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Adattamento interculturale e analisi delle proprietà psicometriche della versione araba della scala di valutazione dell'attività di Marx e della stabilità del ginocchio nello sport/scala di capacità di rotazione del taglio per gli atleti sauditi con lesione del legamento crociato anteriore

11 maggio 2025 aggiornato da: Majed Ali AlAbbad, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Adattamento interculturale e analisi delle proprietà psicometriche della versione araba della scala di valutazione dell'attività di Marx e della stabilità del ginocchio nello sport/scala di capacità di rotazione del taglio per gli atleti sauditi con lesione del legamento crociato anteriore: uno studio osservazionale trasversale

Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) sono tra le più comuni lesioni del legamento del ginocchio, causando instabilità articolare e menomazioni. Oltre ad essere impegnativo, questo tipo di infortunio influisce notevolmente sulla passione e sul benessere dell'atleta ed è associato a diversi fattori di rischio. Si stima che le lesioni al LCA si verifichino tra 80.000 e 250.000 atleti giovani, attivi e sani ogni anno. Questo studio osservazionale trasversale mirava a tradurre, adattare in modo interculturale e indagare le proprietà psicometriche della scala Marx Activity Rating Scale (MARS) e della scala Knee Stability in Sports/Cutting-Pivoting Ability (KSS/CPA) in pazienti sauditi con lesioni del legamento crociato anteriore. Per questo studio, verrà selezionato un campione conveniente di 100 atleti con lesioni ACL e partecipanti sani da diversi ospedali e club sauditi. I partecipanti allo studio saranno informati sullo studio e sarà ottenuto un modulo di consenso prima della loro partecipazione. Verranno utilizzate diverse scale come misure di esito, tra cui la scala MARS, KSS/CPA, Knee Injury e Osteoarthritis Outcome Score, Lysholm Knee Score e International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form. La coerenza interna di entrambe le scale MARS e KSS/CPA sarà testata utilizzando l'alfa di Cronbach. La validità di un costrutto sarà misurata dal coefficiente di correlazione di Spearman. La validità del contenuto può essere determinata esaminando se vi sono effetti floor e ceiling. Verrà utilizzato un livello di significatività di 0,05 per determinare se i dati sono significativi. In definitiva, lo studio aiuterà i pazienti con lesioni del LCA a prendere decisioni informate sul loro trattamento, consentirà agli operatori sanitari di comprendere le preoccupazioni dei pazienti e faciliterà la ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 2435
        • Reclutamento
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

