewnętrzna spójność zarówno skali MARS, jak i KSS/CPA będzie badana za pomocą alfa Cronbacha.
Trafność konstruktu będzie mierzona współczynnikiem korelacji Spearmana.
Ważność treści można określić, sprawdzając, czy występują efekty podłogi i sufitu.
Poziom istotności 0,05 zostanie użyty do określenia, czy dane są istotne.
Ostatecznie badanie pomoże pacjentom z urazami ACL w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących ich leczenia, umożliwi pracownikom służby zdrowia zrozumienie obaw pacjentów i ułatwi badania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Majed Ali Alabbad, MSc
- Numer telefonu: 966569877985
- E-mail: majed2031@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 2435
- Rekrutacyjny
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
Kontakt:
- Fuad Abdulla, PhD
- E-mail: faabdullah@iau.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacja sportowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodnik z rozpoznaniem ortopedycznym jednostronnego uszkodzenia ACL
- Wiek od 18 do 45 lat
- Uczestnicy, którzy czytają i piszą po arabsku
- Zdrowi uczestnicy, którzy nie mieli urazu kończyny dolnej, ograniczali udział w aktywności fizycznej przez co najmniej sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- 1 Pacjenci z innymi kończynami dolnymi lub innymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak ból dolnej części pleców, mogą wpływać na aktywność fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
|
Skala oceny aktywności, skala stabilności kolana w sporcie/zdolności do cięcia i obracania, wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, wynik Lysholma Knee i subiektywny formularz kolana Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana.
|
|
sportowców z urazami więzadła krzyżowego przedniego
|
Skala oceny aktywności, skala stabilności kolana w sporcie/zdolności do cięcia i obracania, wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, wynik Lysholma Knee i subiektywny formularz kolana Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arabska wersja skali oceny aktywności Marksa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Arabska wersja skali oceny aktywności Marksa mierzy cztery czynności: bieg, zwalnianie, cięcie i obracanie; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną częstotliwość czynności związanych z kolanem.
Częstotliwość wykonywania tych czynności w ciągu ostatnich 12 miesięcy mierzona jest w pięciostopniowej skali.
W oparciu o cztery elementy, maksymalny wynik to 16 (jeśli odpowiedzą „cztery lub więcej razy w tygodniu” dla wszystkich czterech), a minimalny wynik to zero.
Za każdą pozycję zostanie przyznany jeden punkt za każdą kategorię częstotliwości, zaczynając od „jeden raz w miesiącu”.
a jeśli uczestnicy odpowiedzieli „rzadziej niż raz w miesiącu” na jedną z pozycji, otrzymają zero punktów; „raz w miesiącu” jeden punkt; „raz w tygodniu” dwa punkty; itp.
|
1 minuta
|
|
Arabska wersja skali stabilności kolana w sporcie / cięciu - obrotach
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Pozycje w arabskiej wersji skali stabilności stawu kolanowego w sporcie/obracaniu są uszeregowane w skali Likerta od 1 do 5, z kategoriami odpowiedzi składającymi się z (A) normalnej, (B) prawie normalnej, (C) nieprawidłowej, (D) poważne zaburzenia i (E) dysfunkcje.
stabilność kolana w sporcie to skala, która kładzie nacisk na ustępowanie i niestabilność kolan podczas czynności liniowych (tj. biegania po liniach prostych, przyspieszania i zwalniania), które obejmują ruchy na niższym poziomie.
Sekcja skali umiejętności cięcia i obracania dotyczy częstotliwości, zdolności i dyskomfortu wykonywania kluczowych czynności.
Jednakże, porządkowa skala stabilności kolana w sporcie/skrawaniu zdolności obracania zostanie przeliczona na zmienne ciągłe (A = 100, B = 75, C = 50, D = 25, E = 0) oraz ogólna samoocena oceny kolana zostanie zarejestrowana funkcja (0 = najgorsza, 100 = najlepsza).
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Istnieje pięć podskal z 42 pozycjami w kwestionariuszu wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów: ból (9 pozycji), objawy (7 pozycji), czynności życia codziennego (17 pozycji), sport i rekreacja (5 pozycji) oraz związane z kolanem Jakość życia (QoL4).
Każda pozycja będzie oceniana przy użyciu skali Likerta od 0 (brak problemu) do 4 (skrajny problem).
Ponadto pozycje podskali będą oceniane w skali od 0 do 100 przy użyciu następującego wzoru (100*średnia wyników pozycji podskali/4*100), a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia (100 = brak problemów z kolanem), podczas gdy niskie wyniki wskazywać na zły stan zdrowia.
|
3 minuty
|
|
Wynik kolana Lysholma
Ramy czasowe: 2 minuty
|
W skali Lysholm Knee Score ocenianych będzie osiem kategorii: niestabilność (25 punktów), ból (25 punktów), łapanie (15 punktów), wchodzenie po schodach (10 punktów), obrzęk (10 punktów), potrzeba wsparcia (5 punktów), kucanie (5 punktów) i utykanie (5 punktów).
Każda odpowiedź na osiem pytań liczy się do całkowitego wyniku, w zakresie od 0 do 100.
Wysokie wyniki wskazują na lepsze wyniki i mniej objawów.
Niższe wyniki wskazują na problem z funkcją kolana.
|
2 minuty
|
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana Subiektywny Formularz Kolana
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Istnieją trzy główne sekcje w Subiektywnym formularzu kolana International Knee Documentation Committee, składającym się łącznie z 18 pozycji: (1) objawy (7 pozycji), w tym obrzęk, ból, sztywność, ustępowanie i blokowanie, (2) sport (1 pozycja ), (3) aktualna funkcja kolana (9 pozycji) oraz funkcja kolana po urazie kolana (1 pozycja) (nieuwzględniona w punktacji ogólnej).
Subiektywny formularz kolana Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana zostanie obliczony poprzez dodanie wyników poszczególnych pozycji.
Wynik zostanie następnie przekształcony w ogólny wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 oznacza brak objawów i wyższy poziom funkcjonowania.
Łączny wynik 100 zostanie obliczony jako (suma pozycji)/ (maksymalny możliwy wynik).
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QCH-SREC0 4 /2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .