Interculturele aanpassing en psychometrische eigenschappen Analyse van de Arabische versie van Marx Activity Rating Scale en Knee Stability in Sports/Cutting-Pivoting Ability Scale voor Saoedische atleten met letsel aan de voorste kruisband
11 mei 2025 bijgewerkt door: Majed Ali AlAbbad, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Interculturele aanpassing en psychometrische eigenschappen Analyse van de Arabische versie van de Marx-activiteitsbeoordelingsschaal en kniestabiliteit in sport/snijden-draaiende vaardigheidsschaal voor Saoedische sporters met letsel aan de voorste kruisband: een dwarsdoorsnede-observatieonderzoek
Letsels aan de voorste kruisband (VKB) behoren tot de meest voorkomende kniebandletsels en veroorzaken gewrichtsinstabiliteit en stoornissen.
Behalve dat het een uitdaging is, heeft dit type blessure een grote invloed op de passie en het welzijn van de sporter, en het wordt in verband gebracht met verschillende risicofactoren.
Verwondingen aan de ACL worden geschat op 80.000 tot 250.000 jonge, actieve en gezonde atleten per jaar.
Deze cross-sectionele observationele studie was gericht op het vertalen, intercultureel aanpassen en onderzoeken van de psychometrische eigenschappen van de Marx Activity Rating Scale (MARS) en de Knee Stability in Sports/Cutting-Pivoting Ability (KSS/CPA)-schaal bij Saoedische patiënten met letsel aan de voorste kruisband.
Voor deze studie zal een geschikte steekproefomvang van 100 atleten met ACL-blessures en gezonde deelnemers worden geselecteerd uit verschillende Saoedische ziekenhuizen en clubs.
Studiedeelnemers worden geïnformeerd over de studie en er wordt een toestemmingsformulier verkregen voordat ze deelnemen.
Een aantal schalen zal worden gebruikt als uitkomstmaten, waaronder de MARS-, KSS/CPA-schaal, Knee Injury en Osteoarthritis Outcome Score, Lysholm Knee Score en Subjective Knee Form van de International Knee Documentation Committee.
De interne consistentie van zowel de MARS- als de KSS/CPA-schaal wordt getest met behulp van Cronbach's alpha.
De validiteit van een construct wordt gemeten aan de hand van de correlatiecoëfficiënt van Spearman.
Inhoudsvaliditeit kan worden bepaald door na te gaan of er sprake is van vloer- en plafondeffecten.
Er wordt een significantieniveau van 0,05 gebruikt om te bepalen of de gegevens significant zijn.
Uiteindelijk zal de studie patiënten met ACL-letsels helpen om weloverwogen beslissingen te nemen over hun behandeling, zorgprofessionals in staat stellen de zorgen van patiënten te begrijpen en onderzoek te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Majed Ali Alabbad, MSc
- Telefoonnummer: 966569877985
- E-mail: majed2031@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saoedi-Arabië, 2435
- Werving
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
Contact:
- Fuad Abdulla, PhD
- E-mail: faabdullah@iau.edu.sa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
sport bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een atleet met een orthopedische diagnose van unilaterale VKB-blessure
- Leeftijd van 18 jaar tot 45 jaar
- Deelnemers die in het Arabisch lezen en schrijven
- Gezonde deelnemers die geen letsel aan de onderste ledematen hebben, hebben gedurende ten minste zes maanden beperkte deelname aan fysieke activiteit.
Uitsluitingscriteria:
- 1 Patiënten met andere onderste ledematen of ander letsel aan het bewegingsapparaat, zoals lage rugpijn, kunnen fysieke activiteit beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
|
Activity Rating Scale, Knee Stability in Sports/Cutting-Pivoting Ability-schaal, Knee Injury and Artrose Outcome Score, Lysholm Knee Score en International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form.
|
|
sporters met letsel aan de voorste kruisband
|
Activity Rating Scale, Knee Stability in Sports/Cutting-Pivoting Ability-schaal, Knee Injury and Artrose Outcome Score, Lysholm Knee Score en International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arabische versie van de Marx-beoordelingsschaal voor activiteiten
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Arabische versie van de Marx-activiteitenbeoordelingsschaal meet vier activiteiten: rennen, vertragen, snijden en draaien; hogere scores duiden op een verhoogde frequentie van kniegerelateerde activiteiten.