popolazione sportiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un atleta con una diagnosi ortopedica di lesione unilaterale del LCA
  2. Età dai 18 anni ai 45 anni
  3. Partecipanti che leggono e scrivono in arabo
  4. I partecipanti sani che non hanno lesioni agli arti inferiori hanno limitato la partecipazione all'attività fisica per almeno sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • 1 I pazienti con altri arti inferiori o diverse lesioni muscoloscheletriche come la lombalgia possono influire sull'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
Altro: misure di esito riferite dal paziente
Scala di valutazione dell'attività, scala di stabilità del ginocchio nello sport/capacità di rotazione del taglio, punteggio di esito di lesioni al ginocchio e osteoartrite, punteggio del ginocchio di Lysholm e modulo del ginocchio soggettivo del Comitato internazionale di documentazione del ginocchio.
atleti con lesioni al legamento crociato anteriore
Altro: misure di esito riferite dal paziente
Scala di valutazione dell'attività, scala di stabilità del ginocchio nello sport/capacità di rotazione del taglio, punteggio di esito di lesioni al ginocchio e osteoartrite, punteggio del ginocchio di Lysholm e modulo del ginocchio soggettivo del Comitato internazionale di documentazione del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione araba della scala di valutazione dell'attività di Marx
Lasso di tempo: 1 minuto
La versione araba della scala di valutazione dell'attività di Marx misura quattro attività: corsa, decelerazione, taglio e rotazione; punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di attività legate al ginocchio. La frequenza di esecuzione di queste attività negli ultimi 12 mesi è misurata su una scala a cinque punti. Sulla base dei quattro item, il punteggio massimo è 16 (se rispondono "quattro o più volte alla settimana" per tutti e quattro), e il punteggio minimo è zero. Per ogni articolo verrà assegnato un punto per ogni categoria di frequenza, a partire da "una volta al mese". e se i partecipanti hanno risposto "meno di una volta al mese" per uno degli elementi, verranno assegnati zero punti; "una volta al mese", un punto; "una volta alla settimana", due punti; eccetera.
1 minuto
Versione araba della stabilità del ginocchio nello sport/scala dell'abilità di rotazione del taglio
Lasso di tempo: 1 minuto
Gli elementi nella versione araba della scala di stabilità del ginocchio nello sport/capacità di rotazione del taglio sono classificati su una scala Likert da 1 a 5, con categorie di risposta costituite da (A) normale, (B) quasi normale, (C) anormale, (D) grave anormale e (E) disfunzionale. la stabilità del ginocchio nello sport è una scala che enfatizza il cedimento alle sensazioni e all'instabilità delle ginocchia durante le attività lineari (ad esempio, correre in linea retta, accelerare e decelerare), che comportano movimenti di livello inferiore. La sezione della scala dell'abilità di taglio-perno riguarda la frequenza, l'abilità e il disagio nello svolgere attività fondamentali. Tuttavia, la scala ordinale di stabilità del ginocchio nello sport/capacità di rotazione del taglio sarà convertita in variabili continue (A = 100, B = 75, C = 50, D = 25, E = 0) e una valutazione complessiva di autovalutazione del ginocchio funzione (0 = peggiore, 100 = migliore) verrà registrata.
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 3 minuti
Ci sono cinque sottoscale con 42 item nel questionario Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score: Dolore (9 item), Sintomi (7 item), Attività della vita quotidiana (17 item), Sport e attività ricreative (5 item) e Correlati al ginocchio Qualità della vita (QoL4). Ad ogni item verrà assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert che va da 0 (nessun problema) a 4 (problema estremo). Inoltre, gli item della sottoscala saranno valutati su una scala da 0 a 100 utilizzando la seguente formula (100*media dei punteggi degli item della sottoscala/4*100), e punteggi più alti indicano una salute migliore (100 = nessun problema al ginocchio) mentre punteggi bassi indicare cattive condizioni di salute.
3 minuti
Punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: 2 minuti
Nel Lysholm Knee Score verranno misurate otto categorie: instabilità (25 punti), dolore (25 punti), contrazione (15 punti), salire le scale (10 punti), gonfiore (10 punti), necessità di supporto (5 punti), accovacciarsi (5 punti) e zoppicare (5 punti). Ogni risposta alle otto domande conta per il punteggio totale, che va da 0 a 100. Punteggi alti indicano risultati migliori e meno sintomi. I punteggi più bassi indicano un problema con la funzione del ginocchio.
2 minuti
Modulo del ginocchio soggettivo del comitato internazionale per la documentazione del ginocchio
Lasso di tempo: 2 minuti
Ci sono tre sezioni principali nella Forma soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee, composta complessivamente da 18 voci: (1) sintomi (7 voci), tra cui gonfiore, dolore, rigidità, cedimento e blocco, (2) sport (1 voce ), (3) funzione attuale del ginocchio (9 item) e funzione del ginocchio dopo un infortunio al ginocchio (1 item) (non inclusa nel punteggio complessivo). Il modulo soggettivo del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee verrà calcolato sommando i punteggi dei singoli item. Il punteggio verrà quindi trasformato in un punteggio complessivo che va da 0 a 100, dove 100 indica l'assenza di sintomi e livelli di funzionamento più elevati. Un punteggio totale di 100 sarà calcolato come (somma degli elementi)/(punteggio massimo possibile).
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Collaboratori

Qatif Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QCH-SREC0 4 /2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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