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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05470790
Interkulturelle Anpassung und psychometrische Eigenschaftenanalyse der arabischen Version der Marx-Aktivitätsbewertungsskala und Kniestabilität im Sport/Schneide-Schwenk-Fähigkeitsskala für saudische Athleten mit Verletzung des vorderen Kreuzbandes
11. Mai 2025 aktualisiert von: Majed Ali AlAbbad, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Interkulturelle Anpassung und psychometrische Eigenschaftenanalyse der arabischen Version der Marx-Aktivitätsbewertungsskala und Kniestabilität im Sport/Schneide-Schwenk-Fähigkeitsskala für saudische Athleten mit Verletzung des vorderen Kreuzbandes: Eine querschnittliche Beobachtungsstudie
Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (VKB) gehören zu den häufigsten Bandverletzungen im Knie und führen zu Gelenkinstabilität und Beeinträchtigungen.
Diese Art von Verletzung stellt nicht nur eine Herausforderung dar, sondern beeinträchtigt auch die Leidenschaft und das Wohlbefinden des Sportlers erheblich und ist mit mehreren Risikofaktoren verbunden.
Verletzungen des vorderen Kreuzbandes ereignen sich schätzungsweise jedes Jahr bei 80.000 bis 250.000 jungen, aktiven und gesunden Sportlern.
Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielte darauf ab, die psychometrischen Eigenschaften der Marx Activity Rating Scale (MARS) und der Knee Stability in Sports/Cutting-Pivoting Ability (KSS/CPA)-Skala bei saudischen Patienten zu übersetzen, kulturübergreifend anzupassen und zu untersuchen Verletzungen des vorderen Kreuzbandes.
Für diese Studie wird eine geeignete Stichprobengröße von 100 Athleten mit Kreuzbandverletzungen und gesunden Teilnehmern aus verschiedenen saudischen Krankenhäusern und Vereinen ausgewählt.
Vor der Teilnahme werden die Studienteilnehmer über die Studie informiert und eine Einverständniserklärung eingeholt.
Als Ergebnismaße werden eine Reihe von Skalen verwendet, darunter die MARS-, KSS/CPA-Skala, der Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose, der Lysholm Knee Score und die subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee.
Die interne Konsistenz sowohl der MARS- als auch der KSS/CPA-Skalen wird mithilfe von Cronbachs Alpha getestet.
Die Gültigkeit eines Konstrukts wird anhand des Korrelationskoeffizienten nach Spearman gemessen.
Die Inhaltsvalidität lässt sich ermitteln, indem untersucht wird, ob Boden- und Deckeneffekte vorliegen.
Um festzustellen, ob die Daten signifikant sind, wird ein Signifikanzniveau von 0,05 verwendet.
Letztendlich wird die Studie Patienten mit VKB-Verletzungen dabei helfen, fundierte Entscheidungen über ihre Behandlung zu treffen, medizinisches Fachpersonal in die Lage versetzen, die Bedenken der Patienten zu verstehen, und die Forschung erleichtern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Majed Ali Alabbad, MSc
- Telefonnummer: 966569877985
- E-Mail: majed2031@gmail.com
Studienorte
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabien, 2435
- Rekrutierung
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Kontakt:
- Fuad Abdulla, PhD
- E-Mail: faabdullah@iau.edu.sa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Sportbevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Sportler mit der orthopädischen Diagnose einer einseitigen Kreuzbandverletzung
- Alter von 18 bis 45 Jahren
- Teilnehmer, die auf Arabisch lesen und schreiben
- Gesunde Teilnehmer, die keine Verletzung der unteren Gliedmaßen hatten, beschränkten die Teilnahme an körperlicher Aktivität für mindestens sechs Monate.
Ausschlusskriterien:
- 1 Patienten mit anderen Verletzungen der unteren Gliedmaßen oder anderen Verletzungen des Bewegungsapparats wie Schmerzen im unteren Rückenbereich können die körperliche Aktivität beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
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Aktivitätsbewertungsskala, Kniestabilitätsskala im Sport/Schneide-Schwenk-Fähigkeitsskala, Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnisbewertung, Lysholm-Kniebewertung und subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee.
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Sportler mit Verletzungen des vorderen Kreuzbandes
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Aktivitätsbewertungsskala, Kniestabilitätsskala im Sport/Schneide-Schwenk-Fähigkeitsskala, Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnisbewertung, Lysholm-Kniebewertung und subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arabische Version der Aktivitätsbewertungsskala von Marx
Zeitfenster: 1 Minute
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Die arabische Version der Aktivitätsbewertungsskala von Marx misst vier Aktivitäten: Laufen, Abbremsen, Schneiden und Schwenken; Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Häufigkeit kniebezogener Aktivitäten hin.
