Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоокулярная оценка двигательной активности глаз при атаксии-телеангиэктазии

20 июля 2022 г. обновлено: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Метод Eye-Tacking как диагностический инструмент для оценки глазодвигательных параметров (индекс удержания взгляда, траектория сканирования, визуально управляемые саккады и др.) у детей с атаксией-телеангиэктазией

Атаксия-телеангиэктазия (АТ) представляет собой мультисистемное аутосомно-рецессивное заболевание, связанное с мутантным геном АТМ (АТМ) на хромосоме 11q22-23 и характеризующееся прогрессирующей дегенерацией нейронов, иммунодефицитом и прогрессирующей глазодвигательной дисфункцией. В предыдущих исследованиях количественное описание глазодвигательного дефицита при клиническом осмотре ограничивалось различными дефектами контроля саккад и взора, дисметрическими саккадами, нарушениями плавного слежения, удержания взора, конвергенции, медленными фазами вестибулярного и оптокинетического нистагма и отменой вестибулоокулярный рефлекс. Цель нашего исследования — дополнить имеющиеся данные количественным описанием глазодвигательных паттернов у пациентов с АТ с помощью видеоокулографии (ВОГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Российская Федерация
- - Chéjov, Российская Федерация, 142321
    - Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые граждане России страдали атаксией-телеангиэктазией.

Описание

Критерии включения:

подтвержденный диагноз атаксии телеангиэктазии,
информированное согласие,
пребывание в Клиническом научно-реабилитационном центре «Русское Поле» в течение 14 дней.

Критерий исключения:

эпилепсия,
плохая острота зрения, невозможность восприятия с монитора компьютера,
неспособность держать голову и осанку, удовлетворительные для выполнения задач,
сложность получения адекватных записей из-за корректирующих линз,
дефекты полей зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Задача удержания взгляда Временное ограничение: исходно, в течение курса интервенционно-реабилитационного лечения (однократно)	Задание на фиксацию, в котором испытуемому потребуется смотреть на цель — зеленый круг (диаметром ~1), последовательно предъявляемый в эксцентрических положениях (15 вправо и влево, 8 вверх и вниз), каждое эксцентрическое положение сохраняется в течение 20 с. Оценка удержания взгляда будет оцениваться для каждого круга путем аппроксимации координат положения взгляда методом наименьших квадратов для получения наилучшего соответствия с использованием функции подбора. Площади полученных эллипсов, отражающие разброс координат положения взора, будут определяться для каждого из четырех положений круга в каждом предмете. Площади будут выражены в квадратных визуальных градусах (кв. град.)	исходно, в течение курса интервенционно-реабилитационного лечения (однократно)
Задача визуального поиска Временное ограничение: исходно, в течение курса интервенционно-реабилитационного лечения (однократно)	На мониторе будут представлены десять черных кружков (диаметр ~1), распределенных по экрану псевдослучайным образом. Субъектам будет предложено молча подсчитать количество баллов и дать словесный ответ. Параметры исследования: время выполнения, количество фиксаций, их продолжительность, общая длина траектории сканирования, амплитуда саккад.	исходно, в течение курса интервенционно-реабилитационного лечения (однократно)
Визуально управляемая саккадная задача Временное ограничение: исходно, в течение курса интервенционно-реабилитационного лечения (однократно)	Субъект должен будет следовать за целью, перескакивая взглядом с одного угла квадрата на другой как можно быстрее, как только появится круг; для этого потребуются саккады (На мониторе будет представлено изображение квадрата со стороной 10°, а в углах последовательно по часовой стрелке появится красный кружок (диаметром ~1°).) Параметры исследования: общее количество совершенных саккад, пропорции относительно точные (А в диапазоне 8,5-11,5°), гипометрические (короткие, А < 8,5°), гиперметрические (длинные, А > 11,5°) и корригирующие саккады (возникающие только после дисметрических саккад, 1,5° < А < 5°);	исходно, в течение курса интервенционно-реабилитационного лечения (однократно)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала оценки и рейтинга атаксии Временное ограничение: исходно, в течение курса интервенционно-реабилитационного лечения (однократно)	Клиническая шкала, основанная на полуколичественной оценке мозжечковой атаксии на уровне нарушения.	исходно, в течение курса интервенционно-реабилитационного лечения (однократно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Следователи

Директор по исследованиям: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)