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Valutazione videooculare dell'attività del movimento oculare in un'atassia telangiectasia

20 luglio 2022 aggiornato da: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Metodo di virata oculare come strumento diagnostico per la valutazione dei parametri oculomotori (punteggio di mantenimento dello sguardo, percorso di scansione, saccadi guidate visivamente ecc.) in pazienti pediatrici con atassia teleangectasia

L'atassia-teleangectasia (A-T) è una malattia autosomica recessiva multisistemica legata al gene mutato A-T (ATM) sul cromosoma 11q22-23 e caratterizzata da progressiva degenerazione neurale, immunodeficienza e progressiva disfunzione motoria oculare. In studi precedenti, la descrizione quantitativa dei deficit oculari motori dall'esame clinico era limitata a vari difetti nel controllo delle saccadi e dello sguardo, saccadi dismetriche, compromissione dell'inseguimento regolare, mantenimento dello sguardo, convergenza, fasi lente del nistagmo vestibolare e optocinetico e cancellazione del riflesso vestibolo-oculare. Lo scopo della nostra ricerca è quello di aggiungere i risultati esistenti con la descrizione quantitativa dei modelli oculomotori nei pazienti con AT utilizzando la videooculografia (VOG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Federazione Russa
- - Chéjov, Federazione Russa, 142321
    - Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I giovani cittadini russi soffrivano di atassia teleangectasia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

diagnosi confermata di atassia teleangectasia,
consenso informato,
soggiorno presso il Centro di riabilitazione per la ricerca clinica "Russkoe Pole" per 14 giorni.

Criteri di esclusione:

epilessia,
scarsa acuità visiva, incapacità di percepire dal monitor di un computer,
incapacità di mantenere la testa e una postura soddisfacenti per eseguire i compiti,
difficoltà ad ottenere registrazioni adeguate a causa di lenti correttive,
difetti del campo visivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Compito di mantenimento dello sguardo Lasso di tempo: basale, durante il corso di intervento-riabilitazione (una volta)	Un compito di fissazione in cui il soggetto richiederà di guardare un bersaglio: un cerchio verde (diametro ~ 1) presentato in sequenza in posizioni eccentriche (15 verso destra e sinistra, 8 verso l'alto e verso il basso), ciascuna posizione eccentrica mantenuta per 20 s. Il punteggio di mantenimento dello sguardo sarà valutato per ogni cerchio approssimando le coordinate della posizione dello sguardo con il metodo dei minimi quadrati per ottenere la migliore corrispondenza utilizzando la funzione di adattamento. Le aree delle ellissi ottenute, che riflettono la diffusione delle coordinate della posizione dello sguardo, saranno determinate per ciascuna delle quattro posizioni del cerchio in ciascun soggetto. Le aree saranno espresse in gradi visivi quadrati (sq. gradi.)	basale, durante il corso di intervento-riabilitazione (una volta)
Attività di ricerca visiva Lasso di tempo: basale, durante il corso di intervento-riabilitazione (una volta)	Sul monitor verranno presentati dieci cerchi neri (diametro ~1) distribuiti in modo pseudocasuale sullo schermo. I soggetti saranno istruiti a contare silenziosamente il numero di punti e dare una risposta verbale. Parametri dello studio: il tempo di esecuzione, il numero di fissazioni, la loro durata, la lunghezza totale della traiettoria di scansione e l'ampiezza della saccade.	basale, durante il corso di intervento-riabilitazione (una volta)
Compito della saccade visivamente guidato Lasso di tempo: basale, durante il corso di intervento-riabilitazione (una volta)	Il soggetto dovrà seguire un bersaglio saltando lo sguardo da un angolo all'altro del quadrato il più velocemente possibile non appena compare un cerchio; saccadi saranno necessarie per fare ciò (sul monitor verrà presentata un'immagine di un quadrato con lato lungo 10° e un cerchio rosso (diametro ~1°) apparirà negli angoli in sequenza in senso orario.) Parametri dello studio: il numero totale di saccadi completate, le proporzioni relativamente accurate (A nell'intervallo 8,5-11,5°), saccadi ipometriche (corte, A < 8,5°) e ipermetriche (lunghe, A > 11,5°) e correttive (che si verificano solo dopo saccadi dismetriche, 1,5° < A < 5°);	basale, durante il corso di intervento-riabilitazione (una volta)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia Lasso di tempo: basale, durante il corso di intervento-riabilitazione (una volta)	Una scala clinica che si basa su una valutazione semi-quantitativa dell'atassia cerebellare a livello di compromissione.	basale, durante il corso di intervento-riabilitazione (una volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Investigatori

Direttore dello studio: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)