Wideookularowa ocena aktywności ruchowej gałek ocznych w ataksji teleangiektazji
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Metoda tackingu jako narzędzie diagnostyczne do oceny parametrów okoruchowych (wskaźnik utrzymywania wzroku, ścieżka skanowania, sakady sterowane wzrokowo itp.) u dzieci i młodzieży z ataksją teleangiektazyjną
Ataksja-teleangiektazja (A-T) to wieloukładowa choroba autosomalna recesywna powiązana ze zmutowanym genem ATM (ATM) na chromosomie 11q22-23 i charakteryzująca się postępującą degeneracją układu nerwowego, niedoborem odporności i postępującą dysfunkcją motoryczną gałki ocznej.
W poprzednich badaniach ilościowy opis deficytów ruchowych gałki ocznej z badania klinicznego ograniczał się do różnych defektów kontroli sakady i wzroku, sakad dysmetrycznych, upośledzenia płynnego pościgu, trzymania wzroku, konwergencji, wolnych faz oczopląsu przedsionkowego i optokinetycznego oraz anulowania odruch przedsionkowo-oczny.
Celem naszych badań jest dodanie istniejących wyników do ilościowego opisu wzorców okoruchowych u pacjentów z A-T za pomocą wideookulografii (VOG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chéjov, Federacja Rosyjska, 142321
- Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzi obywatele Rosji cierpieli na ataksję teleangiektazyjną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone rozpoznanie ataksji teleangiektazji,
- świadoma zgoda,
- pobyt w Centrum Badań Klinicznych Rehabilitacji „Russkoe Pole” przez 14 dni.
Kryteria wyłączenia:
- padaczka,
- słaba ostrość wzroku, niemożność postrzegania z monitora komputera,
- niemożność utrzymania głowy i postawy zadowalającej do wykonywania zadań,
- trudności w uzyskaniu odpowiednich nagrań ze względu na soczewki korekcyjne,
- wady pola widzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie polegające na trzymaniu wzroku
Ramy czasowe: wyjściowo, w trakcie kursu interwencyjno-rehabilitacyjnego (jednorazowo)
|
Zadanie fiksacyjne, w którym badany będzie musiał spojrzeć na cel – zielone kółko (średnica ~1) kolejno prezentowane w pozycjach ekscentrycznych (15 w prawo i w lewo, 8 w górę i w dół), przy czym każda pozycja ekscentryczna jest utrzymywana przez 20 sekund.
Wynik wstrzymywania wzroku zostanie oceniony dla każdego okręgu poprzez przybliżenie współrzędnych pozycji spojrzenia metodą najmniejszych kwadratów w celu uzyskania najlepszej zgodności przy użyciu funkcji dopasowania.
Obszary otrzymanych elips, odzwierciedlające rozłożenie współrzędnych pozycji spojrzenia, zostaną określone dla każdej z czterech pozycji okręgu u każdego badanego.
Obszary zostaną wyrażone w kwadratowych stopniach wizualnych (sq.
stopnie)
|
wyjściowo, w trakcie kursu interwencyjno-rehabilitacyjnego (jednorazowo)
|
|
Zadanie wyszukiwania wizualnego
Ramy czasowe: wyjściowo, w trakcie kursu interwencyjno-rehabilitacyjnego (jednorazowo)
|
Dziesięć czarnych kółek (średnica ~1) zostanie wyświetlonych na monitorze rozmieszczonych pseudolosowo na ekranie.
Badani zostaną poinstruowani, aby po cichu policzyć liczbę punktów i udzielić ustnej odpowiedzi.
Parametry badania: czas wykonania, liczba fiksacji, czas ich trwania, całkowita długość trajektorii skanowania oraz amplituda sakkady.
|
wyjściowo, w trakcie kursu interwencyjno-rehabilitacyjnego (jednorazowo)
|
|
Wizualnie kierowane zadanie sakkadowe
Ramy czasowe: wyjściowo, w trakcie kursu interwencyjno-rehabilitacyjnego (jednorazowo)
|
Badany będzie musiał podążać za celem, przeskakując wzrokiem z jednego rogu kwadratu do drugiego tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko pojawi się okrąg; do tego potrzebne będą sakkady (na monitorze pojawi się obraz kwadratu o boku 10°, aw rogach po kolei zgodnie z ruchem wskazówek zegara pojawi się czerwone kółko (średnica ~1°).)
Parametry badania: całkowita liczba ukończonych sakkad, proporcje względnie dokładne (A w zakresie 8,5-11,5°),
sakady hipometryczne (krótkie, A <8,5°) i hipermetryczne (długie, A > 11,5°) oraz sakady korekcyjne (występujące tylko po sakadach dysmetrycznych, 1,5° <A <5°);
|
wyjściowo, w trakcie kursu interwencyjno-rehabilitacyjnego (jednorazowo)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny i oceny ataksji
Ramy czasowe: wyjściowo, w trakcie kursu interwencyjno-rehabilitacyjnego (jednorazowo)
|
Skala kliniczna oparta na półilościowej ocenie ataksji móżdżkowej na poziomie upośledzenia.
|
wyjściowo, w trakcie kursu interwencyjno-rehabilitacyjnego (jednorazowo)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Dyskinezy
- Zaburzenia związane z niedoborem naprawy DNA
- Zespoły nerwowo-skórne
- Choroby móżdżku
- Pierwotne niedobory odporności
- Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa
- Ataksja
- Teleangiektazja
- Ataksja móżdżkowa
- Ataksja telangiektazja
Inne numery identyfikacyjne badania
- LB_03/17/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .