Adaptación transcultural y análisis de propiedades psicométricas de la versión árabe de la escala de calificación de actividad de Marx y la estabilidad de la rodilla en deportes/escala de capacidad de giro y corte para atletas saudíes con lesión del ligamento cruzado anterior
11 de mayo de 2025 actualizado por: Majed Ali AlAbbad, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Adaptación transcultural y análisis de propiedades psicométricas de la versión árabe de la escala de calificación de actividad de Marx y la estabilidad de la rodilla en deportes/escala de capacidad de giro y corte para atletas saudíes con lesión del ligamento cruzado anterior: un estudio observacional transversal
Las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) se encuentran entre las lesiones más comunes del ligamento de la rodilla y causan inestabilidad y deficiencias en las articulaciones.
Además de ser desafiante, este tipo de lesión afecta en gran medida la pasión y el bienestar del atleta y se asocia con varios factores de riesgo.
Se estima que las lesiones del LCA ocurren entre 80 000 y 250 000 atletas jóvenes, activos y saludables cada año.
Este estudio observacional transversal tuvo como objetivo traducir, adaptar culturalmente e investigar las propiedades psicométricas de la Escala de Calificación de Actividad de Marx (MARS) y la escala de Estabilidad de la Rodilla en Deportes/Capacidad de Pivote de Corte (KSS/CPA) en pacientes saudíes con Lesiones del ligamento cruzado anterior.
Para este estudio, se seleccionará un tamaño de muestra conveniente de 100 atletas con lesiones de LCA y participantes sanos de diferentes hospitales y clubes saudíes.
Los participantes del estudio serán informados sobre el estudio y se obtendrá un formulario de consentimiento antes de que participen.
Se utilizarán varias escalas como medidas de resultado, incluidas la escala MARS, KSS/CPA, la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis, la puntuación de rodilla de Lysholm y el formulario subjetivo de rodilla del Comité Internacional de Documentación de Rodilla.
La consistencia interna de las escalas MARS y KSS/CPA se evaluará utilizando el alfa de Cronbach.
La validez de un constructo se medirá por el coeficiente de correlación de Spearman.
La validez de contenido se puede determinar examinando si hay efectos de suelo y techo.
Se utilizará un nivel de significación de 0,05 para determinar si los datos son significativos.
En última instancia, el estudio ayudará a los pacientes con lesiones del LCA a tomar decisiones informadas sobre su tratamiento, capacitará a los profesionales de la salud para comprender las preocupaciones de los pacientes y facilitará la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Majed Ali Alabbad, MSc
- Número de teléfono: 966569877985
- Correo electrónico: majed2031@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 2435
- Reclutamiento
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Contacto:
- Fuad Abdulla, PhD
- Correo electrónico: faabdullah@iau.edu.sa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
población deportiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un deportista con diagnóstico ortopédico de lesión unilateral del LCA
- Edad de 18 años a 45 años
- Participantes que leen y escriben en árabe
- Los participantes sanos que no tienen lesiones en las extremidades inferiores limitaron su participación en la actividad física durante al menos seis meses.
Criterio de exclusión:
- 1 Los pacientes con otras extremidades inferiores o diferentes lesiones musculoesqueléticas, como el dolor lumbar, pueden afectar la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control
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Escala de calificación de actividad, Estabilidad de la rodilla en deportes/Escala de capacidad de pivote de corte, Lesión de rodilla y puntuación de resultado de osteoartritis, Puntuación de rodilla de Lysholm y Formulario de rodilla subjetivo del Comité Internacional de Documentación de Rodilla.
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atletas con lesiones del ligamento cruzado anterior
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Escala de calificación de actividad, Estabilidad de la rodilla en deportes/Escala de capacidad de pivote de corte, Lesión de rodilla y puntuación de resultado de osteoartritis, Puntuación de rodilla de Lysholm y Formulario de rodilla subjetivo del Comité Internacional de Documentación de Rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión árabe de la escala de calificación de actividad de Marx
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La versión árabe de la escala de calificación de actividad de Marx mide cuatro actividades: correr, desacelerar, cortar y girar; las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de actividades relacionadas con la rodilla.
