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毛細血管拡張性運動失調症における眼球運動活動のビデオ眼球評価

2022年7月20日更新者：Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

毛細血管拡張性運動失調症の小児患者における眼球運動パラメーター (凝視スコア、走査経路、視覚誘導サッケードなど) の評価のための診断ツールとしてのアイタック法

毛細血管拡張性運動失調症 (A-T) は、染色体 11q22-23 上の A-T 変異遺伝子 (ATM) に関連する多系統常染色体劣性疾患であり、進行性の神経変性、免疫不全、および進行性の眼球運動機能障害を特徴としています。以前の研究では、臨床検査からの眼球運動障害の定量的説明は、サッケードと注視制御、ディスメトリックサッケード、滑らかな追跡の障害、注視保持、収束、前庭および視運動性眼振の遅い段階、および前庭眼反射。私たちの研究の目的は、ビデオオキュログラフィー (VOG) を使用して、A-T 患者の眼球運動パターンを定量的に説明する既存の調査結果を追加することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ロシア連邦
- - Chéjov、ロシア連邦、142321
    - Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロシアの若い市民は、毛細血管拡張性運動失調症に苦しんでいました。

説明

包含基準:

毛細血管拡張性運動失調症の確定診断、
インフォームドコンセント、
臨床研究リハビリテーションセンター「Russkoe Pole」に14日間滞在。

除外基準:

てんかん、
視力の低下、コンピューターのモニターからの認識の不能、
タスクを実行するのに十分な頭と姿勢を保つことができない、
矯正レンズのために適切な記録を取得するのが難しい、
視野欠損。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
視線保持課題時間枠：ベースライン、介入リハビリテーションコース中（1回）	被験者がターゲットを見る必要がある固視タスク - 緑色の円 (直径 ~1) が偏心位置 (左右に 15、上下に 8) で順番に表示され、各偏心位置は 20 秒間維持されます。視線保持スコアは、最小二乗法で視線位置座標を近似し、フィット関数を使用して最良の対応を取得することにより、円ごとに評価されます。得られた楕円の面積は、注視位置座標の広がりを反映して、各被験者の 4 つの円位置のそれぞれについて決定されます。面積は平方視覚度 (sq. 度)	ベースライン、介入リハビリテーションコース中（1回）
ビジュアル検索タスク時間枠：ベースライン、介入リハビリテーションコース中（1回）	画面上に疑似ランダムに配置された 10 個の黒い円 (直径 ~1) がモニターに表示されます。被験者は黙って点数を数え、口頭で答えるように指示されます。研究パラメーター: パフォーマンス時間、凝視の数、その持続時間、走査軌道の全長、およびサッケードの振幅。	ベースライン、介入リハビリテーションコース中（1回）
視覚誘導サッケードタスク時間枠：ベースライン、介入リハビリテーションコース中（1回）	被験者は、円が現れるとすぐに、正方形の隅から次の隅へと視線をジャンプさせるターゲットを追う必要があります。これを行うには、サッカードが必要になります (一辺の長さが 10° の正方形の画像がモニターに表示され、角に赤い円 (直径 ~1°) が時計回りに順番に表示されます。) スタディパラメーター: 完了したサッケードの総数、比較的正確な比率 (A は 8.5 ～ 11.5° の範囲)、ハイパーメトリック (ショート、A < 8.5°)、ハイパーメトリック (ロング、A > 11.5°)、および矯正サッケード (ディスメトリックサッケードの後にのみ発生、1.5° < A < 5°)。	ベースライン、介入リハビリテーションコース中（1回）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
運動失調の評価と評価のためのスケール時間枠：ベースライン、介入リハビリテーションコース中（1回）	障害レベルでの小脳性運動失調の半定量的評価に基づく臨床スケール。	ベースライン、介入リハビリテーションコース中（1回）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

捜査官

スタディディレクター：Alexander F. Karelin, PhD、Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月20日

最初の投稿 (実際)

2022年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)