De frequentie van het uitvoeren van deze activiteiten in de afgelopen 12 maanden wordt gemeten op een vijfpuntsschaal.
Op basis van de vier items is de maximale score 16 (als ze "vier of meer keer per week" antwoorden voor alle vier), en de minimale score is nul.
Voor elk item wordt één punt toegekend voor elke frequentiecategorie, te beginnen met 'één keer per maand'.
en als deelnemers "minder dan eens per maand" hebben geantwoord op een van de items, krijgen ze nul punten; "eens in de maand", één punt; "een keer per week," twee punten; enz.
|
1 minuut
|
|
Arabische versie van kniestabiliteit in sport/snijden - draaibare vaardigheidsschaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De items in de Arabische versie van kniestabiliteit bij sporten/snijden - draaiende vaardigheidsschaal zijn gerangschikt op een Likert-schaal van 1 tot 5, met antwoordcategorieën bestaande uit (A) normaal, (B) bijna normaal, (C) abnormaal, (D) ernstig abnormaal, en (E) disfunctioneel.
kniestabiliteit in sport is een schaal die de nadruk legt op het plaatsmaken voor gewaarwordingen en instabiliteit in de knieën tijdens lineaire activiteiten (d.w.z. in rechte lijnen rennen, versnellen en vertragen), waarbij bewegingen op een lager niveau betrokken zijn.
De sectie snij-spilvermogenschaal betreft de frequentie, het vermogen en het ongemak van het uitvoeren van cruciale activiteiten.
De ordinale kniestabiliteit bij sporten/snijden - de draaivaardigheidsschaal zal echter worden omgezet in continue variabelen (A = 100, B = 75, C = 50, D = 25, E = 0) en een algehele zelfevaluatie van de knie. functie (0 = slechtste, 100 = beste) wordt opgenomen.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Er zijn vijf subschalen met 42 items in de vragenlijst voor de uitkomstscore voor knieletsel en artrose: pijn (9 items), symptomen (7 items), dagelijkse activiteiten (17 items), sport en recreatie (5 items) en kniegerelateerd. Kwaliteit van leven (QoL4).
Elk item wordt gescoord met behulp van een Likert-schaal van 0 (geen probleem) tot 4 (extreem probleem).
Bovendien worden de subschaalitems beoordeeld op een schaal van 0 tot 100 met behulp van de volgende formule (100*gemiddelde van de subschaalitemscores/4*100), en hogere scores duiden op een betere gezondheid (100 = geen knieproblemen) terwijl lage scores wijzen op een slechte gezondheid.
|
3 minuten
|
|
Lysholm kniescore
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Acht categorieën worden gemeten in de Lysholm Knee Score: instabiliteit (25 punten), pijn (25 punten), vangen (15 punten), traplopen (10 punten), zwelling (10 punten), behoefte aan ondersteuning (5 punten), hurken (5 punten) en hinken (5 punten).
Elk antwoord op de acht vragen telt mee voor de totale score, variërend van 0 tot 100.
Hoge scores duiden op betere resultaten en minder symptomen.
Lagere scores duiden op een probleem met de kniefunctie.
|
2 minuten
|
|
Internationale kniedocumentatiecommissie Subjectieve knievorm
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Er zijn drie hoofdsecties in de Subjective Knee Form van de International Knee Documentation Committee, die in totaal uit 18 items bestaat: (1) symptomen (7 items), waaronder zwelling, pijn, stijfheid, bezwijken en blokkeren, (2) sport (1 item ), (3) huidige kniefunctie (9 items) en kniefunctie na een knieblessure (1 item) (niet meegenomen in de totaalscore).
De Subjective Knee Form van de International Knee Documentation Committee wordt berekend door de scores van de individuele items op te tellen.
De score wordt vervolgens omgezet in een algemene score van 0 tot 100, waarbij 100 de afwezigheid van symptomen en hogere niveaus van functioneren aangeeft.
Een totale score van 100 wordt berekend als (som van items)/ (maximaal mogelijke score).
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QCH-SREC0 4 /2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .