Analyse de l'adaptation interculturelle et des propriétés psychométriques de la version arabe de l'échelle d'évaluation de l'activité de Marx et de l'échelle de stabilité du genou dans les sports/coupe-pivotement pour les athlètes saoudiens présentant une lésion du ligament croisé antérieur
11 mai 2025 mis à jour par: Majed Ali AlAbbad, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Analyse de l'adaptation interculturelle et des propriétés psychométriques de la version arabe de l'échelle d'évaluation de l'activité de Marx et de l'échelle de stabilité du genou dans les sports/coupe-pivotement pour les athlètes saoudiens présentant une lésion du ligament croisé antérieur : une étude observationnelle transversale
Les lésions du ligament croisé antérieur (LCA) sont parmi les lésions ligamentaires du genou les plus courantes, provoquant une instabilité et des déficiences articulaires.
En plus d'être difficile, ce type de blessure affecte grandement la passion et le bien-être de l'athlète et est associé à plusieurs facteurs de risque.
On estime que les blessures au LCA surviennent chez 80 000 à 250 000 jeunes athlètes actifs et en bonne santé chaque année.
Cette étude observationnelle transversale visait à traduire, à adapter de manière interculturelle et à étudier les propriétés psychométriques de l'échelle d'évaluation de l'activité de Marx (MARS) et de l'échelle de stabilité du genou dans les sports/capacité de coupe-pivot (KSS/CPA) chez des patients saoudiens atteints de lésions du ligament croisé antérieur.
Pour cette étude, un échantillon pratique de 100 athlètes souffrant de blessures au LCA et de participants en bonne santé sera sélectionné dans différents hôpitaux et clubs saoudiens.
Les participants à l'étude seront informés de l'étude et un formulaire de consentement sera obtenu avant leur participation.
Un certain nombre d'échelles seront utilisées comme mesures des résultats, y compris l'échelle MARS, KSS/CPA, le résultat des blessures au genou et de l'arthrose, le score Lysholm du genou et le formulaire subjectif du genou du Comité international de documentation du genou.
La cohérence interne des échelles MARS et KSS/CPA sera testée à l'aide de l'alpha de Cronbach.
La validité d'un construit sera mesurée par le coefficient de corrélation de Spearman.
La validité du contenu peut être déterminée en examinant s'il existe des effets de plancher et de plafond.
Un niveau de signification de 0,05 sera utilisé pour déterminer si les données sont significatives.
En fin de compte, l'étude aidera les patients atteints de lésions du LCA à prendre des décisions éclairées concernant leur traitement, permettra aux professionnels de la santé de comprendre les préoccupations des patients et facilitera la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Majed Ali Alabbad, MSc
- Numéro de téléphone: 966569877985
- E-mail: majed2031@gmail.com
Lieux d'étude
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Eastern Province
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Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 2435
- Recrutement
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Contact:
- Fuad Abdulla, PhD
- E-mail: faabdullah@iau.edu.sa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
population sportive
La description
Critère d'intégration:
- Un athlète avec un diagnostic orthopédique de lésion unilatérale du LCA
- Âge de 18 ans à 45 ans
- Participants lisant et écrivant en arabe
- Les participants en bonne santé qui n'ont pas de blessure au membre inférieur ont limité leur participation à l'activité physique pendant au moins six mois.
Critère d'exclusion:
- 1 Les patients avec d'autres membres inférieurs ou différentes blessures musculo-squelettiques telles que des douleurs lombaires peuvent affecter l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôler
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Échelle d'évaluation de l'activité, échelle de stabilité du genou dans les sports/capacité de coupe-pivot, score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose, score du genou Lysholm et formulaire subjectif du genou du Comité international de documentation du genou.
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athlètes avec des lésions du ligament croisé antérieur
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Échelle d'évaluation de l'activité, échelle de stabilité du genou dans les sports/capacité de coupe-pivot, score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose, score du genou Lysholm et formulaire subjectif du genou du Comité international de documentation du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version arabe de l'échelle d'évaluation des activités de Marx
Délai: 1 minute
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La version arabe de l'échelle d'évaluation de l'activité de Marx mesure quatre activités : la course, la décélération, la coupe et le pivotement ; des scores plus élevés indiquent une fréquence accrue d'activités liées au genou.