La frecuencia de realizar estas actividades en los últimos 12 meses se mide en una escala de cinco puntos.
Con base en los cuatro ítems, la puntuación máxima es 16 (si responden "cuatro o más veces por semana" para los cuatro), y la puntuación mínima es cero.
Por cada elemento, se otorgará un punto por cada categoría de frecuencia, comenzando con "una vez al mes".
y si los participantes respondieron "menos de una vez al mes" para uno de los ítems, se les otorgará cero puntos; "una vez al mes", un punto; "una vez a la semana", dos puntos; etc.
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1 minuto
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Versión árabe de la estabilidad de la rodilla en deportes/corte -escala de capacidad de pivote
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Los ítems en la versión árabe de la estabilidad de la rodilla en deportes/escala de capacidad de pivote de corte se clasifican en una escala de Likert de 1 a 5, con categorías de respuesta que consisten en (A) normal, (B) casi normal, (C) anormal, (D) anormal grave, y (E) disfuncional.
La estabilidad de la rodilla en los deportes es una escala que hace hincapié en ceder ante sensaciones e inestabilidad en las rodillas durante actividades lineales (es decir, correr en línea recta, acelerar y desacelerar), que implican movimientos de nivel inferior.
La sección de la escala de capacidad de corte y pivote se refiere a la frecuencia, la capacidad y la incomodidad de realizar actividades fundamentales.
Sin embargo, la escala ordinal de estabilidad de la rodilla en deportes/capacidad de pivote de corte se convertirá en variables continuas (A = 100, B = 75, C = 50, D = 25, E = 0) y una evaluación de autoevaluación general de la rodilla. se registrará la función (0 = peor, 100 = mejor).
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Hay cinco subescalas con 42 ítems en el cuestionario de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis: dolor (9 ítems), síntomas (7 ítems), actividades de la vida diaria (17 ítems), deportes y recreación (5 ítems) y relacionados con la rodilla. Calidad de Vida (QoL4).
Cada ítem se calificará utilizando una escala Likert que va de 0 (ningún problema) a 4 (extremo problema).
Además, los elementos de la subescala se calificarán en una escala de 0 a 100 utilizando la siguiente fórmula (100*promedio de las puntuaciones de los elementos de la subescala/4*100), y las puntuaciones más altas indican una mejor salud (100 = sin problemas de rodilla) mientras que las puntuaciones bajas indican mala salud.
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3 minutos
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Puntaje de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se medirán ocho categorías en Lysholm Knee Score: inestabilidad (25 puntos), dolor (25 puntos), atrapamiento (15 puntos), subir escaleras (10 puntos), hinchazón (10 puntos), necesidad de apoyo (5 puntos), en cuclillas (5 puntos) y cojeando (5 puntos).
Cada respuesta a las ocho preguntas cuenta para la puntuación total, que va de 0 a 100.
Las puntuaciones altas indican mejores resultados y menos síntomas.
Las puntuaciones más bajas indican un problema con la función de la rodilla.
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2 minutos
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Comité Internacional de Documentación de Rodilla Forma Subjetiva de Rodilla
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Hay tres secciones principales en el formulario subjetivo de rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla, que en general consta de 18 elementos: (1) síntomas (7 elementos), que incluyen hinchazón, dolor, rigidez, ceder y bloqueo, (2) deportes (1 elemento ), (3) función actual de la rodilla (9 elementos) y función de la rodilla después de una lesión en la rodilla (1 elemento) (no incluida en la puntuación general).
El Formulario Subjetivo de Rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla se calculará sumando las puntuaciones de los elementos individuales.
El puntaje se transformará luego en un puntaje general que va de 0 a 100, donde 100 indica la ausencia de síntomas y niveles más altos de funcionamiento.
Una puntuación total de 100 se calculará como (suma de elementos)/(puntuación máxima posible).
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QCH-SREC0 4 /2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no se compartirá
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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