Die Häufigkeit der Durchführung dieser Aktivitäten in den letzten 12 Monaten wird auf einer fünfstufigen Skala gemessen.
Basierend auf den vier Items beträgt die Höchstpunktzahl 16 (wenn alle vier Punkte mit „vier oder mehr Mal pro Woche“ beantwortet werden) und die Mindestpunktzahl ist Null.
Für jedes Item wird für jede Häufigkeitskategorie ein Punkt vergeben, beginnend mit „einmal im Monat“.
und wenn Teilnehmer bei einem der Punkte mit „weniger als einmal im Monat“ geantwortet haben, erhalten sie null Punkte; „einmal im Monat“, ein Punkt; „einmal pro Woche“, zwei Punkte; usw.
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1 Minute
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Arabische Version der Kniestabilitätsskala beim Sport/Schneiden und Schwenken
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Elemente in der arabischen Version der Skala „Kniestabilität beim Sport/Schneiden und Schwenken“ werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 eingestuft, wobei die Antwortkategorien aus (A) normal, (B) nahezu normal, (C) abnormal und (C) abnormal bestehen. (D) schwer abnormal und (E) dysfunktional.
Kniestabilität im Sport ist eine Skala, die das Nachgeben von Empfindungen und Instabilität in den Knien bei linearen Aktivitäten (d. h. Laufen in geraden Linien, Beschleunigen und Abbremsen) hervorhebt, die Bewegungen auf niedrigerer Ebene beinhalten.
Der Abschnitt zur Fähigkeitsskala zum Schneiden und Schwenken befasst sich mit der Häufigkeit, Fähigkeit und dem Unbehagen bei der Ausführung zentraler Aktivitäten.
Allerdings wird die ordinale Kniestabilitätsskala beim Sport/Schneiden und Schwenken in kontinuierliche Variablen (A = 100, B = 75, C = 50, D = 25, E = 0) und eine allgemeine Selbsteinschätzung des Knies umgewandelt Funktion (0 = schlechteste, 100 = beste) wird aufgezeichnet.
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Outcome-Score für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: 3 Minuten
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Es gibt fünf Subskalen mit 42 Items im Fragebogen zum Outcome Score für Knieverletzungen und Osteoarthritis: Schmerzen (9 Items), Symptome (7 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (17 Items), Sport und Freizeit (5 Items) und Kniebezogen Lebensqualität (QoL4).
Jeder Punkt wird anhand einer Likert-Skala von 0 (kein Problem) bis 4 (extremes Problem) bewertet.
Darüber hinaus werden die Subskalenelemente auf einer Skala von 0 bis 100 anhand der folgenden Formel bewertet (100*Durchschnitt der Subskalenelementbewertungen/4*100). Höhere Werte bedeuten einen besseren Gesundheitszustand (100 = keine Knieprobleme), während niedrige Werte bedeuten deuten auf einen schlechten Gesundheitszustand hin.
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3 Minuten
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Lysholm-Knie-Score
Zeitfenster: 2 Minuten
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Im Lysholm Knee Score werden acht Kategorien gemessen: Instabilität (25 Punkte), Schmerz (25 Punkte), Fangen (15 Punkte), Treppensteigen (10 Punkte), Schwellung (10 Punkte), Unterstützungsbedarf (5 Punkte), Hocken (5 Punkte) und Hinken (5 Punkte).
Jede Antwort auf die acht Fragen zählt für die Gesamtpunktzahl, die zwischen 0 und 100 liegt.
Hohe Werte weisen auf bessere Ergebnisse und weniger Symptome hin.
Niedrigere Werte weisen auf ein Problem mit der Kniefunktion hin.
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2 Minuten
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Subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee
Zeitfenster: 2 Minuten
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Es gibt drei Hauptabschnitte in der subjektiven Knieform des International Knee Documentation Committee, die insgesamt aus 18 Elementen bestehen: (1) Symptome (7 Elemente), einschließlich Schwellung, Schmerz, Steifheit, Nachgeben und Blockieren, (2) Sport (1 Element). ), (3) aktuelle Kniefunktion (9 Items) und Kniefunktion nach einer Knieverletzung (1 Item) (nicht im Gesamtscore enthalten).
Die subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee wird durch Addition der Ergebnisse der einzelnen Elemente berechnet.
Der Score wird dann in einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 100 das Fehlen von Symptomen und ein höheres Funktionsniveau anzeigt.
Eine Gesamtpunktzahl von 100 wird als (Summe der Elemente)/(maximal mögliche Punktzahl) berechnet.
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QCH-SREC0 4 /2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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