Videooculaire beoordeling van oogbewegingsactiviteit bij een ataxie telangiëctasie
20 juli 2022 bijgewerkt door: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Eye-tacking-methode als een diagnostisch hulpmiddel voor de beoordeling van oculomotorische parameters (score voor het vasthouden van de blik, scanpad, visueel geleide saccades, enz.) Bij pediatrische patiënten met ataxie, teleangiëctasie
Ataxia-telangiëctasie (A-T) is een autosomaal recessieve multisysteemaandoening gekoppeld aan het A-T-gemuteerde gen (ATM) op chromosoom 11q22-23, en wordt gekenmerkt door progressieve neurale degeneratie, immunodeficiëntie en progressieve oculaire motorische disfunctie.
In eerdere studies was de kwantitatieve beschrijving van de oculaire motorische stoornissen van klinisch onderzoek beperkt tot verschillende defecten in saccade- en blikcontrole, dysmetrische saccades, stoornissen van soepel volgen, staren van de blik, convergentie, vestibulaire en optokinetische nystagmus langzame fasen en annulering van de vestibulo-oculaire reflex.
Het doel van ons onderzoek is om bestaande bevindingen toe te voegen met kwantitatieve beschrijving van oculomotorische patronen bij AT-patiënten met behulp van video-oculografie (VOG).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chéjov, Russische Federatie, 142321
- Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De jonge burgers van Rusland leden aan ataxia telangiëctasie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose van ataxie telangiëctasie,
- geïnformeerde toestemming,
- verblijf in het Clinical Research Rehabilitation Centre "Russkoe Pole" gedurende 14 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- epilepsie,
- slechte gezichtsscherpte, onvermogen om waar te nemen vanaf een computerscherm,
- onvermogen om hoofd en houding bevredigend te houden om de taken uit te voeren,
- moeite om adequate opnamen te maken vanwege corrigerende lenzen,
- gezichtsvelddefecten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blik vasthoudende taak
Tijdsspanne: baseline, tijdens de interventie-revalidatiecursus (eenmalig)
|
Een fixatietaak waarbij de proefpersoon naar een doelwit moet kijken: een groene cirkel (diameter ~1) die opeenvolgend wordt gepresenteerd op excentrische (15 naar rechts en naar links, 8 naar boven en naar beneden) posities, waarbij elke excentrische positie gedurende 20 seconden wordt aangehouden.
De score voor het vasthouden van de blik wordt voor elke cirkel beoordeeld door de coördinaten van de blikpositie te benaderen met de methode van de kleinste kwadraten om de beste overeenkomst te verkrijgen met behulp van de fit-functie.
De gebieden van de verkregen ellipsen, die de spreiding van de coördinaten van de blikpositie weerspiegelen, zullen worden bepaald voor elk van de vier cirkelposities in elk onderwerp.
Gebieden worden uitgedrukt in vierkante visuele graden (sq.
gr.)
|
baseline, tijdens de interventie-revalidatiecursus (eenmalig)
|
|
Visuele zoektaak
Tijdsspanne: baseline, tijdens de interventie-revalidatiecursus (eenmalig)
|
Er worden tien zwarte cirkels (diameter ~1) op de monitor gepresenteerd, pseudowillekeurig verdeeld over het scherm.
De proefpersonen krijgen de opdracht om in stilte het aantal punten te tellen en een mondelinge reactie te geven.
Studieparameters: de uitvoeringstijd, het aantal fixaties, hun duur, de totale lengte van het scantraject en de saccade-amplitude.
|
baseline, tijdens de interventie-revalidatiecursus (eenmalig)
|
|
Visueel geleide saccadetaak
Tijdsspanne: baseline, tijdens de interventie-revalidatiecursus (eenmalig)
|
De proefpersoon moet een doelwit volgen en zo snel mogelijk van de ene hoek van het vierkant naar de volgende springen zodra er een cirkel verschijnt; saccades zijn vereist om dit te doen (een afbeelding van een vierkant met zijdelengte 10° wordt op de monitor weergegeven en een rode cirkel (diameter ~1°) verschijnt in de hoeken opeenvolgend met de klok mee.)
Studieparameters: het totale aantal voltooide saccades, de verhoudingen van relatief nauwkeurig (A in het bereik van 8,5-11,5°),
hypometrische (kort, A < 8,5°), en hypermetrische (lange, A > 11,5°) en corrigerende saccades (treedt alleen op na dysmetrische saccades, 1,5° < A < 5°);
|
baseline, tijdens de interventie-revalidatiecursus (eenmalig)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie
Tijdsspanne: baseline, tijdens de interventie-revalidatiecursus (eenmalig)
|
Een klinische schaal die is gebaseerd op een semi-kwantitatieve beoordeling van cerebellaire ataxie op een stoornisniveau.
|
baseline, tijdens de interventie-revalidatiecursus (eenmalig)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neurologische manifestaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Dyskinesieën
- DNA-reparatie-deficiëntiestoornissen
- Neurocutane syndromen
- Cerebellaire ziekten
- Primaire immunodeficiëntieziekten
- Spinocerebellaire ataxie
- Ataxie
- Teleangiëctasie
- Cerebellaire Ataxie
- Ataxie Teleangiëctasie
Andere studie-ID-nummers
- LB_03/17/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .