Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videookulær vurdering af øjenbevægelsesaktivitet i en ataksi telangiectasia

20. juli 2022 opdateret af: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Eye-tacking-metode som et diagnostisk værktøj til vurdering af oculomotoriske parametre (blikholdende score, scanningssti, visuelt guidede saccader osv.) hos pædiatriske patienter med ataksi telangiectasia

Ataxia-telangiectasia (A-T) er en multisystem autosomal recessiv lidelse knyttet til det A-T muterede gen (ATM) på kromosom 11q22-23 og karakteriseret ved progressiv neural degeneration, immundefekt og progressiv okulær motorisk dysfunktion. I tidligere undersøgelser var den kvantitative beskrivelse af de okulære motoriske deficit fra klinisk undersøgelse begrænset til forskellige defekter i saccade- og blikkontrol, dysmetriske saccader, svækkelse af glat forfølgelse, blikfastholdelse, konvergens, vestibulære og optokinetiske nystagmus langsomme faser og annullering af vestibulo-okulær refleks. Målet med vores forskning er at tilføje eksisterende resultater med kvantitativ beskrivelse af oculomotoriske mønstre hos A-T patienter ved hjælp af videookulografi (VOG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Chéjov, Den Russiske Føderation, 142321
        • Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De unge borgere i Rusland led af ataxia telangiectasia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnose af ataxia telangiectasia,
  • informeret samtykke,
  • ophold på Clinical Research Rehabilitation Center "Russkoe Pole" i 14 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi,
  • dårlig synsstyrke, manglende evne til at opfatte fra en computerskærm,
  • manglende evne til at holde hovedet og stilling tilfredsstillende til at udføre opgaverne,
  • vanskeligheder med at opnå tilstrækkelige optagelser på grund af korrigerende linser,
  • synsfeltsfejl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blikholdende opgave
Tidsramme: baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
En fikseringsopgave, hvor individet skal se på et mål - en grøn cirkel (diameter ~1) sekventielt præsenteret i excentriske (15 højre og venstre, 8 opadgående og nedadgående) positioner, hvor hver excentrisk position opretholdes i 20 s. Blikholdende score vil blive vurderet for hver cirkel ved at tilnærme blikpositionskoordinaterne ved hjælp af mindste kvadraters metode for at opnå den bedste overensstemmelse ved hjælp af tilpasningsfunktionen. Områderne af de opnåede ellipser, der afspejler spredningen af ​​blikpositionskoordinater, vil blive bestemt for hver af de fire cirkelpositioner i hvert emne. Arealer vil blive udtrykt i kvadratiske visuelle grader (kvadrat. grader)
baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
Visuel søgeopgave
Tidsramme: baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
Ti sorte cirkler (diameter ~1) vil blive præsenteret på skærmen fordelt pseudotilfældigt over skærmen. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at tælle antallet af point i stilhed og give et verbalt svar. Undersøgelsesparametre: præstationstiden, antallet af fikseringer, deres varighed, den samlede længde af scanningsbanen og saccade-amplituden.
baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
Visuelt styret saccade-opgave
Tidsramme: baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
Forsøgspersonen vil blive bedt om at følge et mål, der springer deres blik fra det ene hjørne af pladsen til det næste så hurtigt som muligt, så snart en cirkel dukkede op; saccades vil være påkrævet for at gøre dette (et billede af en firkant med sidelængde 10° vil blive vist på skærmen og en rød cirkel (diameter ~1°) vises i hjørnerne sekventielt i urets retning.) Undersøgelsesparametre: det samlede antal afsluttede saccader, proportionerne af relativt nøjagtige (A i området 8,5-11,5°), hypometriske (korte, A < 8,5°), og hypermetriske (lange, A > 11,5°), og korrigerende saccader (forekommer kun efter dysmetriske saccader, 1,5° < A < 5°);
baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til vurdering og vurdering af ataksi
Tidsramme: baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)
En klinisk skala, der er baseret på en semikvantitativ vurdering af cerebellar ataksi på et funktionsnedsættelsesniveau.
baseline, under interventions-rehabiliteringsforløbet (én gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Efterforskere

  • Studieleder: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LB_03/17/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner