Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кросс-культурная адаптация и анализ психометрических свойств арабской версии шкалы оценки активности Маркса и шкалы стабильности коленного сустава в спорте / шкалы способностей к резке-повороту для саудовских спортсменов с травмой передней крестообразной связки

11 мая 2025 г. обновлено: Majed Ali AlAbbad, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Кросс-культурная адаптация и анализ психометрических свойств арабской версии шкалы оценки активности Маркса и шкалы стабильности коленного сустава в спорте / шкалы способностей к резке-повороту для саудовских спортсменов с травмой передней крестообразной связки: поперечное обсервационное исследование

Повреждения передней крестообразной связки (ПКС) являются одними из наиболее частых повреждений связок коленного сустава, вызывающих нестабильность и нарушения функции сустава. Помимо сложности, этот тип травмы сильно влияет на энтузиазм и самочувствие спортсмена и связан с несколькими факторами риска. По оценкам, травмы передней крестообразной связки ежегодно возникают у 80 000–250 000 молодых, активных и здоровых спортсменов. Это кросс-секционное обсервационное исследование было направлено на перевод, межкультурную адаптацию и изучение психометрических свойств шкалы оценки активности Маркса (MARS) и шкалы стабильности коленного сустава в спорте/способности к резким поворотам (KSS/CPA) у пациентов из Саудовской Аравии с травмы передней крестообразной связки. Для этого исследования будет выбрана удобная выборка из 100 спортсменов с травмами передней крестообразной связки и здоровых участников из разных больниц и клубов Саудовской Аравии. Участники исследования будут проинформированы об исследовании, и перед их участием будет получена форма согласия. В качестве показателей исхода будет использоваться ряд шкал, в том числе шкала MARS, шкала KSS/CPA, оценка результатов травмы колена и остеоартрита, оценка коленного сустава Lysholm и субъективная форма коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава. Внутренняя согласованность шкал MARS и KSS/CPA будет проверена с использованием альфа-канала Кронбаха. Валидность конструкции будет измеряться коэффициентом корреляции Спирмена. Достоверность содержания можно определить, изучив наличие эффектов пола и потолка. Уровень значимости 0,05 будет использоваться для определения значимости данных. В конечном счете, исследование поможет пациентам с травмами передней крестообразной связки принимать обоснованные решения об их лечении, даст возможность медицинским работникам понять проблемы пациентов и облегчит исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Majed Ali Alabbad, MSc
  • Номер телефона: 966569877985
  • Электронная почта: majed2031@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

спортивное население

Описание

Критерии включения:

  1. Спортсмен с ортопедическим диагнозом односторонней травмы передней крестообразной связки.
  2. Возраст от 18 лет до 45 лет
  3. Участники, которые читают и пишут по-арабски
  4. Здоровые участники, у которых нет травм нижних конечностей, ограничивали физическую активность в течение как минимум шести месяцев.

Критерий исключения:

  • 1 Пациенты с другими травмами нижних конечностей или другими скелетно-мышечными травмами, такими как боль в пояснице, могут повлиять на физическую активность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
Шкала оценки активности, шкала стабильности колена в спорте / шкала способности к резке и повороту, оценка исхода травмы колена и остеоартрита, оценка колена Лисхольма и субъективная форма колена Международного комитета по документации коленного сустава.
спортсмены с травмами передней крестообразной связки
Шкала оценки активности, шкала стабильности колена в спорте / шкала способности к резке и повороту, оценка исхода травмы колена и остеоартрита, оценка колена Лисхольма и субъективная форма колена Международного комитета по документации коленного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Арабская версия шкалы оценки активности Маркса
Временное ограничение: 1 минута
Арабская версия шкалы оценки активности Маркса измеряет четыре действия: бег, замедление, резание и поворот; более высокие баллы указывают на повышенную частоту действий, связанных с коленом. Частота выполнения этих действий за последние 12 месяцев измеряется по пятибалльной шкале. На основе четырех пунктов максимальный балл составляет 16 (если они отвечают «четыре или более раз в неделю» по всем четырем), а минимальный балл равен нулю. За каждый элемент будет начислено по одному баллу для каждой категории частоты, начиная с «один раз в месяц». а если участники ответили «реже одного раза в месяц» по одному из пунктов, им будет начислено ноль баллов; "раз в месяц" - один балл; "раз в неделю" - два балла; и т. д.
1 минута
Арабская версия шкалы стабильности колена в спорте/резке и повороте
Временное ограничение: 1 минута
Пункты в арабской версии шкалы стабильности колена в спорте/резке и повороте ранжируются по шкале Лайкерта от 1 до 5 с категориями ответов, состоящими из (A) нормального, (B) почти нормального, (C) ненормального, (D) тяжелые ненормальные и (E) дисфункциональные. Стабильность колена в спорте — это шкала, в которой особое внимание уделяется ощущениям и нестабильности в коленях во время линейных действий (т. е. бега по прямой линии, ускорения и замедления), которые включают движения более низкого уровня. Раздел шкалы резания-поворота касается частоты, способности и дискомфорта при выполнении основных действий. Тем не менее, ординарная шкала стабильности колена в спорте/резке-повороте будет преобразована в непрерывные переменные (A = 100, B = 75, C = 50, D = 25, E = 0) и общую самооценку коленного сустава. функция (0 = худшее, 100 = лучшее) будет записана.
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 3 минуты
В анкете оценки исходов травмы колена и остеоартрита есть пять подшкал с 42 пунктами: боль (9 пунктов), симптомы (7 пунктов), повседневная активность (17 пунктов), спорт и отдых (5 пунктов) и связанные с коленом заболевания. Качество жизни (QoL4). Каждый пункт будет оцениваться по шкале Лайкерта от 0 (нет проблем) до 4 (крайняя проблема). Кроме того, элементы подшкалы будут оцениваться по шкале от 0 до 100 по следующей формуле (100*среднее значение баллов подшкалы/4*100), причем более высокие баллы указывают на лучшее здоровье (100 = отсутствие проблем с коленями), а низкие баллы указывают на плохое здоровье.
3 минуты
Lysholm Оценка колена
Временное ограничение: 2 минуты
В шкале Lysholm Knee Score будут оцениваться восемь категорий: нестабильность (25 баллов), боль (25 баллов), ловля (15 баллов), подъем по лестнице (10 баллов), отек (10 баллов), потребность в поддержке (5 баллов), приседание (5 баллов) и хромание (5 баллов). Каждый ответ на восемь вопросов учитывается при подсчете общего балла в диапазоне от 0 до 100. Высокие баллы указывают на лучшие результаты и меньшее количество симптомов. Более низкие баллы указывают на проблемы с функцией колена.
2 минуты
Субъективная форма коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: 2 минуты
Субъективная форма колена Международного комитета по документации коленного сустава состоит из трех основных разделов, в целом состоящих из 18 пунктов: (1) симптомы (7 пунктов), включая отек, боль, скованность, уступчивость и блокировку, (2) спорт (1 пункт). ), (3) текущая функция колена (9 баллов) и функция колена после травмы колена (1 балл) (не включены в общий балл). Субъективная форма коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава будет рассчитана путем сложения баллов по отдельным пунктам. Затем оценка будет преобразована в общую оценку в диапазоне от 0 до 100, где 100 указывает на отсутствие симптомов и более высокий уровень функционирования. Общий балл 100 будет рассчитываться как (сумма пунктов)/(максимально возможная оценка).
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QCH-SREC0 4 /2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться