Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videookulární hodnocení pohybové aktivity očí u ataxie teleangiektázie

20. července 2022 aktualizováno: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Eye-tacking metoda jako diagnostický nástroj pro hodnocení okulomotorických parametrů (skóre držení pohledu, dráha skenování, vizuálně naváděné sakády atd.) u pediatrických pacientů s ataxií teleangiektázie

Ataxie-telangiektázie (A-T) je multisystémová autosomálně recesivní porucha spojená s A-T mutovaným genem (ATM) na chromozomu 11q22-23 a charakterizovaná progresivní neurální degenerací, imunodeficiencí a progresivní oční motorickou dysfunkcí. V předchozích studiích byl kvantitativní popis očních motorických deficitů z klinického vyšetření omezen na různé defekty v sakádě a kontrole pohledu, dysmetrické sakády, poruchy plynulého sledování, držení pohledu, konvergence, pomalých fází vestibulárního a optokinetického nystagmu a zrušení vestibulo-okulární reflex. Cílem našeho výzkumu je doplnit stávající poznatky o kvantitativní popis okulomotorických vzorů u AT pacientů pomocí videookulografie (VOG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Ruská Federace
- - Chéjov, Ruská Federace, 142321
    - Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí občané Ruska trpěli ataxií telangiektázie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

potvrzená diagnóza ataxie telangiektázie,
informovaný souhlas,
pobyt v klinickém výzkumném rehabilitačním centru "Russkoe Pole" po dobu 14 dnů.

Kritéria vyloučení:

epilepsie,
špatná zraková ostrost, neschopnost vnímat z monitoru počítače,
neschopnost držet hlavu a držení těla uspokojivé pro plnění úkolů,
potíže se získáním adekvátních záznamů kvůli korekčním čočkám,
defekty zorného pole.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Úkol držení pohledu Časové okno: základní, během intervenčního rehabilitačního kurzu (jednou)	Fixační úkol, ve kterém bude subjekt vyžadovat, aby se podíval na cíl – zelený kruh (průměr ~1) postupně prezentovaný v excentrických polohách (15 doprava a doleva, 8 nahoru a dolů), přičemž každá excentrická poloha je udržována po dobu 20 sekund. Skóre držení pohledu bude hodnoceno pro každý kruh aproximací souřadnic polohy pohledu metodou nejmenších čtverců, aby se získala nejlepší korespondence pomocí funkce fit. Oblasti získaných elips, odrážející rozložení souřadnic polohy pohledu, budou určeny pro každou ze čtyř poloh kruhu u každého subjektu. Plochy budou vyjádřeny ve čtvercových vizuálních stupních (sq. stupeň)	základní, během intervenčního rehabilitačního kurzu (jednou)
Úloha vizuálního vyhledávání Časové okno: základní, během intervenčního rehabilitačního kurzu (jednou)	Na monitoru se zobrazí deset černých kruhů (průměr ~1) rozmístěných pseudonáhodně po obrazovce. Subjekty budou instruovány, aby potichu spočítaly počet bodů a poskytly slovní odpověď. Parametry studie: doba provedení, počet fixací, jejich trvání, celková délka trajektorie skenování a amplituda sakády.	základní, během intervenčního rehabilitačního kurzu (jednou)
Vizuálně vedený úkol sakády Časové okno: základní, během intervenčního rehabilitačního kurzu (jednou)	Subjekt bude muset co nejrychleji sledovat cíl a skákat pohledem z jednoho rohu čtverce na druhý, jakmile se objeví kruh; K tomu budou vyžadovány sakády (Na monitoru se zobrazí obrázek čtverce o délce strany 10° a v rozích se postupně ve směru hodinových ručiček objeví červený kruh (průměr ~1°).) Parametry studie: celkový počet dokončených sakád, poměry relativně přesných (A v rozmezí 8,5-11,5°), hypometrické (krátké, A < 8,5°) a hypermetrické (dlouhé, A > 11,5°) a korektivní sakády (vyskytující se pouze po dysmetrických sakádách, 1,5° < A < 5°);	základní, během intervenčního rehabilitačního kurzu (jednou)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie Časové okno: základní, během intervenčního rehabilitačního kurzu (jednou)	Klinická škála, která je založena na semikvantitativním hodnocení cerebelární ataxie na úrovni poškození.	základní, během intervenčního rehabilitačního kurzu (jednou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)