La fréquence d'exécution de ces activités au cours des 12 derniers mois est mesurée sur une échelle de cinq points.
Sur la base des quatre items, le score maximum est de 16 (s'ils répondent "quatre fois ou plus par semaine" pour les quatre), et le score minimum est de zéro.
Pour chaque élément, un point sera attribué pour chaque catégorie de fréquence, en commençant par « une fois par mois ».
et si les participants ont répondu "moins d'une fois par mois" pour l'un des items, ils se verront attribuer zéro point ; « une fois par mois », un point ; « une fois par semaine », deux points ; etc.
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1 minute
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Version arabe de la stabilité du genou dans les sports/coupe - échelle de capacité de pivotement
Délai: 1 minute
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Les éléments de la version arabe de l'échelle de stabilité du genou dans les sports/capacité de pivotement sont classés sur une échelle de Likert de 1 à 5, avec des catégories de réponse consistant en (A) normal, (B) presque normal, (C) anormal, (D) anormal grave et (E) dysfonctionnel.
la stabilité du genou dans le sport est une échelle qui met l'accent sur le fait de laisser place aux sensations et à l'instabilité des genoux lors d'activités linéaires (c'est-à-dire courir en ligne droite, accélérer et décélérer), qui impliquent des mouvements de niveau inférieur.
La section de l'échelle de capacité de pivotement de coupe concerne la fréquence, la capacité et l'inconfort de l'exécution d'activités essentielles.
Cependant, l'échelle ordinale de stabilité du genou dans le sport/la capacité de coupe-pivot sera convertie en variables continues (A = 100, B = 75, C = 50, D = 25, E = 0) et une évaluation globale d'auto-évaluation du genou fonction (0 = pire, 100 = meilleur) sera enregistrée.
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 3 minutes
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Il y a cinq sous-échelles avec 42 éléments dans le questionnaire Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose : douleur (9 éléments), symptômes (7 éléments), activités de la vie quotidienne (17 éléments), sports et loisirs (5 éléments) et liés au genou. Qualité de Vie (QV4).
Chaque item sera noté à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 (pas de problème) à 4 (problème extrême).
De plus, les items de la sous-échelle seront notés sur une échelle de 0 à 100 en utilisant la formule suivante (100*moyenne des scores des items de la sous-échelle/4*100), et des scores plus élevés indiquent une meilleure santé (100 = pas de problèmes de genou) tandis que des scores faibles indiquent une mauvaise santé.
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3 minutes
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Score de genou de Lysholm
Délai: 2 minutes
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Huit catégories seront mesurées dans le Lysholm Knee Score : instabilité (25 points), douleur (25 points), blocage (15 points), montée d'escaliers (10 points), gonflement (10 points), besoin de soutien (5 points), accroupi (5 points) et boitant (5 points).
Chaque réponse aux huit questions compte pour le score total, allant de 0 à 100.
Des scores élevés indiquent de meilleurs résultats et moins de symptômes.
Des scores inférieurs indiquent un problème avec la fonction du genou.
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2 minutes
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Comité international de documentation du genou Formulaire subjectif du genou
Délai: 2 minutes
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Il y a trois sections principales dans le formulaire subjectif du genou de l'International Knee Documentation Committee, composé de 18 éléments : (1) symptômes (7 éléments), y compris gonflement, douleur, raideur, affaissement et blocage, (2) sports (1 élément ), (3) fonction actuelle du genou (9 items) et fonction du genou après une blessure au genou (1 item) (non inclus dans le score global).
Le formulaire subjectif du genou du Comité international de documentation du genou sera calculé en additionnant les scores des items individuels.
Le score sera ensuite transformé en un score global allant de 0 à 100, 100 indiquant l'absence de symptômes et des niveaux de fonctionnement plus élevés.
Un score total de 100 sera calculé comme (somme des éléments)/(score maximum possible).
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Première publication (Réel)
22 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QCH-SREC0 4 /2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .