Avaliação videoocular da atividade do movimento ocular em uma ataxia telangiectasia
20 de julho de 2022 atualizado por: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Método de tachinhas como uma ferramenta de diagnóstico para avaliação de parâmetros oculomotores (pontuação de olhar fixo, caminho de varredura, sacadas guiadas visualmente, etc.) em pacientes pediátricos com ataxia telangiectasia
Ataxia-telangiectasia (A-T) é um distúrbio autossômico recessivo multissistêmico ligado ao gene A-T mutado (ATM) no cromossomo 11q22-23 e caracterizado por degeneração neural progressiva, imunodeficiência e disfunção motora ocular progressiva.
Em estudos anteriores, a descrição quantitativa dos déficits oculomotores a partir do exame clínico foi limitada a vários defeitos no controle sacádico e do olhar, sacadas dismétricas, prejuízos na busca suave, manutenção do olhar, convergência, fases lentas do nistagmo vestibular e optocinético e cancelamento do reflexo vestíbulo-ocular.
O objetivo de nossa pesquisa é adicionar achados existentes com a descrição quantitativa dos padrões oculomotores em pacientes com A-T usando videooculografia (VOG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chéjov, Federação Russa, 142321
- Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os jovens cidadãos da Rússia sofriam de ataxia telangiectasia.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de ataxia telangiectasia,
- consentimento informado,
- permanecer no Centro de Reabilitação de Pesquisa Clínica "Russkoe Pole" por 14 dias.
Critério de exclusão:
- epilepsia,
- baixa acuidade visual, incapacidade de perceber a partir de um monitor de computador,
- incapacidade de manter a cabeça e postura satisfatória para realizar as tarefas,
- dificuldade para obter gravações adequadas devido a lentes corretivas,
- defeitos do campo visual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de segurar o olhar
Prazo: linha de base, durante o curso de intervenção-reabilitação (uma vez)
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Tarefa de fixação na qual o sujeito precisará olhar para um alvo - um círculo verde (diâmetro ~1) apresentado sequencialmente em posições excêntricas (15 para a direita e para a esquerda, 8 para cima e para baixo), cada posição excêntrica sendo sustentada por 20 s.
A pontuação de fixação do olhar será avaliada para cada círculo, aproximando as coordenadas da posição do olhar pelo método dos mínimos quadrados para obter a melhor correspondência usando a função de ajuste.
As áreas das elipses obtidas, refletindo a dispersão das coordenadas da posição do olhar, serão determinadas para cada uma das quatro posições do círculo em cada sujeito.
As áreas serão expressas em graus visuais quadrados (sq.
graus)
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linha de base, durante o curso de intervenção-reabilitação (uma vez)
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Tarefa de pesquisa visual
Prazo: linha de base, durante o curso de intervenção-reabilitação (uma vez)
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Dez círculos pretos (diâmetro ~1) serão apresentados no monitor distribuídos pseudoaleatoriamente pela tela.
Os sujeitos serão instruídos a contar silenciosamente o número de pontos e dar uma resposta verbal.
Parâmetros de estudo: o tempo de execução, o número de fixações, suas durações, o comprimento total da trajetória de varredura e a amplitude sacádica.
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linha de base, durante o curso de intervenção-reabilitação (uma vez)
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Tarefa sacada guiada visualmente
Prazo: linha de base, durante o curso de intervenção-reabilitação (uma vez)
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O sujeito será solicitado a seguir um alvo saltando o olhar de um canto do quadrado para o próximo o mais rápido possível assim que um círculo aparecer; Sacadas serão necessárias para fazer isso (uma imagem de um quadrado com comprimento lateral de 10° será apresentada no monitor e um círculo vermelho (diâmetro ~1°) aparecerá nos cantos sequencialmente no sentido horário.)
Parâmetros de estudo: o número total de sacadas concluídas, as proporções de relativamente precisas (A na faixa de 8,5-11,5°),
sacadas hipométricas (curtas, A < 8,5°) e hipermétricas (longas, A > 11,5°) e sacadas corretivas (ocorrendo somente após sacadas dismétricas, 1,5° < A < 5°);
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linha de base, durante o curso de intervenção-reabilitação (uma vez)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala para avaliação e classificação de ataxia
Prazo: linha de base, durante o curso de intervenção-reabilitação (uma vez)
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Uma escala clínica que se baseia em uma avaliação semiquantitativa da ataxia cerebelar em um nível de comprometimento.
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linha de base, durante o curso de intervenção-reabilitação (uma vez)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Discinesias
- Distúrbios de Deficiência de Reparo do DNA
- Síndromes Neurocutâneas
- Doenças Cerebelares
- Doenças de Imunodeficiência Primária
- Ataxias espinocerebelares
- Ataxia
- Telangiectasia
- Ataxia Cerebelar
- Ataxia Telangiectasia
Outros números de identificação do estudo
- LB_03/17/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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