Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Videookulare Beurteilung der Augenbewegungsaktivität bei einer Ataxie-Teleangiektasie

20. Juli 2022 aktualisiert von: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Eye-Tacking-Methode als diagnostisches Instrument zur Bewertung okulomotorischer Parameter (Blickhaltewert, Scanpfad, visuell geführte Sakkaden usw.) bei pädiatrischen Patienten mit Ataxie-Teleangiektasie

Ataxie-Teleangiektasie (A-T) ist eine autosomal-rezessive Multisystemerkrankung, die mit dem A-T-mutierten Gen (ATM) auf Chromosom 11q22-23 verbunden ist und durch fortschreitende neurale Degeneration, Immunschwäche und fortschreitende okuläre motorische Dysfunktion gekennzeichnet ist. In früheren Studien beschränkte sich die quantitative Beschreibung der okularmotorischen Defizite aus der klinischen Untersuchung auf verschiedene Defekte der Sakkaden- und Blickkontrolle, dysmetrische Sakkaden, Beeinträchtigungen der glatten Verfolgung, Blickhaltung, Konvergenz, vestibuläre und optokinetische Nystagmus-Slow-Phasen und Aufhebung der vestibulookulärer Reflex. Das Ziel unserer Forschung ist es, bestehende Erkenntnisse um eine quantitative Beschreibung okulomotorischer Muster bei A-T-Patienten mittels Videookulographie (VOG) zu ergänzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Chéjov, Russische Föderation, 142321
        • Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die jungen Bürger Russlands litten an Ataxia Teleangiektasie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose von Ataxia Teleangiektasie,
  • Einverständniserklärung,
  • 14 Tage Aufenthalt im Clinical Research Rehabilitation Centre „Russkoe Pole“.

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie,
  • schlechte Sehschärfe, Unfähigkeit, von einem Computermonitor aus wahrzunehmen,
  • Unfähigkeit, Kopf und Haltung zu halten, um die Aufgaben zu erfüllen,
  • Schwierigkeiten, adäquate Aufnahmen aufgrund von Korrekturlinsen zu erhalten,
  • Gesichtsfelddefekte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blickhalteaufgabe
Zeitfenster: Baseline, während des Interventions-Rehabilitationskurses (einmalig)
Eine Fixierungsaufgabe, bei der der Proband auf ein Ziel schauen muss – einen grünen Kreis (Durchmesser ~1), der nacheinander in exzentrischen Positionen (15 nach rechts und links, 8 nach oben und unten) präsentiert wird, wobei jede exzentrische Position 20 Sekunden lang gehalten wird. Die Punktzahl für das Halten des Blicks wird für jeden Kreis bewertet, indem die Koordinaten der Blickposition durch die Methode der kleinsten Quadrate approximiert werden, um die beste Entsprechung unter Verwendung der Anpassungsfunktion zu erhalten. Die Bereiche der erhaltenen Ellipsen, die die Streuung der Blickpositionskoordinaten widerspiegeln, werden für jede der vier Kreispositionen in jedem Subjekt bestimmt. Flächen werden in quadratischen visuellen Graden ausgedrückt (sq. Grad)
Baseline, während des Interventions-Rehabilitationskurses (einmalig)
Visuelle Suchaufgabe
Zeitfenster: Baseline, während des Interventions-Rehabilitationskurses (einmalig)
Auf dem Monitor werden zehn schwarze Kreise (Durchmesser ~1) pseudozufällig über den Bildschirm verteilt dargestellt. Die Probanden werden angewiesen, die Anzahl der Punkte still zu zählen und eine verbale Antwort zu geben. Studienparameter: die Durchführungszeit, die Anzahl der Fixierungen, ihre Dauer, die Gesamtlänge der Scantrajektorie und die Sakkadenamplitude.
Baseline, während des Interventions-Rehabilitationskurses (einmalig)
Visuell geführte Sakkadenaufgabe
Zeitfenster: Baseline, während des Interventions-Rehabilitationskurses (einmalig)
Der Proband muss einem Ziel folgen und seinen Blick so schnell wie möglich von einer Ecke des Quadrats zur nächsten richten, sobald ein Kreis erscheint; Dazu sind Sakkaden erforderlich (Ein Bild eines Quadrats mit einer Seitenlänge von 10° wird auf dem Monitor dargestellt und ein roter Kreis (Durchmesser ~1°) erscheint in den Ecken nacheinander im Uhrzeigersinn.) Studienparameter: die Gesamtzahl der abgeschlossenen Sakkaden, die relativ genauen Proportionen (A im Bereich 8,5–11,5°), hypometrisch (kurz, A < 8,5°) und hypermetrisch (lang, A > 11,5°) und korrigierende Sakkaden (treten nur nach dysmetrischen Sakkaden auf, 1,5° < A < 5°);
Baseline, während des Interventions-Rehabilitationskurses (einmalig)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Beurteilung und Einstufung von Ataxie
Zeitfenster: Baseline, während des Interventions-Rehabilitationskurses (einmalig)
Eine klinische Skala, die auf einer halbquantitativen Bewertung der zerebellären Ataxie auf einem Beeinträchtigungsgrad basiert.
Baseline, während des Interventions-Rehabilitationskurses (einmalig)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Ermittler

  • Studienleiter: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LB_03/17/22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ataxie Teleangiektasie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren