Mezikulturní adaptace a psychometrické vlastnosti Analýza arabské verze Marxovy hodnotící stupnice aktivity a stability kolena ve sportu / stupnice schopnosti sekání a otáčení pro saúdskoarabské sportovce s poraněním předního zkříženého vazu
11. května 2025 aktualizováno: Majed Ali AlAbbad, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Mezikulturní adaptace a psychometrické vlastnosti Analýza arabské verze Marxovy hodnotící stupnice aktivity a stability kolena ve sportu/Škála schopnosti sekání a otáčení pro saúdskoarabské sportovce s poraněním předního zkříženého vazu: Průřezová observační studie
Poranění předního zkříženého vazu (ACL) patří mezi nejčastější poranění kolenního vazu, které způsobuje nestabilitu a poškození kloubů.
Kromě toho, že je tento typ zranění náročný, výrazně ovlivňuje vášeň a pohodu sportovce a je spojen s několika rizikovými faktory.
Odhaduje se, že ke zraněním ACL dochází každý rok u 80 000 až 250 000 mladých, aktivních a zdravých sportovců.
Tato průřezová observační studie byla zaměřena na překlad, mezikulturní adaptaci a zkoumání psychometrických vlastností Marxovy škály hodnocení aktivity (MARS) a škály Knee Stability in Sports/Cutting-Pivoting Ability (KSS/CPA) u saúdských pacientů s poranění předního zkříženého vazu.
Pro tuto studii bude vybrán vhodný vzorek 100 sportovců se zraněním ACL a zdravých účastníků z různých saúdských nemocnic a klubů.
Účastníci studie budou o studii informováni a před účastí jim bude získán souhlas.
Jako výsledná měřítka bude použita řada škál, včetně škály MARS, KSS/CPA, výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy, skóre Lysholmova kolena a subjektivní forma kolenního kloubu International Knee Documentation Committee.
Vnitřní konzistence škál MARS i KSS/CPA bude testována pomocí Cronbachova alfa.
Validita konstruktu bude měřena Spearmanovým korelačním koeficientem.
Platnost obsahu lze určit zkoumáním, zda existují efekty podlahy a stropu.
K určení, zda jsou data významná, se použije hladina významnosti 0,05.
Nakonec studie pomůže pacientům s poraněním ACL činit informovaná rozhodnutí o jejich léčbě, umožní zdravotnickým pracovníkům porozumět obavám pacientů a usnadní výzkum.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Majed Ali Alabbad, MSc
- Telefonní číslo: 966569877985
- E-mail: majed2031@gmail.com
Studijní místa
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudská arábie, 2435
- Nábor
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
Kontakt:
- Fuad Abdulla, PhD
- E-mail: faabdullah@iau.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
sportovní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovec s ortopedickou diagnózou jednostranného poranění ACL
- Věk od 18 let do 45 let
- Účastníci, kteří čtou a píší v arabštině
- Zdraví účastníci, kteří nemají poranění dolních končetin, omezili účast na fyzické aktivitě po dobu nejméně šesti měsíců.
Kritéria vyloučení:
- 1 Pacienti s jinými dolními končetinami nebo různými muskuloskeletálními zraněními, jako jsou bolesti dolní části zad, mohou ovlivnit fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
|
Stupnice hodnocení aktivity, Stupnice stability kolena ve sportu / Stupnice schopnosti stříhání, Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy, Lysholmovo skóre kolena a Subjektivní forma kolenního kloubu Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen.
|
|
sportovci s poraněním předního zkříženého vazu
|
Stupnice hodnocení aktivity, Stupnice stability kolena ve sportu / Stupnice schopnosti stříhání, Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy, Lysholmovo skóre kolena a Subjektivní forma kolenního kloubu Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arabská verze Marxovy stupnice hodnocení aktivity
Časové okno: 1 minuta
|
Arabská verze Marxovy stupnice hodnocení aktivity měří čtyři aktivity: běh, zpomalení, řezání a otáčení; vyšší skóre ukazuje na zvýšenou frekvenci činností souvisejících s kolenem.
Frekvence provádění těchto činností v uplynulých 12 měsících se měří na pětibodové škále.
Na základě čtyř položek je maximální skóre 16 (pokud odpoví „čtyřikrát nebo vícekrát týdně“ pro všechny čtyři) a minimální skóre je nula.
Za každou položku bude udělen jeden bod pro každou kategorii frekvence, počínaje „jednou za měsíc“.
a pokud účastníci odpověděli na jednu z položek „méně než jednou za měsíc“, budou oceněni nula body; „jednou za měsíc“, jeden bod; "jednou týdně," dva body; atd.
|
1 minuta
|
|
Arabská verze stability kolena ve sportu / řezání - otočná stupnice schopností
Časové okno: 1 minuta
|
Položky v arabské verzi stupnice stability kolena ve sportu/řezání-pivotování jsou seřazeny na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž kategorie odezvy sestávají z (A) normální, (B) téměř normální, (C) abnormální, (D) závažné abnormální a (E) dysfunkční.
Stabilita kolena ve sportu je škála, která zdůrazňuje ustupování pocitům a nestabilitě v kolenou během lineárních aktivit (tj. běh v přímých liniích, zrychlování a zpomalování), které zahrnují pohyby na nižší úrovni.
Sekce stupnice schopnosti řezání a otáčení se týká frekvence, schopnosti a nepohodlí při provádění klíčových činností.
Nicméně ordinální stupnice stability kolena ve sportu/řezání-pivotování bude převedena na spojité proměnné (A = 100, B = 75, C = 50, D = 25, E = 0) a celkové sebehodnocení kolena. funkce (0 = nejhorší, 100 = nejlepší) bude zaznamenána.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 3 minuty
|
V dotazníku výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy je pět subškál se 42 položkami: bolest (9 položek), příznaky (7 položek), aktivity každodenního života (17 položek), sport a rekreace (5 položek) a související s kolenem Kvalita života (QoL4).
Každá položka bude hodnocena pomocí Likertovy stupnice v rozsahu od 0 (žádný problém) do 4 (extrémní problém).
Kromě toho budou položky subškály hodnoceny na stupnici od 0 do 100 pomocí následujícího vzorce (100*průměr skóre položek subškály/4*100) a vyšší skóre značí lepší zdraví (100 = žádné problémy s koleny), zatímco nízké skóre naznačují špatný zdravotní stav.
|
3 minuty
|
|
Lysholm Knee Score
Časové okno: 2 minuty
|
V Lysholm Knee Score bude měřeno osm kategorií: nestabilita (25 bodů), bolest (25 bodů), chytání (15 bodů), lezení po schodech (10 bodů), otok (10 bodů), potřeba opory (5 bodů), dřep (5 bodů) a kulhání (5 bodů).
Každá odpověď na osm otázek se započítává do celkového skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vysoké skóre ukazuje na lepší výsledky a méně příznaků.
Nižší skóre ukazuje na problém s funkcí kolena.
|
2 minuty
|
|
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form
Časové okno: 2 minuty
|
Subjektivní formulář pro koleno Mezinárodní komise pro dokumentaci kolena obsahuje tři hlavní části, které se celkově skládají z 18 položek: (1) příznaky (7 položek), včetně otoku, bolesti, ztuhlosti, povolování a blokování, (2) sporty (1 položka ), (3) aktuální funkce kolena (9 položek) a funkce kolena po poranění kolena (1 položka) (nezahrnuto do celkového skóre).
Subjektivní formulář pro koleno International Knee Documentation Committee bude vypočítán sečtením skóre jednotlivých položek.
Skóre bude poté transformováno na celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž 100 znamená absenci příznaků a vyšší úroveň fungování.
Celkové skóre 100 bude vypočítáno jako (součet položek)/ (maximální možné skóre).
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QCH-SREC0 4 /2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .